Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на стабильность корпуса с поверхностной электромиографией и биологической обратной связью у пациентов с механической болью в пояснице

15 июня 2022 г. обновлено: Riphah International University

Влияние упражнений на стабильность корпуса с поверхностной электромиографией и биологической обратной связью на постуральную стабильность и сенсорную интеграцию баланса у пациентов с механической болью в пояснице

Это исследование будет проводиться на пациентах с механической болью в пояснице. Экспериментальной группе будет предоставлен протокол поверхностной электромиографии с биологической обратной связью, а контрольной группе будет назначен режим стабилизации ядра. Затем он сравнит влияние биологической обратной связи поверхностной электромиографии со стабильностью ядра на постуральную стабильность и сенсорную интеграцию баланса.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в пояснице является очень распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, затрагивающим поясничный отдел позвоночника. Оно затрагивает почти 80% населения мира. В основном это самоограничивающееся, но носит эпизодический характер. Это не изолированная проблема, она обычно связана с социальными профессиональными стрессами и психологическими проблемами. в значительной степени связано с серьезными нарушениями в заболеваемости функциональной инвалидностью. Постуральный контроль включает обработку информации от сенсорных стимулов, поступающих от зрительной, вестибулярной и соматосенсорной систем, интегрированным способом для точного регулирования положения тела и движений центра масс. Если одна или несколько из этих систем выходят из строя или сенсорная информация обрабатывается неправильно, возрастает риск падения или нестабильности. LBP может изменить сенсорный вход в постуральный контроль, следовательно, приводит к поясничной нестабильности из-за слабости основных мышц при хронической боли в пояснице, что приводит к гипермобильности поясничного отдела позвоночника, что еще больше усугубляет ухудшение внутреннего гомеостаза и моторного контроля поясничного отдела позвоночника. Биологическая обратная связь SEMG может использоваться, чтобы помочь «понизить» повышенную мышечную активность или «повысить» слабые, заторможенные или паретичные мышцы.

Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием в одиночной слепой параллельной группе. Учебными заведениями будут Колледж реабилитации и смежных медицинских наук Рифа в Лахоре, Департамент физической медицины и реабилитационных наук, больница Фонда Фауджи в Равалпинди и Институт реабилитационных наук Фондового университета. По вероятности, для отбора проб будет использоваться метод целевого отбора проб. Выборка из 52 пациентов с механической болью в пояснице будет получена с использованием онлайн-калькулятора образцов clincalc.com. Субъекты будут рандомизированы в две группы, т.е. Контрольная группа включает упражнения на устойчивость корпуса. Стабильность ядра экспериментальной группы с биологической обратной связью sEMG с использованием метода запечатанных конвертов с 1: 1. В текущем исследовании оценщик не сможет определить назначение лечения. Участники исследования, удовлетворяющие критериям включения и исключения, будут привлечены к участию в этом испытании после информированного согласия. Базовая оценка будет проведена физиотерапевтом для всех участников. Пациенты будут случайным образом распределены в контрольную группу (n = 26) и интервенционные группы (n = 26). Исследователь будет проводить лечение 3 раза в неделю в течение 6 недель с всего 18 сеансов для каждого пациента. Повторная оценка будет проведена после 2-й недели, 4-й недели и по окончании лечения после 6-й недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Muhammad Furqan Yaqoob, Phd*
  • Номер телефона: 03113331717
  • Электронная почта: furqan.yaqoob@fui.edu.pk

Места учебы

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Пакистан, 46000
        • Foundation University Islamabad
        • Контакт:
          • Muhammad Furqan Yaqoob, Phd*
          • Номер телефона: 03465333101
          • Электронная почта: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
        • Главный следователь:
          • Muhammad Furqan Yaqoob, PhD*
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • Riphah University Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты обоих полов с механической болью в пояснице
  2. Пациенты с синдромом поясничного расстройства. (Классификация Маккензи)
  3. Возраст: от 18 до 60 лет
  4. Пациенты обоих полов
  5. Рейтинги NPRS выше 5
  6. Постоянная или периодическая боль, усиливающаяся при повторяющихся движениях.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с немеханической болью в пояснице
  2. Пациенты с острой болью в пояснице.
  3. После ламинэктомии/дискэктомии
  4. спондилолистез
  5. Остеопороз/Переломы
  6. Синдром конского хвоста
  7. Недавняя история травмы позвоночника или операции
  8. Поясничная миелопатия
  9. Пациенты с известными метаболическими заболеваниями
  10. Пациенты с любым неврологическим дефицитом
  11. Пациенты с любыми вестибулярными нарушениями 12 Пациенты с нарушениями зрения -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Протокол стабильности ядра
Участники этой группы пройдут программу упражнений на устойчивость корпуса. Каждый план упражнений будет постепенно увеличиваться.
Вмешательство в контрольной группе будет включать в себя основные упражнения на стабильность для различных мышц спины и упражнения на укрепление ягодичных мышц.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стабильность ядра с помощью поверхностной электромиографии с биологической обратной связью
Участники этой группы пройдут программу упражнений на стабильность корпуса с биологической обратной связью по поверхностной электромиографии. Каждый план упражнений будет постепенно увеличиваться с применением поверхностной электромиографии с биологической обратной связью.
Вмешательство в контрольной группе будет включать в себя основные упражнения на стабильность для различных мышц спины и упражнения на укрепление ягодичных мышц.
Тренировка биологической обратной связи ЭМГ будет проводиться для участников в сочетании с тренировкой основных упражнений на стабильность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постуральная стабильность
Временное ограничение: 6 недель
она будет измеряться с использованием системы баланса постуральной стабильности (R = 0,94) (WJC Cachupe et al, 2001). Этот тест проводится с открытыми глазами, а также с закрытыми глазами, и в конце теста будет рассчитан общий индекс стабильности вместе с процентом времени, проведенным в каждом из квадрантов и зон (от A до D). Этот тест также предоставил информацию. о переднем/заднем индексе и медиальном/латеральном индексе участия
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сенсорная интеграция Balance
Временное ограничение: 6 недель

Клинический тест сенсорного взаимодействия и баланса CTSIB является общепринятым протоколом тестирования сенсорного компонента оценки баланса на статической поверхности. Протокол теста CTSIB был выбран для оценки риска падения, так как он хорошо задокументирован в литературе как эффективный тест для выявления людей с легкими и тяжелыми нарушениями равновесия. Клинический тест сенсорной интеграции баланса (CTSIB) с использованием 4 различных условий с использованием системы равновесия R=0,94) (WJC Cachupe et al, 2001)

  • Глаза с открытой твердой поверхностью: Исходный уровень: Включает визуальные, вестибулярные и соматосенсорные сигналы.
  • Твердая поверхность с закрытыми глазами: устраните визуальную информацию, чтобы оценить вестибулярную и соматосенсорную информацию.
  • Глаза открыты на динамической поверхности, используемой для оценки соматосенсорного взаимодействия с визуальным вводом.
  • Глаза закрыты на динамической поверхности: используется для оценки соматосенсорного взаимодействия с вестибулярным входом.
6 недель
Люмбаго
Временное ограничение: 6 недель
Числовая шкала оценки боли представляет собой шкалу самоотчетов пациентов для измерения интенсивности боли в клинических и исследовательских условиях. NPRS имеет надежность от 0,67 до 0,96. Больной оценивает свою боль по шкале от 0 до 10: 0 - (отсутствие боли) и 10 - (сильная боль).
6 недель
Функциональная инвалидность, связанная с нижней частью спины
Временное ограничение: 6 недель
Опросник инвалидности Роланда-Морриса предназначен для оценки собственной физической инвалидности, вызванной болью в пояснице. Опросник инвалидности Роланда-Морриса наиболее чувствителен к пациентам с инвалидностью легкой и средней степени тяжести из-за острой, подострой или хронической боли в пояснице. (R=0,42–0,91) Macedo et al. (2011)
6 недель
Поясничный диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель
Поясничные физиологические движения, включая наклоны вперед, наклоны назад и наклоны вправо и влево, измеряемые с помощью пузырькового инклинометра. Межэкспертная и внутриэкспертная надежность инклинометра с внутриклассовыми коэффициентами корреляции 0,90 и 0,85 для поясничного отдела
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dr Rabiya Noor, Phd, Riphah University Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться