Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení základní stability s povrchovou elektromyografickou biofeedbackem u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad

15. června 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky cvičení základní stability s povrchovou elektromyografickou biofeedbackem na posturální stabilitu a senzorickou integraci rovnováhy u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad

Tato studie bude provedena na pacientech s mechanickou bolestí dolní části zad. Experimentální skupině bude poskytnut protokol o stabilitě jádra řízený biofeedbackem pomocí povrchové elektromyografie a kontrolní skupina bude ošetřena režimem stabilizace jádra. Poté porovná účinky biofeedbacku povrchové elektromyografie se stabilitou jádra na posturální stabilitu a senzorickou integraci rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest v kříži je velmi častým muskuloskeletálním onemocněním zahrnujícím bederní páteř. Postihuje téměř 80 % světové populace. Většinou se samo omezuje, ale má epizodický charakter. Nejde o izolovaný problém, obvykle je spojen se sociálním pracovním stresem a psychologickými problémy. je významně spojena se závažným narušením morbidity funkčního postižení. Posturální kontrola zahrnuje zpracování informací ze smyslových podnětů odvozených z vizuálního, vestibulárního a somatosenzorického systému integrovaným způsobem, aby bylo možné přesně regulovat polohu těla a pohyby středu hmoty. Pokud jeden nebo více těchto systémů selže nebo senzorické informace nejsou správně zpracovány, zvyšuje se riziko pádu nebo nestability. LBP může změnit smyslový vstup pro posturální kontrolu, a proto vede k nestabilitě beder v důsledku slabosti svalů jádra při chronické bolesti dolní části zad, což povede k hypermobilitě bederní páteře, která dále přispívá ke zhoršení vnitřní homeostázy a motorické kontroly bederní páteře. SEMG biofeedback může být použit k tomu, aby pomohl "dolů-trénovat" zvýšenou svalovou aktivitu nebo "up-trénovat" slabé, inhibované nebo paretické svaly.

Tato studie bude jednoduchá slepá randomizovaná kontrolovaná studie s paralelní skupinou. Studijní prostředí bude Riphah College of Rehabilitation And Allied Health Sciences Lahore, Department of Physical Medicine and Rehabilitation Sciences, Fauji Foundation Hospital Rawalpindi a Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences. Pro odběr vzorků bude použita technika účelového vzorkování On Probability. Vzorek 52 pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad bude získán pomocí online kalkulačky vzorků clincalc.com. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin, tj. Kontrolní skupina zahrnuje cvičení stability jádra. Stabilita jádra experimentální skupiny s biofeedbackem sEMG za použití metody uzavřené obálky s poměrem 1:1. V současné studii bude posuzovatel zaslepen, pokud jde o přidělení léčby. Účastníci studie splňující kritéria pro zařazení a vyloučení budou zařazeni do této studie po informovaném souhlasu. Základní hodnocení bude provedeno u všech účastníků fyzioterapeutem. Pacienti budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (n=26) a intervenčních skupin (n=26). Léčbu bude výzkumník provádět 3krát týdně po dobu 6 týdnů s celkem 18 sezení pro každého pacienta. Opětovné posouzení pak bude provedeno po 2. týdnu 4. týdnu a při ukončení léčby po 6. týdnu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
        • Foundation University Islamabad
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Riphah University Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti obou pohlaví s mechanickou bolestí dolní části zad
  2. Pacienti se syndromem bederní poruchy. (Klasifikace Mckenzie)
  3. Věk: 18 až 60 let
  4. Pacienti obou pohlaví
  5. Hodnocení NPRS vyšší než 5
  6. Konstantní nebo občasná bolest zhoršující se opakovanými pohyby -

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s nemechanickou bolestí dolní části zad
  2. Pacienti s akutní bolestí dolní části zad.
  3. Po laminektomii/discektomii
  4. Spondylolistéza
  5. Osteoporóza/zlomeniny
  6. Syndrom cauda equine
  7. Nedávná anamnéza poranění páteře nebo operace
  8. Lumbální myelopatie
  9. Pacienti se známými metabolickými onemocněními
  10. Pacienti s jakýmkoli neurologickým deficitem
  11. Pacienti s jakýmikoli vestibulárními problémy 12 Pacienti se zrakovým postižením -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Protokol stability jádra
Účastníci této skupiny podstoupí základní program cvičení stability. Každý cvičební plán bude postupně navyšován.
Postup: Cvičení základní stability
Intervence v kontrolní skupině se bude týkat cvičení stability pro různé zádové svaly a posilování hýžďových svalů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Stabilita jádra s povrchovou elektromyografickou biofeedbackem
Účastníci této skupiny podstoupí základní program cvičení stability s povrchovou elektromyografickou biofeedbackem. Každý cvičební plán bude postupně navyšován aplikací povrchové elektromyografické biofeedbacky.
Postup: Cvičení základní stability
Intervence v kontrolní skupině se bude týkat cvičení stability pro různé zádové svaly a posilování hýžďových svalů.
Přístroj: Trénink biofeedbacku
EMG biofeedback trénink bude účastníkům podáván v kombinaci s tréninkem základní stability.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální stabilita
Časové okno: 6 týdnů
bude měřena pomocí balančního systému posturální stability (R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001). Tento test se provádí s otevřenýma i zavřenýma očima a celkový index stability bude vypočítán na konci testu spolu s procentem času stráveného v každém z kvadrantů a zón (A až D). Tento test také poskytl informace o anteriorním/posteriorním indexu a Mediálním/laterálním indexu participace
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorická integrace rovnováhy
Časové okno: 6 týdnů

Klinický test senzorické interakce a rovnováhy CTSIB je uznávaným testovacím protokolem pro senzorickou složku hodnocení rovnováhy na statickém povrchu. Testovací protokol CTSIB byl vybrán pro hodnocení rizika pádu, protože je v literatuře dobře zdokumentován jako účinný test při identifikaci jedinců s mírnými až závažnými problémy s rovnováhou Klinický test Sensory Integration of Balance (CTSIB) za použití 4 různých podmínek pomocí Balance Balance System ( R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001)

  • Oči otevřené, pevný povrch: Základní linie: Zahrnuje vizuální, vestibulární a somatosenzorické vstupy
  • Oči zavřené, pevný povrch: Eliminujte vizuální vstupy pro hodnocení vestibulárních a somatosenzorických vstupů.
  • Oči otevřené na dynamickém povrchu používaném k vyhodnocení somatosenzorické interakce s vizuálním vstupem
  • Oči zavřené na dynamickém povrchu: používá se k hodnocení somatosenzorické interakce s vestibulárním vstupem
6 týdnů
Bolesti v kříži
Časové okno: 6 týdnů
Numerická škála hodnocení bolesti je škála pro měření intenzity bolesti v klinických a výzkumných podmínkách pacienta. NPRS má spolehlivost od 0,67-0,96 pacient hodnotí svou bolest na stupnici 0-10: 0 - (žádná bolest) a 10 - (nejhorší bolest).
6 týdnů
Funkční postižení dolní části zad
Časové okno: 6 týdnů
Roland-Morris Disability Questionnaire je navržen tak, aby zhodnotil vlastní hodnocení fyzického postižení způsobeného bolestí dolní části zad. Roland-Morris Disability Questionnaire je nejcitlivější pro pacienty s mírným až středně těžkým postižením v důsledku akutní, subakutní nebo chronické bolesti dolní části zad. (R= 0,42 - 0,91) Macedo a kol. (2011)
6 týdnů
Bederní rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
Bederní fyziologické pohyby včetně předklonu, předklonu a ohnutí na pravou a levou stranu měřené pomocí bublinkového inklinometru. Spolehlivost mezi hodnotiteli a mezi hodnotiteli pro sklonoměr s korelačními koeficienty uvnitř třídy 0,90 a 0,85 pro bederní
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCRS&AHS/22/1105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Cvičení základní stability

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit