대사증후군이 림프부종 환자의 복합 충혈완화 물리치료 결과에 미치는 영향
림프부종 환자의 복합 충혈완화 물리치료 결과에 미치는 대사증후군의 영향에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 림프부종 환자에서 나타나는 대사증후군이 복합충혈완화물리치료 결과에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다. 림프부종은 간질 공간에 단백질이 풍부한 체액이 축적되는 것을 특징으로 하는 만성 질환입니다. 이 분야에 알려진 모든 치료 방법 중에서 복합 충혈 제거 물리 요법(CDT)은 림프부종 치료의 황금 표준으로 받아들여지고 있습니다. CDT는 수동 림프 배액, 피부 관리, 압박 붕대 및 운동으로 구성된 치료 접근법입니다. 현재까지 수행된 임상 연구에서 하지 및 상지 림프부종의 치료에서 CDFT의 효과가 명확하게 입증되었습니다.
대사증후군은 인슐린 저항성, 내당능장애, 당뇨병, 비만, 복부지방 축적, 이상지질혈증, 고혈압, 관상동맥질환 등 다양한 심혈관계 위험인자가 복합적으로 작용하는 것을 일컫는 의학용어다. 대사증후군의 주요 구성요소인 비만은 림프부종의 잘 알려진 위험인자이며 체질량지수(BMI)의 증가는 림프부종의 빈도 및 중증도와 관련이 있습니다. 비만은 림프부종의 영향과 림프부종 환자의 특성으로 인해 림프부종을 동반하는 경우가 많다.
이러한 데이터에 비추어 계획된 이 연구의 목적은 림프부종 환자에서 대사 증후군의 존재가 CDT의 효과를 변화시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
G*Power 3.0.10을 활용한 예비 연구 자료의 도움으로 파워 분석을 한 결과 프로그램; 90% 검정력, 5% 오차 한계 및 f=0.27 효과 크기로 총 40개 이상의 샘플이 충분한 것으로 나타났습니다(대사 증후군 그룹: 20; 대조군: 20).
본원의 전문의에게 림프부종 진단을 받은 환자는 대사증후군이 있는 환자와 대사증후군이 없는 환자로 두 그룹으로 나뉩니다.
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 사람들,
- 하지 또는 상지에 림프부종 진단을 받으려면
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- Standardized Mini 정신 테스트에서 24점 이상 획득
제외 기준:
- Standardized Mini Mental Test에서 24점 미만
- 의사 소통을 방해하는 문제 찾기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대사증후군을 동반한 림프부종 진단을 받은 환자
환자의 인구통계학적 정보(연령, 키, 체중, 직업, 병력), 동반질환(고혈압, 당뇨, 심장질환, 순환기질환, 갑상선기능저하), 수술일자, 수술종류, 사지, 림프부종의 종류를 기록한다. 이 외에도 정신 상태, 부종 및 삶의 질 평가도 이루어집니다. 치료법으로 3주 동안 CDT(수동 림프 배수, 피부 관리, 압박 요법 및 운동)의 첫 번째 단계 전후에 사지 용적 및 삶의 질 평가가 이루어집니다. |
CDT는 수동 림프 배액, 피부 관리, 압박 붕대 및 운동으로 구성된 치료 접근법입니다.
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대사증후군이 없는 림프부종 진단을 받은 환자
환자의 인구통계학적 정보(연령, 키, 체중, 직업, 병력), 동반질환(고혈압, 당뇨, 심장질환, 순환기질환, 갑상선기능저하), 수술일자, 수술종류, 사지, 림프부종의 종류를 기록한다. 이 외에도 정신 상태, 부종 및 삶의 질 평가도 이루어집니다. 치료법으로 3주 동안 CDT(수동 림프 배수, 피부 관리, 압박 요법 및 운동)의 첫 번째 단계 전후에 사지 용적 및 삶의 질 평가가 이루어집니다. |
CDT는 수동 림프 배액, 피부 관리, 압박 붕대 및 운동으로 구성된 치료 접근법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사지 볼륨
기간: 2022년 9월 15일
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부종 평가는 측면 복사뼈에서 사타구니까지 4cm 간격으로 하지에 대해 이루어집니다.
상지의 경우 척골의 경상돌기에서 겨드랑이까지 4cm 간격으로 만들어집니다.
사지 용적은 Frustrum 공식의 도움으로 얻은 값에서 결정됩니다.
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2022년 9월 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 2022년 12월 15일
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삶의 질은 일상적으로 사용되는 림프부종 삶의 질 척도로 평가됩니다.
Borman 등에 의해 검증된 이 평가는 기능, 신체 이미지, 증상 및 감정이라는 부제 아래 21개의 질문으로 구성됩니다.
처음 20개의 질문에 대해 1에서 4 사이의 점수가 매겨집니다.
각 영역의 총점은 모든 점수를 더하고 답변한 총 질문 수로 나누어 계산합니다.
높은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
전반적인 삶의 질에 대한 마지막 질문은 0에서 10까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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2022년 12월 15일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복합 충혈 완화 물리치료에 대한 임상 시험
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Louisiana State University Health Sciences Center...National Cancer Institute (NCI); Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University...완전한
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Baxalta now part of ShireBaxalta Innovations GmbH, now part of Shire완전한