Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ydinvakausharjoitukset pintaelektromyografialla Biofeedback potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu

keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University

Pintaelektromyografian biofeedbackin ytimen vakausharjoitusten vaikutukset asennon vakauteen ja tasapainon aisteihin integroitumiseen potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu

Tämä tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu. Pintaelektromyografian biofeedback-ohjattu ydinstabiliteettiprotokolla annetaan koeryhmälle ja kontrolliryhmää hoidetaan ytimen stabilointiohjelmalla. Sitten se vertaa pinnan elektromyografian biofeedbackin vaikutuksia ydinvakauteen asennon vakauteen ja tasapainon sensoriseen integraatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipu on hyvin yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, johon liittyy lanneranka. Se vaikuttaa lähes 80 %:iin maailman väestöstä. Useimmiten se on itsestään rajoittuvaa, mutta luonteeltaan episodista. Se ei ole yksittäinen ongelma, vaan se liittyy yleensä sosiaalisiin ammatillisiin stressiin ja psykologisiin ongelmiin. liittyy merkittävästi vakavaan toimintavammaisuuden häiriöön. Asennon hallintaan kuuluu tiedonkäsittely visuaalisista, vestibulaarisista ja somatosensorisista järjestelmistä peräisin olevista sensorisista ärsykkeistä integroidulla tavalla kehon asennon ja massan liikkeiden keskipisteen säätelemiseksi tarkasti. Jos yksi tai useampi näistä järjestelmistä epäonnistuu tai aistitietoa ei käsitellä oikein, putoamisen tai epävakauden riski kasvaa. LBP voi muuttaa aistinvaraista syöttöä asennon säätelyyn, mikä johtaa lannerangan epävakauteen, joka johtuu ydinlihasten heikkoudesta kroonisessa alaselkäkivussa, ja se johtaa lannerangan hyperliikkuvuuteen, mikä lisää lannerangan sisäisen homeostaasin ja motorisen hallinnan heikkenemistä. SEMG-biofeedbackia voidaan käyttää kohonneen lihastoiminnan "harjoittamiseen" tai heikkojen, inhiboituneiden tai pareettisten lihasten "ylösharjoittamiseen".

Tämä tutkimus on yhden sokean rinnakkaisryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Opiskelupaikat ovat Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences Lahore, fyysisen lääketieteen ja kuntoutustieteiden laitos, Fauji Foundation Hospital Rawalpindi ja Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences. Näytteenottoon käytetään On Probability Purposive Sampling Technique -menetelmää. Näytteenotto 52 potilaasta, joilla on mekaaninen alaselkäkipu, saadaan käyttämällä online-näytelaskuria clincalc.com. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään, ts. Kontrolliryhmä sisältää vakausharjoituksia. Kokeellinen ryhmäytimen stabiilius sEMG-biofeedbackilla käyttäen suljetun kirjekuoren menetelmää suhteessa 1:1. Nykyisessä tutkimuksessa arvioija sokeutuu hoidon jakamisesta. Tutkimukseen osallistujat, jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tähän tutkimukseen tietoisen suostumuksen jälkeen. Fysioterapeutti tekee lähtötilanteen arvioinnin kaikille osallistujille. Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (n=26) ja interventioryhmiin (n=26). Tutkija antaa hoidon 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. yhteensä 18 hoitokertaa kullekin potilaalle. Uudelleenarviointi tehdään sitten 2. viikon 4. viikon jälkeen ja hoidon päätyttyä 6. viikon jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah University Lahore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molempien sukupuolten potilaat, joilla on mekaaninen alaselkäkipu
  2. Potilaat, joilla on lannerangan häiriöoireyhtymä. (Mckenzie-luokitus)
  3. Ikä: 18-60 vuotta
  4. Potilaita molempia sukupuolia
  5. NPRS-luokitukset yli 5
  6. Jatkuva tai ajoittainen kipu, joka pahenee toistuvissa liikkeissä -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ei-mekaaninen alaselkäkipu
  2. Potilaat, joilla on akuutti alaselän kipu.
  3. Post laminektomia/diskektomia
  4. Spondylolisteesi
  5. Osteoporoosi/murtumat
  6. Cauda equine -oireyhtymä
  7. Viimeaikainen selkärangan trauma tai leikkaus
  8. Lannerangan myelopatia
  9. Potilaat, joilla on tunnettuja aineenvaihduntasairauksia
  10. Potilaat, joilla on jokin neurologinen puute
  11. Potilaat, joilla on vestibulaariongelmia 12 potilasta, joilla on näkövamma -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ydinvakausprotokolla
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi ydinvakauden harjoitusohjelman. Jokainen harjoitussuunnitelma kasvaa asteittain.
Menettely: Perusvakausharjoitukset
Kontrolliryhmän interventiossa keskitetään eri selkälihasten vakausharjoituksia ja pakaralihasten vahvistavia harjoituksia.
KOKEELLISTA: Ytimen vakaus pinnan elektromyografian biofeedbackilla
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi ydinvakausharjoitusohjelman pintaelektromyografian biofeedbackilla. Jokainen harjoitussuunnitelma kasvaa asteittain käyttämällä pintaelektromyografiaa.
Menettely: Perusvakausharjoitukset
Kontrolliryhmän interventiossa keskitetään eri selkälihasten vakausharjoituksia ja pakaralihasten vahvistavia harjoituksia.
Laite: Biofeedback koulutus
Osallistujille annetaan EMG-biofeedback-koulutusta yhdessä ydinvakausharjoituksen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asennon vakaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
se mitataan käyttämällä asentostabiilisuuden tasapainojärjestelmää (R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001). Tämä testi suoritetaan silmät auki sekä silmät kiinni ja yleinen vakausindeksi lasketaan testin lopussa sekä kussakin kvadrantissa ja vyöhykkeessä vietetyn ajan prosenttiosuus (A–D). Tämä testi antoi myös tietoa. noin anterior / posterior index ja mediaal / lateraalinen osallistumisindeksi
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Balancen sensorinen integrointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Sensorisen vuorovaikutuksen ja tasapainon kliininen testi CTSIB on hyväksytty testiprotokolla tasapainon arvioinnin aistikomponenteille staattisella pinnalla. CTSIB-testiprotokolla valittiin putoamisriskin arviointiin, koska se on hyvin dokumentoitu kirjallisuudessa tehokkaana testinä yksilöiden tunnistamisessa, joilla on lieviä tai vakavia tasapainoongelmia. Kliininen testi Sensory Integration of Balance (CTSIB) käyttäen 4 erilaista ehtoa käyttämällä tasapainotasapainojärjestelmää ( R = 0,94) (WJC Cachupe et al, 2001)

  • Silmät auki kiinteä pinta: Perustaso: Sisältää visuaaliset, vestibulaariset ja somatosensoriset tulot
  • Silmät kiinni kiinteä pinta: eliminoi visuaalinen syöttö vestibulaarisen ja somatosensorisen tulon arvioimiseksi.
  • Silmät avautuvat dynaamisella pinnalla, jota käytetään arvioimaan somatosensorista vuorovaikutusta visuaalisella syötteellä
  • Silmät kiinni dynaamisella pinnalla: käytetään arvioimaan somatosensorista vuorovaikutusta vestibulaarisen sisäänmenon kanssa
6 viikkoa
Alaselän kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Numeerinen kivun arviointiasteikko on potilaan itseraportin asteikko kivun voimakkuuden mittaamiseen kliinisissä ja tutkimustilanteissa. NPRS:n luotettavuus on 0,67-0,96 potilas arvioi kipuaan asteikolla 0-10: 0 - (ei kipua) ja 10 - (pahin kipu).
6 viikkoa
Alaselkään liittyvä toimintavamma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Roland-Morris Disability Questionnaire on suunniteltu arvioimaan alaselkäkipujen aiheuttamaa fyysistä vammaa. Roland-Morris Disability Questionnaire on herkin potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen vamma akuutin, subakuutin tai kroonisen alaselkäkivun vuoksi. (R = 0,42 - 0,91) Macedo et ai. (2011)
6 viikkoa
Alaselän liikealue
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lanne Fysiologiset liikkeet, mukaan lukien taipuminen eteenpäin, taaksepäin taivutus ja taipuminen oikealle ja vasemmalle puolelle mitattuna Bubble Inclinometer -mittarilla. Luotettavuus kaltevuusmittarin luotettavuudesta luokan sisäisillä korrelaatiokertoimilla 0,90 ja 0,85 lannerangan osalta
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCRS&AHS/22/1105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Perusvakausharjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa