- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05427110
Iliotibial Band Syndrome의 평가에서 Shearwave Elastography
2023년 5월 15일 업데이트: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke
Iliotibial Band Syndrome의 증상이 있거나 없는 러너에서 초음파 이미징을 사용하여 Iliotibial Band Morphometry 및 강성을 평가하기 위한 단면 연구: 타당성 조사
장경인대 증후군(ITBS)은 물리치료에서 자주 치료되는 상태입니다.
이 증후군의 기저에 있는 병리생리학은 여전히 잘 이해되지 않고 있습니다.
초음파는 모양을 평가하고 소노엘라스토그래피(SWE)로 장경인대(ITB)의 강성을 정량화할 수 있게 합니다.
목적은 ITBS 진단 유무에 관계없이 러너에서 ITB의 형태와 강성을 평가하기 위한 단면 연구의 타당성을 결정하는 것입니다.
사회-인구학적 및 임상 데이터를 수집하고 장경인대의 초음파 측정(두께 및 강성)을 무릎을 2가지 다른 각도(0° 및 30° 굴곡)에 놓고 앙와위로 수행합니다.
채용 비율/월, 포함/제외 비율, 절차의 수용 가능성과 같은 변수는 실행 가능성을 특성화하는 데 사용됩니다.
초음파 측정과 임상 결과 사이의 관계를 탐구합니다.
얻은 결과는 타당성 문제를 문서화하고 예비 결과를 제공하여 대규모 연구의 토대를 마련합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
장경인대(ITB)는 형태학(모양, 두께, 단면적) 및 점탄성 특성이 잘 이해되지 않는 복잡한 구조입니다.
어떤 사람들은 통증이 무릎을 구부리는 동안 대퇴골 과두에 있는 ITB의 마찰로 인해 발생한다고 가정하는 반면, 다른 사람들은 오히려 혈관이 많이 분포되고 신경이 분포되어 있는 지방 밑에 있는 조직에 ITB가 압박되는 것이라고 단언합니다.
물리치료의 현재 치료는 부분적으로 ITB의 경직이 장경인대 증후군(ITBS)에 기여하여 대부분의 재활 프로그램에서 스트레칭 운동을 처방할 수 있다는 이론에 기반하고 있습니다.
그러나 이 이론의 타당성은 타당하고 신뢰할 수 있는 도구를 통해 입증되어야 합니다.
표준 모드(B 모드) 초음파는 ITB 형태 측정을 평가하는 데 인기를 얻고 있습니다.
그러나 이러한 데이터는 임상 증상과 상관 관계가 있습니다.
반면 Sonoelastography(SWE)는 조직 경직도를 평가하는 데 사용됩니다.
최근 연구는 다양한 실험 조건에서 ITB의 강성을 평가하려고 시도했지만 방법론적 결함(저전력)이 있으며 무증상 인구에서 수행됩니다.
이 프로젝트는 ITB 형태 측정 및 강성 값의 차이를 메우고 이러한 요인과 SBIT의 임상 프로필 사이의 잠재적 연관성을 탐색하기 위한 첫 번째 단계입니다.
주요 목적은 이 개념과 관련된 변수를 문서화하여 연구 프로토콜의 타당성을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다. 1) ITBS가 있거나 없는 러너에서 말단 BIT의 강성을 측정합니다. 2) 두 그룹의 러너에서 말단 BIT의 형태를 설명하십시오. 3) 두 그룹의 러너 간의 ITB 형태 측정 및 강성을 비교하고 4) 초음파 변수와 ITBS 징후 및 증상 사이의 연관성을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sonia Bédard
- 전화번호: 13927 1-819-346-1110
- 이메일: sonia.bedard2@usherbrooke.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Nathaly Gaudreault, Pt, Ph.D
- 이메일: nathaly.gaudreault@usherbrooke.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H5N4
- Sonia Bédard
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집 기간 동안 참가 가능한 Sherbrooke의 모든 주자는 참가하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 주당 최소 5km 달리기
- 달리기 시 통증 없음(건강한 러너 대상)
- ITBS 그룹의 경우: 의사 또는 물리 치료사로부터 ITBS 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 고관절 또는 무릎의 수반되는 손상(예: 무릎의 이전 골절 또는 수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
무증상
장경인대 증후군이 없는 러너
|
Iliotibial 밴드 증후군
장경인대 증후군이 있는 러너
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
채용률
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
|
포함된 참가자의 비율/연락처 총계
|
학업 수료까지 평균 9개월
|
배제율
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
|
제외된 참가자의 비율 / 총 연락처
|
학업 수료까지 평균 9개월
|
거부율
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
|
참여를 거부한 참여자의 비율 / 총 접촉자
|
학업 수료까지 평균 9개월
|
절차의 길이
기간: 기준선
|
각 평가 시간(분)
|
기준선
|
연구 비용
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
|
환자 보상 비용, 초음파 젤, 직원, 캐나다 달러
|
학업 수료까지 평균 9개월
|
절차의 수용성
기간: 기준선
|
절차의 길이, 절차 중 불편 또는 통증에 대한 참가자의 의견
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
형태 측정 ITB 측정
기간: 기준선
|
밀리미터 단위의 모드 B 초음파를 사용한 원위 장경인대의 두께
|
기준선
|
ITB의 강성
기간: 기준선
|
KPa 또는 m/s 단위의 SWE를 사용한 중간 및 말단 ITB의 강성
|
기준선
|
TFL의 강성
기간: 기준선
|
KPa 또는 m/s 단위의 SWE를 사용한 TFL 근육 배의 강성
|
기준선
|
통증 강도
기간: 기준선
|
NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 통증 강도를 평가하려면 0에서 10 사이에서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 지금까지 느낀 것 중 가장 심한 통증을 의미합니다.
|
기준선
|
무릎 통증 및 기능 설문지
기간: 기준선
|
전방 무릎 통증 척도(AKPS)를 사용하여 무릎 통증 및 기능을 평가합니다.
우수한 기능을 의미하는 총 100점의 13개 질문.
|
기준선
|
무릎 통증 및 기능 설문지
기간: 기준선
|
하지 기능 척도(LEFS)를 사용하여 무릎 통증 및 기능 평가
|
기준선
|
근육 수축 테스트
기간: 기준선
|
Modified Ober Test를 이용하여 Tensor Fascia Lata(TFL) 근육의 후퇴를 평가한다.
고관절 내전 정도의 경사계로 점수를 측정합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathaly Gaudreault, Pt, Ph.D, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
장경인대 증후군에 대한 임상 시험
-
Smith & Nephew, Inc.완전한ACL 수리 | 후방십자인대(PCL) 수리 | 내측측부인대(MCL) | 외측측부인대(LCL) | 후방 사선 인대(POL) | 슬개골 재정렬 및 힘줄 수리 | 내측광근(Vastus Medialis Obliquus) 전진 | Iliotibial band Tenodesis | 캡슐 외 수리 | 무릎 수리미국
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMarguerite - Marie Delacroix Foundation아직 모집하지 않음고전적 Lissencephalies 및 Subcortical Band Heterotopias벨기에
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주