代谢综合征对淋巴水肿患者复杂减充血物理治疗结果的影响
代谢综合征对淋巴水肿患者复杂减充血物理治疗结果影响的调查
研究概览
详细说明
本研究计划调查淋巴水肿患者的代谢综合征对复杂减充血物理疗法结果的影响。 淋巴水肿是一种慢性疾病,其特征是富含蛋白质的液体在间质中积聚。 在该领域已知的所有治疗方法中,复合减充血物理疗法 (CDT) 被公认为治疗淋巴水肿的金标准。 CDT 是一种治疗方法,包括手动淋巴引流、皮肤护理、加压绷带和锻炼。 在迄今为止进行的临床研究中,CDFT 在治疗下肢和上肢淋巴水肿方面的有效性已得到明确证明。
代谢综合征是一个医学术语,描述了各种心血管危险因素的组合,例如胰岛素抵抗、葡萄糖耐量降低或糖尿病、肥胖、腹部脂肪堆积、血脂异常、高血压和冠状动脉疾病。 肥胖是代谢综合征的主要组成部分,是众所周知的淋巴水肿危险因素,体重指数 (BMI) 增加与淋巴水肿的频率和严重程度相关。 由于淋巴水肿的作用和淋巴水肿患者的特点,肥胖常伴有淋巴水肿。
我们根据这些数据计划进行的这项研究的目的是检查淋巴水肿患者中代谢综合征的存在是否会改变 CDT 的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡
- University of Health Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
作为在初步研究数据的帮助下使用 G*Power 3.0.10 进行的功率分析的结果 程序;以 90% 的功效、5% 的误差范围和 f=0.27 的效应大小,总共发现至少 40 个样本就足够了(代谢综合征组:20;对照组:20)。
经本院专科医生诊断为淋巴水肿的患者,将分为代谢综合征患者和非代谢综合征患者2组。
描述
纳入标准:
- 18-65岁之间,
- 被诊断为下肢或上肢淋巴水肿
- 自愿参与研究
- 从标准化迷你心理测验中获得 >24 分
排除标准:
- 在标准化迷你心理测验中得分 <24
- 发现阻碍沟通的任何问题
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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诊断为伴有代谢综合征的淋巴水肿患者
将记录患者的人口统计信息(年龄、身高、体重、职业、病史)、合并症(高血压、糖尿病、心脏问题、循环问题、甲状腺功能障碍)、手术日期、手术类型、患肢、淋巴水肿类型。 除此之外,还将进行精神状态、水肿和生活质量评估。 作为治疗,将在第一阶段 CDT(徒手淋巴引流、皮肤护理、加压疗法和锻炼)前后进行为期 3 周的肢体体积和生活质量评估。 |
CDT 是一种治疗方法,包括手动淋巴引流、皮肤护理、加压绷带和锻炼。
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诊断为淋巴水肿但无代谢综合征的患者
将记录患者的人口统计信息(年龄、身高、体重、职业、病史)、合并症(高血压、糖尿病、心脏问题、循环问题、甲状腺功能障碍)、手术日期、手术类型、患肢、淋巴水肿类型。 除此之外,还将进行精神状态、水肿和生活质量评估。 作为治疗,将在第一阶段 CDT(徒手淋巴引流、皮肤护理、加压疗法和锻炼)前后进行为期 3 周的肢体体积和生活质量评估。 |
CDT 是一种治疗方法,包括手动淋巴引流、皮肤护理、加压绷带和锻炼。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肢体体积
大体时间:15.09.2022
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从外踝到腹股沟每隔 4 厘米对下肢进行水肿评估。
对于上肢,它将以 4 厘米的间隔从尺骨茎突到腋窝制成。
肢体体积将根据在 Frustrum 公式的帮助下获得的值来确定。
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15.09.2022
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活品质
大体时间:15.12.2022
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生活质量将通过常规使用的淋巴水肿生活质量量表进行评估。
该评估由 Borman 等人验证,包括功能、身体形象、症状和情绪副标题下的 21 个问题。
前 20 个问题的得分在 1 到 4 之间。
每个领域的总分是通过将所有分数相加并除以回答的问题总数来计算的。
高分表示较低的生活质量。
最后一个关于整体生活质量的问题从 0 到 10 打分。分数越高表明生活质量越好
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15.12.2022
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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复杂的减充血物理疗法的临床试验
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