Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolisen oireyhtymän vaikutus monimutkaisiin dekongestiivisen fysioterapian tuloksiin lymfedeemapotilailla

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

Metabolisen oireyhtymän vaikutusten tutkiminen monimutkaisen dekongestiivisen fysioterapian tuloksiin lymfedeemapotilailla

Tutkimuksemme tuloksena tutkijat eivät löytäneet yhtään tutkimusta, joka tutkisi monimutkaisen dekongestiivisen fysioterapian (KBF) tehokkuutta lymfaödeemapotilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä. Siksi tavoitteenamme on verrata KBF:n tehokkuutta potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia lymfaödeemapotilailla havaitun metabolisen oireyhtymän vaikutuksia monimutkaisen dekongestiivisen fysioterapian tuloksiin. Lymfaödeema on krooninen sairaus, jolle on ominaista proteiinipitoisen nesteen kertyminen interstitiaaliseen tilaan. Kaikista alalla tunnetuista hoitomenetelmistä Complex Decongestive Physiotherapy (CDT) on hyväksytty kultaiseksi standardiksi lymfaödeeman hoidossa. CDT on hoitomuoto, joka koostuu manuaalisesta imunestehoidosta, ihonhoidosta, puristussidoksesta ja harjoituksista. Tähän mennessä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa CDFT:n tehokkuus ala- ja yläraajojen lymfaödeeman hoidossa on osoitettu selvästi.

Metabolinen oireyhtymä on lääketieteellinen termi, joka kuvaa useiden kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, kuten insuliiniresistenssin, heikentyneen glukoositoleranssin tai diabetes mellituksen, liikalihavuuden, vatsan rasvan kertymisen, dyslipidemian, verenpainetaudin ja sepelvaltimotaudin, yhdistelmää. Liikalihavuus, metabolisen oireyhtymän pääkomponentti, on hyvin tunnettu lymfaödeeman riskitekijä, ja lisääntynyt painoindeksi (BMI) liittyy lymfaödeeman esiintymistiheyteen ja vaikeusasteeseen. Liikalihavuus liittyy usein lymfedeemaan, mikä johtuu lymfaödeeman vaikutuksesta ja lymfedeemapotilaiden ominaisuuksista.

Tavoitteenamme tässä näiden tietojen valossa suunnitellussa tutkimuksessa on tutkia, muuttaako metabolisen oireyhtymän esiintyminen lymfaödeemapotilailla CDT:n tehokkuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alustavien tutkimustietojen avulla G*Power 3.0.10:lla tehdyn tehoanalyysin tuloksena ohjelmoida; 90 % teholla, 5 % virhemarginaalilla ja f = 0,27 vaikutuksen koolla, yhteensä vähintään 40 näytettä havaittiin riittäviksi (metabolisen oireyhtymän ryhmä: 20; kontrolliryhmä: 20).

Potilaat, joilla klinikkamme erikoislääkäri on diagnosoinut lymfaödeeman, jaetaan kahteen ryhmään, joilla on metabolinen oireyhtymä ja ne, joilla ei ole metabolista oireyhtymää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat,
  • On diagnosoitu lymfedeema ala- tai yläraajoissa
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Saa >24 pistettä Standardized Mini -mielentestistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Standardoidun mielenterveystestin pistemäärä <24
  • Kommunikoinnin estävän ongelman löytäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on diagnosoitu lymfedeema ja metabolinen oireyhtymä

Potilaiden demografiset tiedot (ikä, pituus, paino, ammatti, historia), liitännäissairaudet (hypertensio, diabetes, sydänongelmat, verenkiertohäiriöt, kilpirauhasen toimintahäiriöt), leikkauspäivämäärä, leikkaustyyppi, sairas raaja, lymfaödeeman tyyppi tallennetaan. Näiden lisäksi tehdään myös henkisen tilan, turvotuksen ja elämänlaadun arviointeja.

Hoidona raajojen tilavuuden ja elämänlaadun arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen CDT:n (manuaalinen lymfaattinen poisto, ihonhoito, kompressiohoito ja harjoitukset) ensimmäisen vaiheen 3 viikon ajan.
Muut: Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia
CDT on hoitomuoto, joka koostuu manuaalisesta imunestehoidosta, ihonhoidosta, puristussidoksesta ja harjoituksista.
Potilaat, joilla on diagnosoitu lymfaödeema ilman metabolista oireyhtymää

Potilaiden demografiset tiedot (ikä, pituus, paino, ammatti, historia), liitännäissairaudet (hypertensio, diabetes, sydänongelmat, verenkiertohäiriöt, kilpirauhasen toimintahäiriöt), leikkauspäivämäärä, leikkaustyyppi, sairas raaja, lymfaödeeman tyyppi tallennetaan. Näiden lisäksi tehdään myös henkisen tilan, turvotuksen ja elämänlaadun arviointeja.

Hoidona raajojen tilavuuden ja elämänlaadun arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen CDT:n (manuaalinen lymfaattinen poisto, ihonhoito, kompressiohoito ja harjoitukset) ensimmäisen vaiheen 3 viikon ajan.
Muut: Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia
CDT on hoitomuoto, joka koostuu manuaalisesta imunestehoidosta, ihonhoidosta, puristussidoksesta ja harjoituksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajan tilavuus
Aikaikkuna: 15.09.2022
Alaraajojen turvotusarviointi tehdään 4 cm:n välein lateraalisesta malleolusta nivusiin. Yläraajojen osalta se tehdään kyynärluun styloidista pronssista kainaloon 4 cm:n välein. Raajojen tilavuus määritetään Frustrum-kaavan avulla saaduista arvoista.
15.09.2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 15.12.2022
Elämänlaatua arvioidaan rutiininomaisesti käytetyllä Lymphedema Life Quality of Scale -asteikolla. Tämä arviointi, jonka Borman et al. vahvisti, koostuu 21 kysymyksestä alaotsikoiden Function, Body Image, Symptom ja Emotion alla. Ensimmäiset 20 kysymystä pisteytetään 1–4. Kunkin alueen kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki pisteet ja jakamalla vastattujen kysymysten kokonaismäärällä. Korkeat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua. Viimeinen kysymys yleisestä elämänlaadusta pisteytetään 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
15.12.2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gulhane School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2-22-1805

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa