Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizi di stabilità del core con elettromiografia di superficie Biofeedback in pazienti con lombalgia meccanica

15 giugno 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di stabilità del core con elettromiografia di superficie Biofeedback sulla stabilità posturale e l'integrazione sensoriale dell'equilibrio nei pazienti con lombalgia meccanica

Questo studio sarà condotto su pazienti con lombalgia meccanica. Il protocollo di stabilità del nucleo guidato dal biofeedback dell'elettromiografia di superficie sarà somministrato al gruppo sperimentale e il gruppo di controllo sarà trattato con un regime di stabilizzazione del nucleo. Quindi confronterà gli effetti del biofeedback dell'elettromiografia di superficie con la stabilità del core sulla stabilità posturale e l'integrazione sensoriale dell'equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia è una condizione muscoloscheletrica molto comune che coinvolge la colonna lombare e colpisce quasi l'80% della popolazione mondiale. Per lo più è autolimitante, ma è di natura episodica. Non è un problema isolato, di solito è associato a stress sociali, lavorativi e problemi psicologici. è significativamente associato a grave interruzione della morbilità della disabilità funzionale. Il controllo posturale implica l'elaborazione delle informazioni dagli stimoli sensoriali derivati ​​dai sistemi visivo, vestibolare e somatosensoriale in modo integrato per regolare con precisione il posizionamento del corpo e i movimenti del centro di massa. Se uno o più di questi sistemi falliscono, o le informazioni sensoriali non vengono elaborate correttamente, aumenta il rischio di caduta o instabilità. Il LBP può alterare l'input sensoriale al controllo posturale, quindi porta all'instabilità lombare a causa della debolezza dei muscoli centrali nella lombalgia cronica, porterà all'ipermobilità della colonna lombare che si aggiungerà ulteriormente al deterioramento dell'omeostasi interna e al controllo motorio della colonna lombare. Il biofeedback SEMG può essere utilizzato per aiutare a "allenare" l'attività muscolare elevata o per "alzare" i muscoli deboli, inibiti o paretici.

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli in cieco singolo. Le impostazioni di studio saranno Riphah College of Rehabilitation And Allied Health Sciences Lahore, Department of Physical Medicine and Rehabilitation Sciences, Fauji Foundation Hospital Rawalpindi e Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences. Sulla probabilità Verrà utilizzata la tecnica di campionamento intenzionale per il campionamento. Un campione di 52 pazienti con lombalgia meccanica sarà ottenuto utilizzando il calcolatore di campioni online clincalc.com. I soggetti saranno randomizzati in due gruppi, ad es. Il gruppo di controllo include esercizi di stabilità del core. Stabilità del nucleo del gruppo sperimentale con biofeedback sEMG utilizzando il metodo della busta sigillata con 1:1. Nello studio attuale il valutatore sarà accecato dall'assegnazione del trattamento. I partecipanti allo studio che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno reclutati in questo studio dopo il consenso informato. La valutazione di base verrà effettuata su tutti i partecipanti da un fisioterapista I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (n = 26) e ai gruppi di intervento (n = 26). Il trattamento verrà somministrato 3 volte a settimana dal ricercatore per 6 settimane con un totale di 18 sessioni per ogni paziente. La rivalutazione verrà quindi effettuata dopo la 2a settimana 4a settimana e al termine del trattamento dopo la 6a settimana

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah University Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di entrambi i sessi con lombalgia meccanica
  2. Pazienti con sindrome da squilibrio lombare. (Classificazione McKenzie)
  3. Età: dai 18 ai 60 anni
  4. Pazienti di entrambi i sessi
  5. Classificazioni NPRS superiori a 5
  6. Dolore costante o intermittente che peggiora con movimenti ripetuti -

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con lombalgia non meccanica
  2. Pazienti con lombalgia acuta.
  3. Post laminectomia/discectomia
  4. Spondilolistesi
  5. Osteoporosi/Fratture
  6. Sindrome della cauda equina
  7. Storia recente di trauma spinale o intervento chirurgico
  8. Mielopatia lombare
  9. Pazienti con malattie metaboliche note
  10. Pazienti con qualsiasi deficit neurologico
  11. Pazienti con qualsiasi problema vestibolare 12 Pazienti con disabilità visiva -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Protocollo di stabilità del nucleo
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti a un programma di esercizi per la stabilità del core. Ogni piano di esercizi verrà progressivamente aumentato.
Procedura: Esercizi di stabilità del core
L'intervento nel gruppo di controllo consisterà in esercizi di stabilità di base per diversi muscoli della schiena ed esercizi di rafforzamento dei muscoli glutei.
SPERIMENTALE: Core Stability con biofeedback dell'elettromiografia di superficie
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti a un programma di esercizi di stabilità del core con biofeedback elettromiografico di superficie. Ogni piano di esercizio verrà progressivamente aumentato con l'applicazione del biofeedback dell'elettromiografia di superficie.
Procedura: Esercizi di stabilità del core
L'intervento nel gruppo di controllo consisterà in esercizi di stabilità di base per diversi muscoli della schiena ed esercizi di rafforzamento dei muscoli glutei.
Dispositivo: Formazione sul biofeedback
L'allenamento di biofeedback EMG verrà somministrato ai partecipanti in combinazione con l'allenamento per la stabilità del core.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità posturale
Lasso di tempo: 6 settimane
sarà misurato utilizzando il Balance System per la stabilità posturale (R=0.94) (WJC Cachupe et al, 2001). Questo test viene eseguito sia con gli occhi aperti che con gli occhi chiusi e l'indice di stabilità complessiva verrà calcolato alla fine del test insieme alla percentuale di tempo trascorso in ciascuno dei quadranti e delle zone (da A a D). Questo test ha anche fornito informazioni sull'indice anteriore/posteriore e sull'indice di partecipazione mediale/laterale
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrazione sensoriale dell'Equilibrio
Lasso di tempo: 6 settimane

Il test clinico di interazione sensoriale ed equilibrio CTSIB è un protocollo di test accettato per la componente sensoriale della valutazione dell'equilibrio su una superficie statica. Il protocollo di test CTSIB è stato selezionato per la valutazione del rischio di caduta poiché è ben documentato in letteratura come test efficace nell'identificazione di individui con problemi di equilibrio da lievi a gravi Test clinico di integrazione sensoriale dell'equilibrio (CTSIB) utilizzando 4 diverse condizioni utilizzando Balance Balance System ( R=0.94) (WJC Cachupe et al, 2001)

  • Occhi aperti superficie ferma: Linea di base: incorpora input visivi, vestibolari e somatosensoriali
  • Occhi chiusi superficie solida: elimina l'input visivo per valutare gli input vestibolari e somatosensoriali.
  • Occhi aperti su una superficie dinamica utilizzata per valutare l'interazione somatosensoriale con l'input visivo
  • Occhi chiusi su superficie dinamica: utilizzato per valutare l'interazione somatosensoriale con l'input vestibolare
6 settimane
Lombalgia
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala numerica di valutazione del dolore è una scala di autovalutazione del paziente per la misurazione dell'intensità del dolore in contesti clinici e di ricerca. L'NPRS ha un'affidabilità compresa tra 0,67 e 0,96 il paziente valuta il suo dolore su una scala da 0 a 10: 0 - (nessun dolore) e 10 - (peggior dolore).
6 settimane
Disabilità funzionale correlata alla parte bassa della schiena
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Roland-Morris Disability Questionnaire è progettato per valutare la disabilità fisica auto-valutata causata dalla lombalgia. Il Roland-Morris Disability Questionnaire è più sensibile per i pazienti con disabilità da lieve a moderata dovuta a lombalgia acuta, subacuta o cronica. (R= 0,42 - 0,91) Macedo et al. (2011)
6 settimane
Gamma di movimento lombare
Lasso di tempo: 6 settimane
Movimenti fisiologici lombari tra cui flessione in avanti, flessione all'indietro e flessione laterale destra e sinistra misurati tramite inclinometro a bolle. Affidabilità inter-valutatore e intra-valutatore per l'inclinometro con coefficienti di correlazione intra-classe di 0,90 e 0,85 per lombare
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCRS&AHS/22/1105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Esercizi di stabilità del core

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi