Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metabolikus szindróma hatása a komplex dekongesztív fizioterápia eredményeire limfödémás betegeknél

2023. december 1. frissítette: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

A metabolikus szindróma hatásának vizsgálata a komplex dekongesztív fizioterápia eredményeire limfödémás betegeknél

Kutatásunk eredményeként a kutatók nem találtak olyan tanulmányt, amely a komplex dekongesztív fizioterápia (KBF) hatékonyságát vizsgálta volna metabolikus szindrómában szenvedő lymphedema betegeknél. Ezért célunk a KBF hatékonyságának összehasonlítása metabolikus szindrómában szenvedő és nem szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot a nyiroködémás betegeknél észlelt metabolikus szindróma hatásának vizsgálatára tervezték a komplex dekongesztív fizioterápia eredményeire. A limfödéma egy krónikus betegség, amelyet a fehérjében gazdag folyadék felhalmozódása jellemez az intersticiális térben. A szakterületen ismert összes kezelési megközelítés közül a komplex dekongesztív fizioterápiát (CDT) a nyiroködéma kezelésének arany standardjaként fogadják el. A CDT egy olyan kezelési megközelítés, amely kézi nyirokelvezetésből, bőrápolásból, kompressziós kötszerből és gyakorlatokból áll. Az eddig elvégzett klinikai vizsgálatokban egyértelműen igazolták a CDFT hatékonyságát az alsó és felső végtagi nyiroködéma kezelésében.

A metabolikus szindróma egy orvosi kifejezés, amely különböző kardiovaszkuláris kockázati tényezők kombinációját írja le, mint például az inzulinrezisztencia, a csökkent glükóztolerancia vagy a diabetes mellitus, az elhízás, a hasi zsír felhalmozódása, a diszlipidémia, a magas vérnyomás és a koszorúér-betegség. Az elhízás, a metabolikus szindróma fő összetevője, a lymphedema jól ismert rizikófaktora, és a megnövekedett testtömeg-index (BMI) összefüggésben áll a lymphedema gyakoriságával és súlyosságával. Az elhízás gyakran kíséri a nyiroködémát a nyiroködéma hatása és a nyiroködémában szenvedő betegek sajátosságai miatt.

Ezen adatok tükrében tervezett tanulmányunkban az a célunk, hogy megvizsgáljuk, hogy a metabolikus szindróma jelenléte limfoedemában szenvedő betegeknél megváltoztatja-e a CDT hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • University of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az előzetes vizsgálati adatok segítségével, a G*Power 3.0.10 segítségével végzett teljesítményelemzés eredményeként program; 90%-os teljesítménnyel, 5%-os hibahatárral és f=0,27 hatásmérettel összesen legalább 40 mintát találtunk elegendőnek (metabolikus szindróma csoport: 20; kontrollcsoport: 20).

Klinikánkon a szakorvos által nyiroködémával diagnosztizált betegeket 2 csoportra osztjuk: metabolikus szindrómás és metabolikus szindróma nélküli betegeket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18-65 év közöttiek,
  • Nyiroködéma diagnosztizálása az alsó vagy felső végtagokban
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban
  • Több mint 24 pont a Standardizált Mini mentális tesztből

Kizárási kritériumok:

  • A standardizált mini mentális teszten <24 pontszámmal rendelkezik
  • Bármilyen kommunikációt akadályozó probléma megtalálása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Metabolikus szindrómával járó limfödémával diagnosztizált betegek

Rögzítésre kerül a betegek demográfiai adatai (életkor, magasság, testsúly, foglalkozás, anamnézis), társbetegségek (magas vérnyomás, cukorbetegség, szívproblémák, keringési problémák, pajzsmirigy-működési zavar), a műtét időpontja, a műtét típusa, az érintett végtag, a nyiroködéma típusa. Ezek mellett a mentális állapot, az ödéma és az életminőség felmérése is megtörténik.

Kezelésként a CDT első fázisa (manuális nyirokelvezetés, bőrápolás, kompressziós terápia és gyakorlatok) előtt és után 3 hétig végtagtérfogat- és életminőség-értékelés történik.
Egyéb: Komplex dekongesztív fizioterápia
A CDT egy olyan kezelési megközelítés, amely kézi nyirokelvezetésből, bőrápolásból, kompressziós kötszerből és gyakorlatokból áll.
Metabolikus szindróma nélküli limfödémával diagnosztizált betegek

Rögzítésre kerül a betegek demográfiai adatai (életkor, magasság, testsúly, foglalkozás, anamnézis), társbetegségek (magas vérnyomás, cukorbetegség, szívproblémák, keringési problémák, pajzsmirigy-működési zavar), a műtét időpontja, a műtét típusa, az érintett végtag, a nyiroködéma típusa. Ezek mellett a mentális állapot, az ödéma és az életminőség felmérése is megtörténik.

Kezelésként a CDT első fázisa (manuális nyirokelvezetés, bőrápolás, kompressziós terápia és gyakorlatok) előtt és után 3 hétig végtagtérfogat- és életminőség-értékelés történik.
Egyéb: Komplex dekongesztív fizioterápia
A CDT egy olyan kezelési megközelítés, amely kézi nyirokelvezetésből, bőrápolásból, kompressziós kötszerből és gyakorlatokból áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végtag térfogata
Időkeret: 2022.09.15
Az ödéma értékelése az alsó végtagon az oldalsó malleolustól az ágyékig 4 ​​cm-es időközönként történik. A felső végtag esetében a singcsont styloid nyúlványától a hónaljig 4 cm-es időközönként készül. A végtag térfogatát a Frustrum képlet segítségével kapott értékekből határozzuk meg.
2022.09.15

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 2022.12.15
Az életminőséget a rutinszerűen használt Lymphedema Life Quality of Scale segítségével értékelik. Ez az értékelés, amelyet Borman és munkatársai hitelesítettek, 21 kérdésből áll a Function, Body Image, Symptom és Emotion alcímek alatt. Az első 20 kérdésre 1 és 4 közötti pontozás történik. Az egyes területek összpontszámát úgy számítják ki, hogy összeadják az összes pontszámot, és elosztják a megválaszolt kérdések számával. A magas pontszámok alacsonyabb életminőséget jeleznek. Az általános életminőségre vonatkozó utolsó kérdést 0-tól 10-ig értékelik. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek
2022.12.15

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gulhane School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E2-22-1805

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Komplex dekongesztív fizioterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel