Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kernestabilitetsøvelser med overfladeelektromyografi biofeedback hos patienter med mekaniske lænderygsmerter

15. juni 2022 opdateret af: Riphah International University

Effekter af kernestabilitetsøvelser med overfladeelektromyografi biofeedback på postural stabilitet og sensorisk integration af balance hos patienter med mekaniske lænderygsmerter

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter med mekaniske lænderygsmerter. Overfladeelektromyografi biofeedback-drevet kernestabilitetsprotokol vil blive givet til forsøgsgruppen, og kontrolgruppen vil blive behandlet med kernestabiliseringsregimen. Derefter vil den sammenligne virkningerne af overfladeelektromyografi biofeedback med kernestabilitet på postural stabilitet og sensorisk integration af balance.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er en meget almindelig muskel- og knoglelidelse, der involverer lændehvirvelsøjlen. Det påvirker næsten 80 % af verdens befolkning. For det meste er det selvbegrænsende, men det er af episodisk karakter. Det er ikke et isoleret problem, det er normalt forbundet med sociale arbejdsbetingede belastninger og psykologiske problemer. er signifikant forbundet med alvorlige forstyrrelser i funktionsnedsættelse sygelighed. Postural kontrol involverer informationsbehandling fra sensoriske stimuli afledt af de visuelle, vestibulære og somatosensoriske systemer på en integreret måde for præcist at regulere kropspositionering og massecentrets bevægelser. Hvis et eller flere af disse systemer svigter, eller den sensoriske information ikke behandles korrekt, øges risikoen for fald eller ustabilitet. LBP kan ændre det sensoriske input til postural kontrol, hvilket fører til lumbal ustabilitet på grund af svaghed i kernemuskulaturen ved kroniske lænderygsmerter, det vil føre til hypermobilitet af lændehvirvelsøjlen, hvilket yderligere vil bidrage til forringelse af intern homeostase og motorisk kontrol af lændehvirvelsøjlen. SEMG biofeedback kan bruges til at hjælpe med at "nedtræne" forhøjet muskelaktivitet eller til at "optræne" svage, hæmmede eller paretiske muskler.

Denne undersøgelse vil være en enkelt blind parallel gruppe randomiseret kontrolleret forsøg. Studieindstillingerne vil være Riphah College of Rehabilitation And Allied Health Sciences Lahore, Institut for Fysisk Medicin og Rehabiliteringsvidenskab, Fauji Foundation Hospital Rawalpindi og Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences. On Probability Purposive Sampling Teknik vil blive brugt til prøvetagning. En prøve på 52 patienter med mekaniske lænderygsmerter vil blive opnået ved at bruge online prøveberegneren clincalc.com. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper, dvs. Kontrolgruppen omfatter kernestabilitetsøvelser. Eksperimentel gruppekernestabilitet med sEMG biofeedback ved hjælp af forseglet kuvertmetode med 1:1. I den nuværende undersøgelse vil bedømmeren blive blindet fra behandlingstildeling. Studiedeltagere, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive rekrutteret i dette forsøg efter informeret samtykke. Baseline vurdering vil blive foretaget på alle deltagere af en fysioterapeut. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt til kontrolgruppe (n=26) og interventionsgrupper (n=26). Behandling vil blive givet 3 gange om ugen af ​​forsker i 6 uger med en i alt 18 sessioner for hver patient. Revurdering vil derefter blive foretaget efter 2. uge 4. uge og ved afslutning af behandlingen efter 6. uge

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah University Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter af begge køn med mekaniske lænderygsmerter
  2. Patienter med Lumbal Derangement Syndrome. (Mckenzie-klassificering)
  3. Alder: 18 til 60 år
  4. Patienter af begge køn
  5. NPRS-vurderinger større end 5
  6. Konstant eller intermitterende smerte, der forværres ved gentagne bevægelser -

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ikke-mekaniske lænderygsmerter
  2. Patienter med akutte lændesmerter.
  3. Post laminektomi/discektomi
  4. Spondylolistese
  5. Osteoporose/frakturer
  6. Cauda equine syndrom
  7. Nylig historie med spinal traume eller kirurgi
  8. Lumbal myelopati
  9. Patienter med kendte stofskiftesygdomme
  10. Patienter med ethvert neurologisk underskud
  11. Patienter med vestibulære problemer 12 Patienter med synsnedsættelse -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kernestabilitetsprotokol
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå et grundlæggende stabilitetsøvelsesprogram. Hver træningsplan øges gradvist.
Procedure: Core stabilitetsøvelser
Interventionen i kontrolgruppen vil core stabilitetsøvelser for forskellige rygmuskler og styrkende øvelser af gluteal muskler.
EKSPERIMENTEL: Kernestabilitet med overfladeelektromyografi biofeedback
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå et kernestabilitetstræningsprogram med overfladeelektromyografi biofeedback. Hver træningsplan vil gradvist blive øget med anvendelse af overfladeelektromyografi biofeedback.
Procedure: Core stabilitetsøvelser
Interventionen i kontrolgruppen vil core stabilitetsøvelser for forskellige rygmuskler og styrkende øvelser af gluteal muskler.
Enhed: Biofeedback træning
EMG biofeedback træning vil blive administreret til deltagerne i kombination med core stabilitet træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet
Tidsramme: 6 uger
det vil blive målt ved at bruge postural stabilitet Balance System (R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001). Denne test udføres med åbne øjne såvel som lukkede øjne, og det samlede stabilitetsindeks vil blive beregnet i slutningen af ​​testen sammen med procentdelen af ​​tid brugt i hver af kvadranterne og zonerne (A til D). Denne test gav også information. om anterior/posterior index og Medial/Lateral indeks for deltagelse
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk integration af balance
Tidsramme: 6 uger

Den kliniske test af sensorisk interaktion og balance CTSIB er en accepteret testprotokol for sensorisk komponent i balancevurdering på en statisk overflade. CTSIB-testprotokollen blev udvalgt til vurdering af faldrisiko, da den er veldokumenteret i litteraturen som en effektiv test til at identificere personer med milde til svære balanceproblemer. R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001)

  • Øjne åbne fast overflade: Basislinje: Inkorporerer visuelle, vestibulære og somatosensoriske input
  • Øjne lukkede fast overflade: Eliminer visuel input for at evaluere vestibulære og somatosensoriske input.
  • Øjne åbne på en dynamisk overflade, der bruges til at evaluere somatosensorisk interaktion med visuelt input
  • Lukkede øjne på dynamisk overflade: bruges til at evaluere somatosensorisk interaktion med vestibulært input
6 uger
Lændesmerter
Tidsramme: 6 uger
Numerisk smertevurderingsskala er en patient-selvrapportskala til måling af smerteintensitet i kliniske og forskningsmæssige omgivelser. NPRS har pålidelighed fra 0,67-0,96 patienten vurderer sin smerte på skalaen fra 0-10: 0 - (ingen smerte) og 10 - (værste smerte).
6 uger
Lænderyg relateret funktionsnedsættelse
Tidsramme: 6 uger
Roland-Morris Disability Questionnaire er designet til at vurdere selvvurderet fysisk handicap forårsaget af lænderygsmerter. Roland-Morris Disability Questionnaire er mest følsomt for patienter med let til moderat handicap på grund af akutte, subakutte eller kroniske lænderygsmerter. (R = 0,42 - 0,91) Macedo et al. (2011)
6 uger
Lumbal bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
Lumbal Fysiologiske bevægelser inklusive fremadbøjning, bagudbøjning og højre og venstre sidebøjning målt via Bubble Inclinometer. Inter-bedømmer og intra-bedømmer pålidelighed for inklinometeret med intra-klasse korrelationskoefficienter på 0,90 og 0,85 for lænden
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCRS&AHS/22/1105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Core stabilitetsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner