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Efeito da Síndrome Metabólica nos Resultados da Fisioterapia Descongestiva Complexa em Pacientes com Linfedema

1 de dezembro de 2023 atualizado por: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

Investigação dos Efeitos da Síndrome Metabólica nos Resultados da Fisioterapia Descongestiva Complexa em Pacientes com Linfedema

Como resultado de nossa pesquisa, os investigadores não conseguiram encontrar nenhum estudo investigando a eficácia da fisioterapia descongestiva complexa (KBF) em pacientes com linfedema com síndrome metabólica. Portanto, nosso objetivo é comparar a eficácia do KBF em pacientes com e sem síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo foi planejado para investigar os efeitos da síndrome metabólica observada em pacientes com linfedema sobre os resultados da fisioterapia descongestiva complexa. O linfedema é uma doença crônica caracterizada pelo acúmulo de líquido rico em proteínas no espaço intersticial. Dentre todas as abordagens de tratamento conhecidas na área, a Fisioterapia Descongestiva Complexa (CDT) é aceita como padrão-ouro no tratamento do linfedema. CDT é uma abordagem de tratamento que consiste em drenagem linfática manual, cuidados com a pele, bandagem de compressão e exercícios. Em estudos clínicos realizados até o momento, a eficácia do CDFT no tratamento do linfedema das extremidades inferiores e superiores foi claramente demonstrada.

A síndrome metabólica é um termo médico que descreve a combinação de vários fatores de risco cardiovascular, como resistência à insulina, intolerância à glicose ou diabetes mellitus, obesidade, acúmulo de gordura abdominal, dislipidemia, hipertensão e doença arterial coronariana. A obesidade, o componente cardinal da síndrome metabólica, é um fator de risco bem conhecido para o linfedema, e o aumento do índice de massa corporal (IMC) está associado à frequência e gravidade do linfedema. A obesidade geralmente acompanha o linfedema devido ao efeito do linfedema e às características dos pacientes com linfedema.

Nosso objetivo neste estudo, planejado à luz desses dados, é verificar se a presença de síndrome metabólica em pacientes com linfedema altera a eficácia da CDT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Como resultado da análise de potência feita com a ajuda dos dados do estudo preliminar usando o G*Power 3.0.10 programa; com poder de 90%, margem de erro de 5% e tamanho do efeito f=0,27, um total de pelo menos 40 amostras foi considerado suficiente (grupo de síndrome metabólica: 20; grupo de controle: 20).

Os pacientes diagnosticados com linfedema por um especialista em nossa clínica serão divididos em 2 grupos como aqueles com síndrome metabólica e aqueles sem síndrome metabólica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles entre as idades de 18-65,
  • Ser diagnosticado com linfedema nas extremidades inferiores ou superiores
  • Voluntariado para participar do estudo
  • Obtendo > 24 pontos no mini teste mental padronizado

Critério de exclusão:

  • Ter uma pontuação <24 no Mini Teste Mental Padronizado
  • Encontrar qualquer problema que impeça a comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes diagnosticados com linfedema com síndrome metabólica

Serão registradas informações demográficas dos pacientes (idade, altura, peso, ocupação, histórico), doenças comórbidas (hipertensão, diabetes, problemas cardíacos, problemas circulatórios, disfunção da tireoide), data da operação, tipo de operação, extremidade afetada, tipo de linfedema. Além dessas, também serão feitas avaliações do estado mental, edema e qualidade de vida.

Como tratamento, serão feitas avaliações de volume e qualidade de vida das extremidades antes e após a primeira fase do CDT (drenagem linfática manual, cuidados com a pele, terapia de compressão e exercícios) por 3 semanas.

CDT é uma abordagem de tratamento que consiste em drenagem linfática manual, cuidados com a pele, bandagem de compressão e exercícios.
Pacientes diagnosticados com linfedema sem síndrome metabólica

Serão registradas informações demográficas dos pacientes (idade, altura, peso, ocupação, histórico), doenças comórbidas (hipertensão, diabetes, problemas cardíacos, problemas circulatórios, disfunção da tireoide), data da operação, tipo de operação, extremidade afetada, tipo de linfedema. Além dessas, também serão feitas avaliações do estado mental, edema e qualidade de vida.

Como tratamento, serão feitas avaliações de volume e qualidade de vida das extremidades antes e após a primeira fase do CDT (drenagem linfática manual, cuidados com a pele, terapia de compressão e exercícios) por 3 semanas.

CDT é uma abordagem de tratamento que consiste em drenagem linfática manual, cuidados com a pele, bandagem de compressão e exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume do membro
Prazo: 15.09.2022
A avaliação do edema será feita para a extremidade inferior do maléolo lateral até a virilha em intervalos de 4 cm. Para o membro superior, será feito do processo estilóide da ulna até a axila em intervalos de 4 cm. O volume da extremidade será determinado a partir dos valores obtidos com o auxílio da fórmula de Frustrum.
15.09.2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 15.12.2022
A qualidade de vida será avaliada com a Escala de Qualidade de Vida de Linfedema utilizada rotineiramente. Essa avaliação, validada por Borman et al., é composta por 21 questões sob os subtítulos Função, Imagem Corporal, Sintoma e Emoção. A pontuação entre 1 e 4 é feita para as primeiras 20 questões. A pontuação total para cada área é calculada somando todas as pontuações e dividindo pelo número total de perguntas respondidas. Pontuações altas indicam menor qualidade de vida. A última questão sobre qualidade de vida geral é pontuada de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida
15.12.2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fisioterapia Descongestiva Complexa

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