Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shearwave-elastografia Iliotibial Band -oireyhtymän arvioinnissa

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Poikkileikkaustutkimus Iliotibiaalisen vyöhykkeen morfometrian ja jäykkyyden arvioimiseksi ultraäänikuvauksen avulla juoksijoilla, joilla on tai ei ole iliotibiaalisen nauhan oireyhtymän oireita: Toteutettavuustutkimus

Iliotibial band -oireyhtymä (ITBS) on sairaus, jota usein hoidetaan fysioterapiassa. Tämän oireyhtymän taustalla oleva patofysiologia on edelleen huonosti ymmärretty. Ultraääni mahdollistaa iliotibiaalisen nauhan (ITB) morfologian arvioinnin ja sonoelastografialla (SWE) kvantitatiivisen jäykkyyden. Tavoitteena on selvittää poikkileikkaustutkimuksen toteutettavuus, jonka tarkoituksena on arvioida ITB:n morfometriaa ja jäykkyyttä juoksijoilla, joilla on ITBS-diagnoosi tai ei. Sosiodemografisia ja kliinisiä tietoja kerätään ja iliotibiaalisen vyöhykkeen ultraäänimittaukset (paksuus ja jäykkyys) tehdään selällään polven ollessa 2 eri kulmassa (0° ja 30° taivutus). Muuttujia, kuten rekrytointiprosentti/kuukausi, sisällyttäminen/poissulkemisaste ja menettelyn hyväksyttävyys, käytetään luonnehtimaan toteutettavuutta. Ultraäänimittausten ja kliinisten tulosten välistä suhdetta tutkitaan. Saadut tulokset dokumentoivat toteutettavuuskysymykset ja tarjoavat alustavat tulokset luovat pohjan laajamittaiselle tutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Iiliotibiaalinen nauha (ITB) on monimutkainen rakenne, jossa morfometria (muoto, paksuus, poikkileikkausala) ja viskoelastiset ominaisuudet jäävät huonosti ymmärretyiksi. Jotkut olettavat, että kipu johtuu ITB:n kitkasta reisiluun nivelluun polven taivutuksen aikana, kun taas toiset väittävät, että se on pikemminkin ITB:n puristus rasvakudoksessa, joka on voimakkaasti vaskularisoitunut ja hermotettu. Nykyiset fysioterapian hoidot perustuvat osittain teoriaan, että ITB:n jäykkyys voi edistää iliotibiaalisen nauhan oireyhtymää (ITBS), mikä johtaa venytysharjoitteiden määräämiseen useimmissa kuntoutusohjelmissa. Tämän teorian uskottavuus on kuitenkin vielä osoitettava pätevin ja luotettavin välinein. Standarditilan (B-moodi) ultraääni on saamassa suosiota ITB-morfometrian arvioinnissa. Nämä tiedot kuitenkin korreloivat kliinisen oireen kanssa. Sonoelastografiaa (SWE) taas käytetään kudosten jäykkyyden arvioimiseen. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on yritetty arvioida ITB:n jäykkyyttä erilaisissa koeolosuhteissa, mutta näissä on metodologisia puutteita (pieni teho) ja ne suoritetaan oireettomassa populaatiossa. Tämä projekti on ensimmäinen askel täyttää aukot ITB:n morfometriassa ja jäykkyysarvoissa ja tutkia mahdollista yhteyttä näiden tekijöiden ja SBIT:n kliinisen profiilin välillä. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida tutkimuksen toteutettavuus protokollaa dokumentoimalla muuttujat, jotka liittyvät tähän käsitteeseen. Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) Mitata distaalisen BIT:n jäykkyys juoksijoilla ITBS:n kanssa ja ilman; 2) Kuvaa distaalisen BIT:n morfometria kahdessa juoksijaryhmässä; 3) Vertaa ITB:n morfometriaa ja jäykkyyttä kahden juoksijaryhmän välillä ja 4) Tutki ultraäänimuuttujien ja ITBS-merkkien ja -oireiden välistä yhteyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • Sonia Bédard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki rekrytointijakson aikana saatavilla olevat Sherbrooken juoksijat kutsutaan osallistumaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 5 km/viikko lenkkejä
  • Ei kipua juoksun aikana (terveille juoksijoille)
  • ITBS-ryhmälle: saanut ITBS-diagnoosin lääkäriltä tai fysioterapeutilta

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen lonkan tai polven kipu (esim. edellinen polven murtuma tai leikkaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
oireeton
Juoksijat, joilla ei ole iliotibiaalisen nauhan oireyhtymää
Iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä
Juoksijat, joilla on iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
Mukana olevien osallistujien osuus / kontaktien kokonaismäärä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
Poissulkemisprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
Poissuljettujen osallistujien osuus / kontaktien kokonaismäärä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
Kieltäytymisprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
Osallistumisesta kieltäytyneiden osallistujien osuus / kontakteja yhteensä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: Perustaso
Aika jokaiseen arviointiin minuutteina
Perustaso
Tutkimuksen kustannukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
Potilaiden korvauskulut, ultraäänigeeli, henkilökunta, Kanadan dollareissa
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
Menettelyn hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso
osallistujan mielipide toimenpiteen pituudesta, epämukavuudesta tai kivusta toimenpiteen aikana
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfometriset ITB-mitat
Aikaikkuna: Perustaso
Distaalisen iliotibiaalisen nauhan paksuus moodi B -ultraäänellä millimetreinä
Perustaso
ITB:n jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso
Keski- ja distaalisen ITB:n jäykkyys käyttämällä SWE:tä kPa tai m/s
Perustaso
TFL:n jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso
TFL-lihaksen vatsan jäykkyys käyttämällä SWE:tä kPa tai m/s
Perustaso
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Kivun voimakkuuden arvioimiseksi käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10, pahin koskaan tuntema kipu
Perustaso
Polvikipu- ja toimintakyselylomakkeet
Aikaikkuna: Perustaso
Polvikivun ja toiminnan arvioimiseksi anterior polven kipuasteikolla (AKPS). 13 kysymystä, joiden kokonaispistemäärä on 100, mikä tarkoittaa erinomaista toimintaa.
Perustaso
Polvikipu- ja toimintakyselylomakkeet
Aikaikkuna: Perustaso
Polvikivun ja toiminnan arvioiminen alaraajojen funktionaalisella asteikolla (LEFS), jossa on 20 kysymystä, joiden kokonaispistemäärä on 80, mikä tarkoittaa erinomaista toimintaa
Perustaso
Lihasten vetäytymistesti
Aikaikkuna: Perustaso
Tensor Fascia Lata (TFL) -lihaksen vetäytymisen arvioimiseksi Modified Ober -testillä. Pisteet mitataan kaltevuusmittarilla lonkan adduktioasteina
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathaly Gaudreault, Pt, Ph.D, Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä

3
Tilaa