Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjernestabilitetsøvelser med overflateelektromyografi biofeedback hos pasienter med mekanisk korsryggsmerter

15. juni 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av kjernestabilitetsøvelser med overflateelektromyografi biofeedback på postural stabilitet og sensorisk integrering av balanse hos pasienter med mekanisk korsryggsmerter

Denne studien vil bli utført på pasienter med mekaniske korsryggsmerter. Overflateelektromyografi biofeedback-drevet kjernestabilitetsprotokoll vil bli gitt til eksperimentell gruppe og kontrollgruppen vil bli behandlet med kjernestabiliseringsregime. Deretter vil den sammenligne effekten av overflateelektromyografi biofeedback med kjernestabilitet på postural stabilitet og sensorisk integrering av balanse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er en svært vanlig muskel- og skjelettlidelse som involverer korsryggen. Det påvirker nesten 80 % av verdens befolkning. For det meste er det selvbegrensende, men det er episodisk i naturen. Det er ikke et isolert problem, det er vanligvis forbundet med sosialt yrkesmessig stress og psykologiske problemer. er signifikant assosiert med alvorlige forstyrrelser i funksjonshemming morbiditet. Postural kontroll involverer informasjonsbehandling fra sensoriske stimuli avledet fra de visuelle, vestibulære og somatosensoriske systemene på en integrert måte for å nøyaktig regulere kroppsposisjonering og massesenterbevegelser. Hvis ett eller flere av disse systemene svikter, eller den sensoriske informasjonen ikke er korrekt behandlet, øker risikoen for fall eller ustabilitet. LBP kan endre sensoriske input til postural kontroll, og fører derfor til lumbal ustabilitet på grunn av svakhet i kjernemuskulaturen ved kroniske korsryggsmerter, det vil føre til hypermobilitet av lumbalcolumna som ytterligere vil bidra til forverring av intern homeostase og motorisk kontroll av lumbalcolumna. SEMG biofeedback kan brukes til å hjelpe til med å "nedtrene" økt muskelaktivitet eller for å "opptrene" svake, hemme eller paretiske muskler.

Denne studien vil være enkelblind parallell gruppe randomisert kontrollert studie. Studieinnstillingene vil være Riphah College of Rehabilitation And Allied Health Sciences Lahore, Institutt for fysikalsk medisin og rehabiliteringsvitenskap, Fauji Foundation Hospital Rawalpindi og Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences. On Probability Purposive Sampling Technique vil bli brukt for prøvetaking. En prøve på 52 pasienter med mekaniske korsryggsmerter vil bli oppnådd ved å bruke den elektroniske prøvekalkulatoren clincalc.com. Forsøkspersonene vil bli randomisert i to grupper, dvs. Kontrollgruppen inkluderer kjernestabilitetsøvelser. Eksperimentell gruppekjernestabilitet med sEMG biofeedback ved bruk av forseglet konvoluttmetode med 1:1. I den nåværende studien vil bedømmeren bli blindet fra behandlingstildeling. Studiedeltakerne som tilfredsstiller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli rekruttert i denne studien etter informert samtykke. Baseline vurdering vil bli gjort på alle deltakere av en fysioterapeut. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til kontrollgruppe (n=26), og intervensjonsgrupper (n=26). Behandling vil bli gitt 3 ganger i uken av forsker i 6 uker med en totalt 18 økter for hver pasient. Revurdering vil da bli gjort etter 2. uke 4. uke og ved behandlingsavslutning etter 6. uke

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah University Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter av begge kjønn med mekaniske korsryggsmerter
  2. Pasienter med Lumbal Derangement Syndrome. (Mckenzie-klassifisering)
  3. Alder: 18 til 60 år
  4. Pasienter av begge kjønn
  5. NPRS-vurderinger større enn 5
  6. Konstant eller intermitterende smerte som forverres ved gjentatte bevegelser -

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med ikke-mekaniske korsryggsmerter
  2. Pasienter med akutte korsryggsmerter.
  3. Post laminektomi/diskektomi
  4. Spondylolistese
  5. Osteoporose/brudd
  6. Cauda equine syndrom
  7. Nylig historie med spinal traume eller kirurgi
  8. Lumbal myelopati
  9. Pasienter med kjente metabolske sykdommer
  10. Pasienter med eventuelle nevrologiske underskudd
  11. Pasienter med vestibulære problemer 12 Pasienter med synshemming -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kjernestabilitetsprotokoll
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå et grunnleggende stabilitetsøvelsesprogram. Hver treningsplan vil økes gradvis.
Intervensjonen i kontrollgruppen vil kjernestabilitetsøvelser for ulike ryggmuskler og styrkende øvelser av setemuskler.
EKSPERIMENTELL: Kjernestabilitet med overflateelektromyografi biofeedback
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå kjernestabilitetstreningsprogram med overflateelektromyografi biofeedback. Hver treningsplan vil økes gradvis med bruk av overflateelektromyografi biofeedback.
Intervensjonen i kontrollgruppen vil kjernestabilitetsøvelser for ulike ryggmuskler og styrkende øvelser av setemuskler.
EMG biofeedback-trening vil bli administrert til deltakerne i kombinasjon med kjernestabilitetstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet
Tidsramme: 6 uker
det vil bli målt ved å bruke postural stabilitet Balance System (R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001). Denne testen utføres med åpne øyne så vel som lukkede øyne, og total stabilitetsindeks vil bli beregnet på slutten av testen sammen med prosentandelen av tiden brukt i hver av kvadrantene og sonene (A til D). Denne testen ga også informasjon om anterior/posterior indeks og Medial/Lateral indeks for deltakelse
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk integrering av balanse
Tidsramme: 6 uker

Den kliniske testen av sensorisk interaksjon og balanse CTSIB er en akseptert testprotokoll for sensorisk komponent i balansevurdering på en statisk overflate. CTSIB-testprotokollen ble valgt for fallrisikovurdering, da den er godt dokumentert i litteraturen som en effektiv test for å identifisere individer med milde til alvorlige balanseproblemer. R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001)

  • Øyne åpne fast overflate: Grunnlinje: Inkorporerer visuelle, vestibulære og somatosensoriske input
  • Øyne lukket fast overflate: Eliminer visuell input for å evaluere vestibulære og somatosensoriske input.
  • Øyne åpnes på en dynamisk overflate som brukes til å evaluere somatosensorisk interaksjon med visuelt input
  • Øyne lukket på dynamisk overflate: brukes til å evaluere somatosensorisk interaksjon med vestibulær inngang
6 uker
Smerte i korsryggen
Tidsramme: 6 uker
Numerisk smertevurderingsskala er en pasientselvrapportskala for måling av smerteintensitet i kliniske og forskningsmiljøer. NPRS har pålitelighet fra 0,67-0,96 pasienten vurderer smertene sine på skalaen 0-10: 0 - (ingen smerte) og 10 - (verste smerte).
6 uker
Korsryggrelatert funksjonshemming
Tidsramme: 6 uker
Roland-Morris Disability Questionnaire er utviklet for å vurdere selvvurdert fysisk funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter. Roland-Morris Disability Questionnaire er mest sensitiv for pasienter med mild til moderat funksjonshemming på grunn av akutte, subakutte eller kroniske korsryggsmerter. (R = 0,42 - 0,91) Macedo et al. (2011)
6 uker
Korsryggens bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
Lumbal Fysiologiske bevegelser inkludert foroverbøyning, bakoverbøyning og høyre og venstre sidebøyning målt via bobleinklinometer. Inter-rater og intra-rater pålitelighet for inklinometeret med intra-klasse korrelasjonskoeffisienter på 0,90 og 0,85 for lumbal
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere