임신 중 간헐적 예방 치료를 위한 Sulfadoxine-pyrimethamine + Dihydroartemisinin-piperaquine (SAPOT)

Plasmodium falciparum 및 P. vivax 감염은 말라리아, 산모 빈혈을 유발하고 태아 발달을 방해하여 유산, 사산, 조산, 태아 성장 제한, 저체중아 출산 및 영아 사망과 같은 불리한 임신 결과의 위험을 증가시킵니다. 감염된 임산부는 무증상인 경우가 많으며 현재의 현장 검사에서는 태반 및 저밀도 감염을 놓치고 있습니다. 설파독신-피리메타민(SP)을 사용한 월간 간헐적 임신 예방 치료(IPTp)는 무증상 감염을 제거하고 치료 후 예방을 제공하도록 설계되었습니다. 세계보건기구(WHO)는 사하라 사막 이남 아프리카의 풍토병 지역에서 임신 중 말라리아 예방을 위해 SP 및 오래 지속되는 살충 모기장을 포함한 IPTp를 권장합니다. 그러나 SP에 대한 고급 기생충 저항성의 출현과 확산은 이 전략을 위협합니다. Dihydroartemisinin-piperaquine(DP)은 임신 중 단순 P. falciparum 및 P. vivax 말라리아 관리에 사용되는 안전한 고정 용량 아르테미시닌 기반 병용 요법이며 IPTp에 대한 SP를 대체할 잠재적 후보로 부상했습니다. 사하라 사막 이남 아프리카의 높은 전염 설정에서 수행된 비교 시험에서 DP가 포함된 IPTp는 안전했으며 SP가 포함된 IPTp에 비해 P. falciparum 감염의 위험을 크게 줄였습니다. DP를 사용한 IPTp는 또한 단일 선별 및 치료 접근법과 비교할 때 파푸아 인도네시아에서 P. vivax 기생충의 위험을 감소시켰습니다. 그러나 아프리카 연구에서 DP의 우수한 항말라리아 효능은 이러한 시험에서 불리한 임신 결과의 큰 감소로 이어지지 않았습니다. 이것은 SP가 항말라리아제로서 실패하는 동안 DP에 내재하지 않는 강력한 비말라리아 효과를 통해 불리한 임신 사건을 예방할 수 있음을 시사합니다. 예를 들어, SP는 불리한 임신 결과의 원인에 직간접적으로 관련된 말라리아 기생충 이외의 병원체로부터 보호를 제공할 수 있습니다.

파푸아 뉴기니(PNG)는 P. falciparum과 P. vivax의 중등도 강도의 공동 전염과 불리한 임신 결과의 높은 부담이 특징입니다. PNG는 SP와 함께 IPTp 정책이 있는 아프리카 이외의 유일한 국가입니다. 그러나 SP에 대한 P. vivax 저항성은 이제 일반적이며 SP에 대한 고급 P. falciparum 저항성이 나타날 수 있으며 DP는 향상된 항말라리아 보호를 제공할 수 있습니다. 그러나 말라리아 및 비말라리아 관련 원인으로 인한 불리한 임신 결과의 높은 부담을 감안할 때 PNG에서 IPTp에 대해 SP를 DP로 대체하는 것만으로는 불리한 출산 결과가 감소하지 않을 수 있습니다. 대신, IPTp를 위해 DP와 SP를 결합하면 말라리아 감염의 위험을 줄이면서 SP의 비 말라리아 관련 이점을 활용하여 건강 결과를 크게 개선할 수 있습니다.

이중 맹검 무작위 통제 임상 시험은 (1) 월별 IPTp를 SP 대 SP+DP로 무작위 배정된 임산부 사이에서 말라리아 감염 위험을 비교합니다. (2) 월별 IPTp를 SP 대 SP+DP로 받도록 무작위 배정된 임산부 사이에서 불리한 임신 결과의 위험을 비교; (3) 월별 IPTp의 안전성과 내약성을 SP 대 SP+DP와 비교합니다. 이 실험의 결과는 중요한 정책적 의미를 가질 수 있으며 생성된 증거는 PNG 및 사하라 사막 이남 아프리카에 대한 관행을 알릴 것입니다.