- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05425121
Alapvető stabilitási gyakorlatok felszíni elektromiográfiával biofeedback mechanikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A felszíni elektromiográfiával végzett biofeedback magstabilitási gyakorlatok hatása a testtartás stabilitására és az egyensúly érzékszervi integrációjára mechanikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom nagyon gyakori mozgásszervi betegség, amely az ágyéki gerincet érinti. A világ lakosságának csaknem 80%-át érinti. Többnyire önkorlátozó, de epizodikus jellegű. Ez nem egy elszigetelt probléma, általában társadalmi foglalkozási stresszhez és pszichológiai problémákhoz kapcsolódik. szignifikánsan összefügg a funkcionális fogyatékosság morbiditásának súlyos zavarával. A testtartás szabályozása magában foglalja a vizuális, vesztibuláris és szomatoszenzoros rendszerből származó szenzoros ingerek információfeldolgozását integrált módon a test helyzetének és a tömegmozgások középpontjának pontos szabályozása érdekében. Ha ezen rendszerek közül egy vagy több meghibásodik, vagy az érzékszervi információkat nem megfelelően dolgozzák fel, megnő az esés vagy az instabilitás kockázata. Az LBP megváltoztathatja a testtartás szabályozásának szenzoros bemenetét, így az ágyéki instabilitáshoz vezet a központi izmok gyengesége miatt krónikus deréktáji fájdalmak esetén, ami az ágyéki gerinc hipermobilitásához vezet, ami tovább fokozza az ágyéki gerinc belső homeosztázisának és motoros kontrolljának romlását. A SEMG biofeedback felhasználható a megemelkedett izomtevékenység „lefelé edzésére”, vagy a gyenge, gátolt vagy paretikus izmok „felfelé edzésére”.
Ez a vizsgálat egy vak párhuzamos csoportos randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A tanulmány helyszínei a Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences Lahore, a Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Tudományok Osztálya, a Fauji Foundation Rawalpindi Kórház és a Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences. On Probability Purposive Sampling Technique lesz felhasználva a mintavételhez .52 mechanikai derékfájásban szenvedő betegből álló mintát nyerünk a clincalc.com online mintakalkulátor segítségével. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztják, azaz. A kontrollcsoport az alapvető stabilitási gyakorlatokat tartalmazza. Kísérleti csoportmag stabilitása sEMG biofeedback segítségével, lezárt borítékos módszerrel 1:1 arányban. A jelenlegi vizsgálatban az értékelő vak lesz a kezelés kiosztásától. Azok a vizsgálati résztvevők, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, tájékozott beleegyezésük után kerülnek be a vizsgálatba. A kiindulási állapotértékelést minden résztvevőnél egy fizikoterapeuta végzi el. A betegeket véletlenszerűen osztják be a kontrollcsoportba (n=26) és az intervenciós csoportokba (n=26). A kezelést hetente háromszor végzi a kutató 6 héten keresztül összesen 18 kezelés minden betegnél. Az újraértékelésre a 2. hét 4. hét után, a kezelés befejezésekor pedig a 6. hét után kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Furqan Yaqoob, Phd*
- Telefonszám: 03113331717
- E-mail: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 46000
- Foundation University Islamabad
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Furqan Yaqoob, Phd*
- Telefonszám: 03465333101
- E-mail: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Riphah University Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű, mechanikus derékfájásban szenvedő betegek
- Ágyéki rendellenesség szindrómában szenvedő betegek. (Mckenzie osztályozás)
- Életkor: 18-60 év
- Mindkét nemhez tartozó betegek
- NPRS-besorolás 5-nél nagyobb
- Állandó vagy időszakos fájdalom, amely ismételt mozdulatokra súlyosbodik
Kizárási kritériumok:
- Nem mechanikus derékfájásban szenvedő betegek
- Akut derékfájásban szenvedő betegek.
- Laminectomia/discectomia után
- Spondylolisthesis
- Csontritkulás/törések
- Cauda ló szindróma
- Legutóbbi gerincsérülés vagy műtét
- Ágyéki myelopathia
- Ismert anyagcsere-betegségben szenvedő betegek
- Bármilyen neurológiai rendellenességben szenvedő betegek
- Bármilyen vesztibuláris problémával küzdő betegek 12 látássérült betegek -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Core stabilitási protokoll
A csoport résztvevői az alapvető stabilitási gyakorlatokon vesznek részt.
Minden edzésterv fokozatosan növekszik.
|
A kontrollcsoportban végzett beavatkozás a különböző hátizmokra vonatkozó stabilitási gyakorlatokat és a farizmok erősítő gyakorlatait tartalmazza.
|
KÍSÉRLETI: Magstabilitás felületi elektromiográfiás biofeedback segítségével
A csoport résztvevői alapvető stabilitási gyakorlatokon vesznek részt, felszíni elektromiográfiás biofeedback segítségével.
Minden edzésterv fokozatosan bővül a felszíni elektromiográfiás biofeedback alkalmazásával.
|
A kontrollcsoportban végzett beavatkozás a különböző hátizmokra vonatkozó stabilitási gyakorlatokat és a farizmok erősítő gyakorlatait tartalmazza.
EMG biofeedback tréninget adnak a résztvevőknek az alapvető stabilitási gyakorlatokkal kombinálva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtartási stabilitás
Időkeret: 6 hét
|
ezt a testtartási stabilitás egyensúlyi rendszerével (R=0,94) mérjük (WJC Cachupe et al, 2001).
Ezt a tesztet nyitott szemmel, valamint csukott szemmel hajtják végre, és a teszt végén kiszámítják az általános stabilitási indexet, valamint az egyes kvadránsokban és zónákban eltöltött idő százalékos arányát (A-tól D-ig). Ez a teszt információkat is szolgáltatott. az anterior / posterior indexről és a mediális/oldalsó részvételi indexről
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Balance szenzoros integrációja
Időkeret: 6 hét
|
Az érzékszervi kölcsönhatás és egyensúly klinikai tesztje A CTSIB egy elfogadott vizsgálati protokoll az egyensúlyértékelés szenzoros összetevőihez statikus felületen. A CTSIB tesztprotokoll az esés kockázatának felmérésére került kiválasztásra, mivel az irodalomban jól dokumentált, mint hatékony teszt az enyhe vagy súlyos egyensúlyi problémákkal küzdő egyének azonosítására. Az egyensúlyérzékelési integráció (CTSIB) klinikai tesztje 4 különböző feltétellel, egyensúlyi egyensúlyi rendszerrel. R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001)
|
6 hét
|
Derékfájdalom
Időkeret: 6 hét
|
A numerikus fájdalomértékelési skála egy páciens önbeszámoló skála a fájdalom intenzitásának mérésére klinikai és kutatási körülmények között.
Az NPRS megbízhatósága 0,67-0,96
a beteg 0-10-ig értékeli a fájdalmát: 0 - (nincs fájdalom) és 10 - (legrosszabb fájdalom).
|
6 hét
|
Deréktájhoz kapcsolódó funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 6 hét
|
A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív célja a derékfájás okozta testi fogyatékosság önértékelése.
A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív a legérzékenyebb az akut, szubakut vagy krónikus derékfájás miatt enyhe vagy közepesen fogyatékos betegekre.
(R= 0,42-0,91) Macedo et al. (2011)
|
6 hét
|
Az ágyéki mozgástartomány
Időkeret: 6 hét
|
Ágyéki fiziológiai mozgások, beleértve az előrehajlítást, hátrahajlítást, valamint a jobb és bal oldali hajlítást Bubble Inclinometer segítségével mérve.
Értékelők közötti és értékelésen belüli megbízhatóság a dőlésmérőhöz 0,90 és 0,85 osztályon belüli korrelációs együtthatóval az ágyéki tartományban
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCRS&AHS/22/1105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Alapvető stabilitási gyakorlatok
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Federal University of Minas GeraisBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Motoros készségek zavaraiBrazília
-
IpasMegszűntAbortusz, kiváltott | Abortusz, BefejezetlenMexikó, Dél-Afrika
-
University of RochesterToborzás
-
George Papanicolaou HospitalMég nincs toborzásA koszorúér-betegség | Aortabillentyű betegség | Mitrális billentyű betegség
-
Hopitaux de Saint-MauriceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Ministry of Health... és más munkatársakBefejezve
-
Haukeland University HospitalBefejezve
-
University Hospital, ToulouseMegszűntCerebrovaszkuláris balesetFranciaország
-
Hopitaux de Saint-MauriceBefejezveSzerzett agysérülésFranciaország
-
Ono Academic CollegeBefejezveMentális retardáció és fejlődési fogyatékosság szervi állapotban