- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05425121
Kjernestabilitetsøvelser med overflateelektromyografi biofeedback hos pasienter med mekanisk korsryggsmerter
Effekter av kjernestabilitetsøvelser med overflateelektromyografi biofeedback på postural stabilitet og sensorisk integrering av balanse hos pasienter med mekanisk korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er en svært vanlig muskel- og skjelettlidelse som involverer korsryggen. Det påvirker nesten 80 % av verdens befolkning. For det meste er det selvbegrensende, men det er episodisk i naturen. Det er ikke et isolert problem, det er vanligvis forbundet med sosialt yrkesmessig stress og psykologiske problemer. er signifikant assosiert med alvorlige forstyrrelser i funksjonshemming morbiditet. Postural kontroll involverer informasjonsbehandling fra sensoriske stimuli avledet fra de visuelle, vestibulære og somatosensoriske systemene på en integrert måte for å nøyaktig regulere kroppsposisjonering og massesenterbevegelser. Hvis ett eller flere av disse systemene svikter, eller den sensoriske informasjonen ikke er korrekt behandlet, øker risikoen for fall eller ustabilitet. LBP kan endre sensoriske input til postural kontroll, og fører derfor til lumbal ustabilitet på grunn av svakhet i kjernemuskulaturen ved kroniske korsryggsmerter, det vil føre til hypermobilitet av lumbalcolumna som ytterligere vil bidra til forverring av intern homeostase og motorisk kontroll av lumbalcolumna. SEMG biofeedback kan brukes til å hjelpe til med å "nedtrene" økt muskelaktivitet eller for å "opptrene" svake, hemme eller paretiske muskler.
Denne studien vil være enkelblind parallell gruppe randomisert kontrollert studie. Studieinnstillingene vil være Riphah College of Rehabilitation And Allied Health Sciences Lahore, Institutt for fysikalsk medisin og rehabiliteringsvitenskap, Fauji Foundation Hospital Rawalpindi og Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences. On Probability Purposive Sampling Technique vil bli brukt for prøvetaking. En prøve på 52 pasienter med mekaniske korsryggsmerter vil bli oppnådd ved å bruke den elektroniske prøvekalkulatoren clincalc.com. Forsøkspersonene vil bli randomisert i to grupper, dvs. Kontrollgruppen inkluderer kjernestabilitetsøvelser. Eksperimentell gruppekjernestabilitet med sEMG biofeedback ved bruk av forseglet konvoluttmetode med 1:1. I den nåværende studien vil bedømmeren bli blindet fra behandlingstildeling. Studiedeltakerne som tilfredsstiller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli rekruttert i denne studien etter informert samtykke. Baseline vurdering vil bli gjort på alle deltakere av en fysioterapeut. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til kontrollgruppe (n=26), og intervensjonsgrupper (n=26). Behandling vil bli gitt 3 ganger i uken av forsker i 6 uker med en totalt 18 økter for hver pasient. Revurdering vil da bli gjort etter 2. uke 4. uke og ved behandlingsavslutning etter 6. uke
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Furqan Yaqoob, Phd*
- Telefonnummer: 03113331717
- E-post: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Furqan Yaqoob, Phd*
- Telefonnummer: 03465333101
- E-post: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah University Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn med mekaniske korsryggsmerter
- Pasienter med Lumbal Derangement Syndrome. (Mckenzie-klassifisering)
- Alder: 18 til 60 år
- Pasienter av begge kjønn
- NPRS-vurderinger større enn 5
- Konstant eller intermitterende smerte som forverres ved gjentatte bevegelser -
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ikke-mekaniske korsryggsmerter
- Pasienter med akutte korsryggsmerter.
- Post laminektomi/diskektomi
- Spondylolistese
- Osteoporose/brudd
- Cauda equine syndrom
- Nylig historie med spinal traume eller kirurgi
- Lumbal myelopati
- Pasienter med kjente metabolske sykdommer
- Pasienter med eventuelle nevrologiske underskudd
- Pasienter med vestibulære problemer 12 Pasienter med synshemming -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kjernestabilitetsprotokoll
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå et grunnleggende stabilitetsøvelsesprogram.
Hver treningsplan vil økes gradvis.
|
Intervensjonen i kontrollgruppen vil kjernestabilitetsøvelser for ulike ryggmuskler og styrkende øvelser av setemuskler.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kjernestabilitet med overflateelektromyografi biofeedback
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå kjernestabilitetstreningsprogram med overflateelektromyografi biofeedback.
Hver treningsplan vil økes gradvis med bruk av overflateelektromyografi biofeedback.
|
Intervensjonen i kontrollgruppen vil kjernestabilitetsøvelser for ulike ryggmuskler og styrkende øvelser av setemuskler.
EMG biofeedback-trening vil bli administrert til deltakerne i kombinasjon med kjernestabilitetstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 6 uker
|
det vil bli målt ved å bruke postural stabilitet Balance System (R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001).
Denne testen utføres med åpne øyne så vel som lukkede øyne, og total stabilitetsindeks vil bli beregnet på slutten av testen sammen med prosentandelen av tiden brukt i hver av kvadrantene og sonene (A til D). Denne testen ga også informasjon om anterior/posterior indeks og Medial/Lateral indeks for deltakelse
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk integrering av balanse
Tidsramme: 6 uker
|
Den kliniske testen av sensorisk interaksjon og balanse CTSIB er en akseptert testprotokoll for sensorisk komponent i balansevurdering på en statisk overflate. CTSIB-testprotokollen ble valgt for fallrisikovurdering, da den er godt dokumentert i litteraturen som en effektiv test for å identifisere individer med milde til alvorlige balanseproblemer. R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001)
|
6 uker
|
|
Smerte i korsryggen
Tidsramme: 6 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala er en pasientselvrapportskala for måling av smerteintensitet i kliniske og forskningsmiljøer.
NPRS har pålitelighet fra 0,67-0,96
pasienten vurderer smertene sine på skalaen 0-10: 0 - (ingen smerte) og 10 - (verste smerte).
|
6 uker
|
|
Korsryggrelatert funksjonshemming
Tidsramme: 6 uker
|
Roland-Morris Disability Questionnaire er utviklet for å vurdere selvvurdert fysisk funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter.
Roland-Morris Disability Questionnaire er mest sensitiv for pasienter med mild til moderat funksjonshemming på grunn av akutte, subakutte eller kroniske korsryggsmerter.
(R = 0,42 - 0,91) Macedo et al. (2011)
|
6 uker
|
|
Korsryggens bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Lumbal Fysiologiske bevegelser inkludert foroverbøyning, bakoverbøyning og høyre og venstre sidebøyning målt via bobleinklinometer.
Inter-rater og intra-rater pålitelighet for inklinometeret med intra-klasse korrelasjonskoeffisienter på 0,90 og 0,85 for lumbal
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCRS&AHS/22/1105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .