Effet du syndrome métabolique sur les résultats de la physiothérapie décongestionnante complexe chez les patients atteints de lymphœdème
Enquête sur les effets du syndrome métabolique sur les résultats de la physiothérapie décongestionnante complexe chez les patients atteints de lymphœdème
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était prévue pour étudier les effets du syndrome métabolique observé chez les patients atteints de lymphœdème sur les résultats de la physiothérapie décongestionnante complexe. Le lymphœdème est une maladie chronique caractérisée par l'accumulation de liquide riche en protéines dans l'espace interstitiel. Parmi toutes les approches de traitement connues dans le domaine, la Physiothérapie Décongestionnante Complexe (TCD) est acceptée comme l'étalon-or dans le traitement du lymphœdème. Le CDT est une approche de traitement consistant en un drainage lymphatique manuel, des soins de la peau, un bandage compressif et des exercices. Dans les études cliniques menées à ce jour, l'efficacité du CDFT dans le traitement du lymphœdème des membres inférieurs et supérieurs a été clairement démontrée.
Le syndrome métabolique est un terme médical qui décrit la combinaison de divers facteurs de risque cardiovasculaire tels que la résistance à l'insuline, la tolérance altérée au glucose ou le diabète sucré, l'obésité, l'accumulation de graisse abdominale, la dyslipidémie, l'hypertension et la maladie coronarienne. L'obésité, composante cardinale du syndrome métabolique, est un facteur de risque bien connu du lymphœdème, et l'augmentation de l'indice de masse corporelle (IMC) est associée à la fréquence et à la gravité du lymphœdème. L'obésité accompagne souvent le lymphœdème en raison de l'effet du lymphœdème et des caractéristiques des patients atteints de lymphœdème.
Notre objectif dans cette étude, qui a été planifiée à la lumière de ces données, est d'examiner si la présence d'un syndrome métabolique chez les patients atteints de lymphœdème modifie l'efficacité de la CDT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- University of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
À la suite de l'analyse de puissance effectuée à l'aide des données de l'étude préliminaire à l'aide du G*Power 3.0.10 programme; avec une puissance de 90 %, une marge d'erreur de 5 % et une taille d'effet f = 0,27, un total d'au moins 40 échantillons s'est avéré suffisant (groupe syndrome métabolique : 20 ; groupe témoin : 20).
Les patients diagnostiqués avec un lymphoedème par un spécialiste de notre clinique seront divisés en 2 groupes comme ceux avec le syndrome métabolique et ceux sans syndrome métabolique.
La description
Critère d'intégration:
- Ceux âgés de 18 à 65 ans,
- Être diagnostiqué avec un lymphœdème des membres inférieurs ou supérieurs
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Obtenir > 24 points du mini-test mental standardisé
Critère d'exclusion:
- Avoir un score de <24 au mini-test mental standardisé
- Trouver tout problème empêchant la communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients diagnostiqués avec un lymphœdème avec syndrome métabolique
Les informations démographiques des patients (âge, taille, poids, profession, antécédents), maladies comorbides (hypertension, diabète, problèmes cardiaques, problèmes circulatoires, dysfonctionnement thyroïdien), date de l'opération, type d'opération, membre affecté, type de lymphœdème seront enregistrées. En plus de ceux-ci, des évaluations de l'état mental, de l'œdème et de la qualité de vie seront également effectuées. En tant que traitement, des évaluations du volume et de la qualité de vie des extrémités seront effectuées avant et après la première phase de CDT (drainage lymphatique manuel, soins de la peau, thérapie de compression et exercices) pendant 3 semaines. |
Le CDT est une approche de traitement consistant en un drainage lymphatique manuel, des soins de la peau, un bandage compressif et des exercices.
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Patients diagnostiqués avec un lymphœdème sans syndrome métabolique
Les informations démographiques des patients (âge, taille, poids, profession, antécédents), maladies comorbides (hypertension, diabète, problèmes cardiaques, problèmes circulatoires, dysfonctionnement thyroïdien), date de l'opération, type d'opération, membre affecté, type de lymphœdème seront enregistrées. En plus de ceux-ci, des évaluations de l'état mental, de l'œdème et de la qualité de vie seront également effectuées. En tant que traitement, des évaluations du volume et de la qualité de vie des extrémités seront effectuées avant et après la première phase de CDT (drainage lymphatique manuel, soins de la peau, thérapie de compression et exercices) pendant 3 semaines. |
Le CDT est une approche de traitement consistant en un drainage lymphatique manuel, des soins de la peau, un bandage compressif et des exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume des membres
Délai: 15.09.2022
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L'évaluation de l'œdème sera effectuée pour le membre inférieur de la malléole latérale à l'aine à des intervalles de 4 cm.
Pour le membre supérieur, il sera réalisé depuis l'apophyse styloïde du cubitus jusqu'à l'aisselle à des intervalles de 4 cm.
Le volume des extrémités sera déterminé à partir des valeurs obtenues à l'aide de la formule Frustrum.
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15.09.2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 15.12.2022
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie du lymphoedème utilisée en routine.
Cette évaluation, qui a été validée par Borman et al., se compose de 21 questions sous les sous-titres Function, Body Image, Symptom et Emotion.
Une notation entre 1 et 4 est effectuée pour les 20 premières questions.
Le score total pour chaque domaine est calculé en additionnant tous les scores et en divisant par le nombre total de questions répondues.
Des scores élevés indiquent une qualité de vie inférieure.
La dernière question sur la qualité de vie globale est notée de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
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15.12.2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-22-1805
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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