Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alapvető stabilitási gyakorlatok felszíni elektromiográfiával biofeedback mechanikus derékfájásban szenvedő betegeknél

2022. június 15. frissítette: Riphah International University

A felszíni elektromiográfiával végzett biofeedback magstabilitási gyakorlatok hatása a testtartás stabilitására és az egyensúly érzékszervi integrációjára mechanikus derékfájásban szenvedő betegeknél

Ezt a vizsgálatot mechanikus derékfájásban szenvedő betegeken végzik. Felületi elektromiográfiás biofeedback vezérelt magstabilitási protokollt adunk a kísérleti csoportnak, a kontrollcsoportot pedig magstabilizációs kezeléssel kezeljük. Ezután összehasonlítja a felszíni elektromiográfiás biofeedback hatását a mag stabilitásával a testtartás stabilitására és az egyensúly érzékszervi integrációjára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A deréktáji fájdalom nagyon gyakori mozgásszervi betegség, amely az ágyéki gerincet érinti. A világ lakosságának csaknem 80%-át érinti. Többnyire önkorlátozó, de epizodikus jellegű. Ez nem egy elszigetelt probléma, általában társadalmi foglalkozási stresszhez és pszichológiai problémákhoz kapcsolódik. szignifikánsan összefügg a funkcionális fogyatékosság morbiditásának súlyos zavarával. A testtartás szabályozása magában foglalja a vizuális, vesztibuláris és szomatoszenzoros rendszerből származó szenzoros ingerek információfeldolgozását integrált módon a test helyzetének és a tömegmozgások középpontjának pontos szabályozása érdekében. Ha ezen rendszerek közül egy vagy több meghibásodik, vagy az érzékszervi információkat nem megfelelően dolgozzák fel, megnő az esés vagy az instabilitás kockázata. Az LBP megváltoztathatja a testtartás szabályozásának szenzoros bemenetét, így az ágyéki instabilitáshoz vezet a központi izmok gyengesége miatt krónikus deréktáji fájdalmak esetén, ami az ágyéki gerinc hipermobilitásához vezet, ami tovább fokozza az ágyéki gerinc belső homeosztázisának és motoros kontrolljának romlását. A SEMG biofeedback felhasználható a megemelkedett izomtevékenység „lefelé edzésére”, vagy a gyenge, gátolt vagy paretikus izmok „felfelé edzésére”.

Ez a vizsgálat egy vak párhuzamos csoportos randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A tanulmány helyszínei a Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences Lahore, a Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Tudományok Osztálya, a Fauji Foundation Rawalpindi Kórház és a Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences. On Probability Purposive Sampling Technique lesz felhasználva a mintavételhez .52 mechanikai derékfájásban szenvedő betegből álló mintát nyerünk a clincalc.com online mintakalkulátor segítségével. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztják, azaz. A kontrollcsoport az alapvető stabilitási gyakorlatokat tartalmazza. Kísérleti csoportmag stabilitása sEMG biofeedback segítségével, lezárt borítékos módszerrel 1:1 arányban. A jelenlegi vizsgálatban az értékelő vak lesz a kezelés kiosztásától. Azok a vizsgálati résztvevők, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, tájékozott beleegyezésük után kerülnek be a vizsgálatba. A kiindulási állapotértékelést minden résztvevőnél egy fizikoterapeuta végzi el. A betegeket véletlenszerűen osztják be a kontrollcsoportba (n=26) és az intervenciós csoportokba (n=26). A kezelést hetente háromszor végzi a kutató 6 héten keresztül összesen 18 kezelés minden betegnél. Az újraértékelésre a 2. hét 4. hét után, a kezelés befejezésekor pedig a 6. hét után kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakisztán, 46000
        • Foundation University Islamabad
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
        • Riphah University Lahore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nemű, mechanikus derékfájásban szenvedő betegek
  2. Ágyéki rendellenesség szindrómában szenvedő betegek. (Mckenzie osztályozás)
  3. Életkor: 18-60 év
  4. Mindkét nemhez tartozó betegek
  5. NPRS-besorolás 5-nél nagyobb
  6. Állandó vagy időszakos fájdalom, amely ismételt mozdulatokra súlyosbodik

Kizárási kritériumok:

  1. Nem mechanikus derékfájásban szenvedő betegek
  2. Akut derékfájásban szenvedő betegek.
  3. Laminectomia/discectomia után
  4. Spondylolisthesis
  5. Csontritkulás/törések
  6. Cauda ló szindróma
  7. Legutóbbi gerincsérülés vagy műtét
  8. Ágyéki myelopathia
  9. Ismert anyagcsere-betegségben szenvedő betegek
  10. Bármilyen neurológiai rendellenességben szenvedő betegek
  11. Bármilyen vesztibuláris problémával küzdő betegek 12 látássérült betegek -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Core stabilitási protokoll
A csoport résztvevői az alapvető stabilitási gyakorlatokon vesznek részt. Minden edzésterv fokozatosan növekszik.
A kontrollcsoportban végzett beavatkozás a különböző hátizmokra vonatkozó stabilitási gyakorlatokat és a farizmok erősítő gyakorlatait tartalmazza.
KÍSÉRLETI: Magstabilitás felületi elektromiográfiás biofeedback segítségével
A csoport résztvevői alapvető stabilitási gyakorlatokon vesznek részt, felszíni elektromiográfiás biofeedback segítségével. Minden edzésterv fokozatosan bővül a felszíni elektromiográfiás biofeedback alkalmazásával.
A kontrollcsoportban végzett beavatkozás a különböző hátizmokra vonatkozó stabilitási gyakorlatokat és a farizmok erősítő gyakorlatait tartalmazza.
EMG biofeedback tréninget adnak a résztvevőknek az alapvető stabilitási gyakorlatokkal kombinálva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartási stabilitás
Időkeret: 6 hét
ezt a testtartási stabilitás egyensúlyi rendszerével (R=0,94) mérjük (WJC Cachupe et al, 2001). Ezt a tesztet nyitott szemmel, valamint csukott szemmel hajtják végre, és a teszt végén kiszámítják az általános stabilitási indexet, valamint az egyes kvadránsokban és zónákban eltöltött idő százalékos arányát (A-tól D-ig). Ez a teszt információkat is szolgáltatott. az anterior / posterior indexről és a mediális/oldalsó részvételi indexről
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Balance szenzoros integrációja
Időkeret: 6 hét

Az érzékszervi kölcsönhatás és egyensúly klinikai tesztje A CTSIB egy elfogadott vizsgálati protokoll az egyensúlyértékelés szenzoros összetevőihez statikus felületen. A CTSIB tesztprotokoll az esés kockázatának felmérésére került kiválasztásra, mivel az irodalomban jól dokumentált, mint hatékony teszt az enyhe vagy súlyos egyensúlyi problémákkal küzdő egyének azonosítására. Az egyensúlyérzékelési integráció (CTSIB) klinikai tesztje 4 különböző feltétellel, egyensúlyi egyensúlyi rendszerrel. R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001)

  • Nyitott szemek szilárd felülete: Alapvonal: vizuális, vesztibuláris és szomatoszenzoros bemeneteket tartalmaz
  • Csukott szemek, szilárd felület: A vestibularis és szomatoszenzoros bemenetek értékeléséhez távolítsa el a vizuális bemenetet.
  • A szemek kinyílnak egy dinamikus felületen, amelyet a szomatoszenzoros interakció vizuális bemenettel történő értékelésére használnak
  • Dinamikus felületen csukott szemek: a vesztibuláris bemenettel való szomatoszenzoros interakció értékelésére szolgál
6 hét
Derékfájdalom
Időkeret: 6 hét
A numerikus fájdalomértékelési skála egy páciens önbeszámoló skála a fájdalom intenzitásának mérésére klinikai és kutatási körülmények között. Az NPRS megbízhatósága 0,67-0,96 a beteg 0-10-ig értékeli a fájdalmát: 0 - (nincs fájdalom) és 10 - (legrosszabb fájdalom).
6 hét
Deréktájhoz kapcsolódó funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 6 hét
A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív célja a derékfájás okozta testi fogyatékosság önértékelése. A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív a legérzékenyebb az akut, szubakut vagy krónikus derékfájás miatt enyhe vagy közepesen fogyatékos betegekre. (R= 0,42-0,91) Macedo et al. (2011)
6 hét
Az ágyéki mozgástartomány
Időkeret: 6 hét
Ágyéki fiziológiai mozgások, beleértve az előrehajlítást, hátrahajlítást, valamint a jobb és bal oldali hajlítást Bubble Inclinometer segítségével mérve. Értékelők közötti és értékelésen belüli megbízhatóság a dőlésmérőhöz 0,90 és 0,85 osztályon belüli korrelációs együtthatóval az ágyéki tartományban
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Alapvető stabilitási gyakorlatok

3
Iratkozz fel