Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia stabilności rdzenia z biofeedbackiem elektromiografii powierzchniowej u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża

15 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń stabilizacji rdzenia z biofeedbackiem elektromiografii powierzchniowej na stabilność postawy i integrację sensoryczną równowagi u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach z mechanicznym bólem krzyża. Protokół stabilności rdzenia oparty na elektromiografii powierzchniowej oparty na biofeedbacku zostanie podany grupie eksperymentalnej, a grupa kontrolna będzie leczona schematem stabilizacji rdzenia. Następnie porówna wpływ biofeedbacku elektromiografii powierzchniowej ze stabilnością rdzenia na stabilność posturalną i integrację sensoryczną równowagi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bóle krzyża to bardzo powszechna choroba układu mięśniowo-szkieletowego obejmująca odcinek lędźwiowy kręgosłupa. Dotyka prawie 80% światowej populacji. Przeważnie ustępuje samoistnie, ale ma charakter epizodyczny. Nie jest to odosobniony problem, zwykle wiąże się ze społecznymi stresami zawodowymi i problemami psychologicznymi. jest istotnie związane z poważnymi zakłóceniami chorobowości związanej z niepełnosprawnością funkcjonalną. Kontrola posturalna obejmuje przetwarzanie informacji z bodźców czuciowych pochodzących z układu wzrokowego, przedsionkowego i somatosensorycznego w zintegrowany sposób w celu dokładnej regulacji pozycji ciała i środka masy ruchów. Jeśli jeden lub więcej z tych systemów zawiedzie lub informacje sensoryczne nie zostaną prawidłowo przetworzone, wzrasta ryzyko upadku lub utraty stabilności. LBP może zmieniać bodźce czuciowe kontroli postawy, stąd prowadzi do niestabilności lędźwiowej z powodu osłabienia mięśni rdzenia w przewlekłym bólu krzyża, prowadzi do nadmiernej ruchomości kręgosłupa lędźwiowego, co dodatkowo przyczynia się do pogorszenia wewnętrznej homeostazy i kontroli motorycznej kręgosłupa lędźwiowego. Biofeedback SEMG może być wykorzystany do „wytrenowania” podwyższonej aktywności mięśni lub do „treningu” słabych, zahamowanych lub niedowładnych mięśni.

To badanie będzie randomizowaną grupą kontrolną z pojedynczą ślepą próbą w równoległych grupach. Miejscem badania będzie Riphah College of Rehabilitation And Allied Health Sciences Lahore, Department of Physical Medicine and Rehabilitation Sciences, Fauji Foundation Hospital Rawalpindi oraz Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences. Do pobierania próbek zostanie wykorzystana celowa technika próbkowania według prawdopodobieństwa. Próbka 52 pacjentów z mechanicznym bólem krzyża zostanie pobrana za pomocą internetowego kalkulatora próbek clincalc.com. Badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, tj. Grupa kontrolna obejmuje ćwiczenia stabilności rdzenia. Stabilność rdzenia grupy eksperymentalnej z biofeedbackiem sEMG przy użyciu metody zamkniętej koperty z 1:1. W bieżącym badaniu osoba oceniająca będzie zaślepiona na przydział leczenia. Uczestnicy badania spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną zwerbowani do tego badania po uzyskaniu świadomej zgody. Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona na wszystkich uczestnikach przez fizjoterapeutę. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (n=26) i grup interwencyjnych (n=26). Leczenie będzie prowadzone przez badacza 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni z w sumie 18 sesji dla każdego pacjenta. Ponowna ocena zostanie przeprowadzona po 2. tygodniu 4. tygodniu i po zakończeniu leczenia po 6. tygodniu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah University Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci obojga płci z mechanicznym bólem krzyża
  2. Pacjenci z zespołem dysfunkcji kręgosłupa lędźwiowego. (Klasyfikacja Mckenziego)
  3. Wiek: od 18 do 60 lat
  4. Pacjenci obojga płci
  5. Oceny NPRS większe niż 5
  6. Stały lub przerywany ból nasilający się przy powtarzanych ruchach -

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z niemechanicznym bólem krzyża
  2. Pacjenci z ostrym bólem krzyża.
  3. Po laminektomii/discektomii
  4. kręgozmyk
  5. Osteoporoza/Złamania
  6. Zespół ogona końskiego
  7. Niedawna historia urazu kręgosłupa lub operacji
  8. Mielopatia lędźwiowa
  9. Pacjenci ze znanymi chorobami metabolicznymi
  10. Pacjenci z jakimkolwiek deficytem neurologicznym
  11. Pacjenci z jakimikolwiek problemami przedsionkowymi 12 Pacjenci z zaburzeniami widzenia -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Protokół stabilności rdzenia
Uczestnicy tej grupy przejdą program ćwiczeń stabilności rdzenia. Każdy plan ćwiczeń będzie stopniowo zwiększany.
Procedura: Ćwiczenia stabilności rdzenia
Interwencja w grupie kontrolnej obejmie podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne dla różnych mięśni pleców oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie pośladkowe.
EKSPERYMENTALNY: Stabilność rdzenia z biofeedbackiem elektromiografii powierzchniowej
Uczestnicy tej grupy przejdą program ćwiczeń stabilności rdzenia z biofeedbackiem elektromiografii powierzchniowej. Każdy plan ćwiczeń będzie stopniowo zwiększany dzięki zastosowaniu biofeedbacku elektromiografii powierzchniowej.
Procedura: Ćwiczenia stabilności rdzenia
Interwencja w grupie kontrolnej obejmie podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne dla różnych mięśni pleców oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie pośladkowe.
Urządzenie: Trening biofeedbacku
Trening biofeedbacku EMG zostanie przeprowadzony dla uczestników w połączeniu z treningiem stabilności rdzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność postawy
Ramy czasowe: 6 tygodni
zostanie zmierzona za pomocą Systemu Równowagi Stabilności Posturalnej (R=0,94) (WJC Cachupe i in., 2001). Ten test jest wykonywany zarówno z otwartymi, jak i zamkniętymi oczami, a ogólny wskaźnik stabilności zostanie obliczony na końcu testu wraz z procentem czasu spędzonego w każdym z ćwiartek i stref (od A do D). Ten test dostarczył również informacji o przednim/tylnym indeksie i przyśrodkowym/bocznym indeksie uczestnictwa
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Integracja sensoryczna Równowagi
Ramy czasowe: 6 tygodni

Kliniczny Test Interakcji Sensorycznej i Równowagi CTSIB jest przyjętym protokołem testowym dla czuciowego komponentu oceny Równowagi na powierzchni statycznej. Protokół testu CTSIB został wybrany do oceny ryzyka upadku, ponieważ jest dobrze udokumentowany w literaturze jako skuteczny test w identyfikacji osób z łagodnymi do poważnych problemami z równowagą. R=0,94) (WJC Cachupe i in., 2001)

  • Oczy otwierają twardą powierzchnię: Linia podstawowa: zawiera bodźce wzrokowe, przedsionkowe i somatosensoryczne
  • Oczy zamknięte twarda powierzchnia: wyeliminuj bodźce wzrokowe, aby ocenić bodźce przedsionkowe i somatosensoryczne.
  • Oczy otwarte na dynamiczną powierzchnię służącą do oceny interakcji somatosensorycznej z danymi wizualnymi
  • Oczy zamknięte na dynamicznej powierzchni: używane do oceny interakcji somatosensorycznej z bodźcem przedsionkowym
6 tygodni
Ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: 6 tygodni
Numeryczna skala oceny bólu to skala samooceny pacjenta służąca do pomiaru natężenia bólu w warunkach klinicznych i badawczych. NPRS ma niezawodność od 0,67-0,96 pacjent ocenia swój ból w skali 0-10: 0 - (brak bólu) i 10 - (najgorszy ból).
6 tygodni
Niepełnosprawność funkcjonalna związana z dolnym odcinkiem kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa ma na celu ocenę samooceny niepełnosprawności fizycznej spowodowanej bólem krzyża. Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa jest najbardziej czuły dla pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niepełnosprawnością spowodowaną ostrym, podostrym lub przewlekłym bólem krzyża. (R= 0,42 - 0,91) Macedo i in. (2011)
6 tygodni
Zakres ruchu lędźwiowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ruchy fizjologiczne odcinka lędźwiowego, w tym wygięcia do przodu, wygięcia do tyłu oraz wygięcia w prawo i w lewo, mierzone za pomocą inklinometru bąbelkowego. Rzetelność między oceniającymi i między oceniającymi dla inklinometru z wewnątrzklasowymi współczynnikami korelacji wynoszącymi 0,90 i 0,85 dla odcinka lędźwiowego
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCRS&AHS/22/1105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ćwiczenia stabilności rdzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj