Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia Shearwave w ocenie zespołu pasma biodrowo-piszczelowego

15 maja 2023 zaktualizowane przez: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Badanie przekrojowe mające na celu ocenę morfometrii i sztywności pasma biodrowo-piszczelowego za pomocą obrazowania ultrasonograficznego u biegaczy z objawami zespołu pasma biodrowo-piszczelowego i bez: studium wykonalności

Zespół pasma biodrowo-piszczelowego (ITBS) jest schorzeniem często leczonym w fizjoterapii. Patofizjologia leżąca u podstaw tego zespołu jest nadal słabo poznana. Ultradźwięki umożliwiają ocenę morfologii oraz ilościowe określenie za pomocą sonoelastografii (SWE) sztywności pasma biodrowo-piszczelowego (ITB). Celem jest określenie wykonalności badania przekrojowego mającego na celu ocenę morfometrii i sztywności ITB u biegaczy z rozpoznaniem ITBS i bez niego. Zostaną zebrane dane socjodemograficzne i kliniczne oraz wykonane zostaną pomiary ultrasonograficzne (grubości i sztywności) pasma biodrowo-piszczelowego w pozycji leżącej z kolanem ustawionym pod 2 różnymi kątami (0° i 30° zgięcia). Zmienne, takie jak wskaźnik rekrutacji/miesiąc, wskaźnik włączenia/wykluczenia, akceptowalność procedury zostaną wykorzystane do scharakteryzowania wykonalności. Zbadany zostanie związek między pomiarami ultrasonograficznymi a wynikami klinicznymi. Uzyskane wyniki udokumentują kwestie wykonalności i zapewnią wstępne wyniki, które położą podwaliny pod badanie na dużą skalę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pasmo biodrowo-piszczelowe (ITB) jest złożoną strukturą, której morfometria (kształt, grubość, pole przekroju poprzecznego) i właściwości lepkosprężyste pozostają słabo poznane. Podczas gdy niektórzy stawiają hipotezę, że ból pochodzi od tarcia ITB o kłykcie kości udowej podczas zgięcia kolana, inni twierdzą, że jest to raczej ucisk ITB na tkankę leżącą pod tkanką tłuszczową, która jest silnie unaczyniona i unerwiona. Obecne metody leczenia w fizjoterapii opierają się częściowo na teorii, że sztywność ITB może przyczyniać się do zespołu pasma biodrowo-piszczelowego (ITBS), co skutkuje przepisywaniem ćwiczeń rozciągających w większości programów rehabilitacyjnych. Jednak wiarygodność tej teorii pozostaje do wykazania za pomocą ważnych i niezawodnych instrumentów. Ultrasonografia w trybie standardowym (tryb B) zyskuje na popularności w ocenie morfometrii ITB. Jednak dane te pozostają skorelowane z symptomatologią kliniczną. Z kolei sonoelastografia (SWE) służy do oceny sztywności tkanek. W ostatnich badaniach podjęto próbę oceny sztywności ITB w różnych warunkach eksperymentalnych, ale mają one wady metodologiczne (mała moc) i są przeprowadzane w populacji bezobjawowej. Ten projekt jest pierwszym krokiem do wypełnienia luk w wartościach morfometrii i sztywności ITB oraz zbadania potencjalnego związku między tymi czynnikami a profilem klinicznym SBIT. Głównym celem jest ocena wykonalności protokołu poprzez udokumentowanie zmiennych związanych z tą koncepcją. Cele drugorzędne to: 1) Zmierzenie sztywności dystalnego BIT u biegaczy z ITBS i bez ITBS; 2) Opisać morfometrię dystalnego BIT w obu grupach biegaczy; 3) Porównaj morfometrię ITB i sztywność między dwiema grupami biegaczy oraz 4) Zbadaj związek między zmiennymi ultrasonograficznymi a objawami przedmiotowymi i podmiotowymi ITBS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • Sonia Bédard

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy biegacze z Sherbrooke dostępni w okresie rekrutacji zostaną zaproszeni do udziału

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimum 5km/tyg
  • Brak bólu podczas biegania (dla zdrowych biegaczy)
  • Dla grupy ITBS: otrzymał diagnozę ITBS od lekarza lub fizjoterapeuty

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne schorzenie stawu biodrowego lub kolanowego (np. wcześniejsze złamanie lub operacja kolana)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
bezobjawowy
Biegacze bez zespołu pasma biodrowo-piszczelowego
Zespół pasma biodrowo-piszczelowego
Biegacze z zespołem pasma biodrowo-piszczelowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Odsetek włączonych uczestników / łączna liczba kontaktów
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Stopa wykluczenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Odsetek wykluczonych uczestników / suma kontaktów
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Wskaźnik odmów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy odmówili udziału / łączna liczba kontaktów
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Długość procedury
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas na każdą ocenę w minutach
Linia bazowa
Koszt badania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Koszt odszkodowania dla pacjentów, żel do ultradźwięków, personel, w dolarach kanadyjskich
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Akceptowalność procedury
Ramy czasowe: Linia bazowa
opinia uczestnika na temat długości zabiegu, dyskomfortu lub bólu podczas zabiegu
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfometryczne miary ITB
Ramy czasowe: Linia bazowa
Grubość dystalnego pasma biodrowo-piszczelowego za pomocą ultrasonografii w trybie B w milimetrach
Linia bazowa
Sztywność ITB
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sztywność środkowej i dystalnej ITB przy użyciu SWE w kPa lub m/s
Linia bazowa
Sztywność TFL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sztywność brzuśca mięśnia TFL przy użyciu SWE w kPa lub m/s
Linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby ocenić intensywność bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwano
Linia bazowa
Kwestionariusze bólu i funkcji kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby ocenić ból i funkcję kolana za pomocą skali bólu przedniego kolana (AKPS). 13 pytań z łącznym wynikiem 100, które oznaczają doskonałą funkcję.
Linia bazowa
Kwestionariusze bólu i funkcji kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby ocenić ból i funkcję kolana za pomocą Skali Funkcjonalności Kończyny Dolnej (LEFS) z 20 pytaniami z łącznym wynikiem 80, co oznacza doskonałą funkcję
Linia bazowa
Test retrakcji mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena retrakcji mięśnia Tensor Fascia Lata (TFL) przy użyciu zmodyfikowanego testu Obera. Wynik będzie mierzony za pomocą inklinometru w stopniu przywodzenia stawu biodrowego
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathaly Gaudreault, Pt, Ph.D, Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół pasma biodrowo-piszczelowego

3
Subskrybuj