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Elastografía Shearwave en la evaluación del síndrome de la banda iliotibial

15 de mayo de 2023 actualizado por: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Estudio transversal para evaluar la morfometría y la rigidez de la banda iliotibial mediante imágenes de ultrasonido en corredores con y sin síntomas del síndrome de la banda iliotibial: un estudio de viabilidad

El síndrome de la banda iliotibial (ITBS) es una condición frecuentemente tratada en fisioterapia. La fisiopatología subyacente a este síndrome aún no se conoce bien. La ecografía permite evaluar la morfología y cuantificar, con sonoelastografía (SWE), la rigidez de la banda iliotibial (BIT). El objetivo es determinar la factibilidad de un estudio transversal dirigido a evaluar la morfometría y rigidez de la BIT en corredores con y sin diagnóstico de BIT. Se recogerán datos sociodemográficos, clínicos y se realizarán mediciones ecográficas (grosor y rigidez) de la banda iliotibial en decúbito supino con la rodilla posicionada en 2 ángulos diferentes (0° y 30° de flexión). Variables como la tasa de contratación/mes, la tasa de inclusión/exclusión, la aceptabilidad del procedimiento se utilizarán para caracterizar la viabilidad. Se explorará la relación entre las mediciones de ultrasonido y los resultados clínicos. Los resultados obtenidos documentarán cuestiones de viabilidad y proporcionarán resultados preliminares que sentarán las bases para un estudio a gran escala.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La banda iliotibial (ITB) es una estructura compleja en la que la morfometría (forma, grosor, área transversal) y las propiedades viscoelásticas siguen siendo poco conocidas. Mientras que algunos plantean que el dolor se origina por la fricción de la BIT sobre el cóndilo femoral durante la flexión de la rodilla, otros afirman que se trata más bien de una compresión de la BIT sobre el tejido graso subyacente, que está muy vascularizado e inervado. Los tratamientos actuales en fisioterapia se basan, en parte, en la teoría de que la rigidez en la ITB puede contribuir al síndrome de la banda iliotibial (ITBS), lo que resulta en la prescripción de ejercicios de estiramiento en la mayoría de los programas de rehabilitación. Sin embargo, queda por demostrar la plausibilidad de esta teoría con instrumentos válidos y fiables. El ultrasonido de modo estándar (modo B) está ganando popularidad para evaluar la morfometría de la ITB. Sin embargo, estos datos quedan por correlacionar con la sintomatología clínica. La sonoelastografía (SWE), por otro lado, se utiliza para evaluar la rigidez del tejido. Estudios recientes han intentado evaluar la rigidez de la BIT en diferentes condiciones experimentales, pero tienen fallas metodológicas (baja potencia) y se llevan a cabo en una población asintomática. Este proyecto es un primer paso para llenar los vacíos en los valores de morfometría y rigidez de la ITB y explorar la posible asociación entre estos factores y el perfil clínico de SBIT. El objetivo principal del estudio es evaluar la factibilidad del protocolo documentando las variables asociadas a este concepto. Los objetivos secundarios son: 1) Medir la rigidez del BIT distal en corredores con y sin ITBS; 2) Describir la morfometría del TBI distal en los dos grupos de corredores; 3) Comparar la morfometría y la rigidez del ITB entre los dos grupos de corredores y 4) Investigar la asociación entre las variables ecográficas y los signos y síntomas del ITBS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
        • Sonia Bédard

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invitará a participar a todos los corredores de Sherbrooke disponibles durante el período de reclutamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Carreras mínimas de 5 km/semana
  • Sin dolor durante la carrera (para corredores sanos)
  • Para el grupo ITBS: recibió un diagnóstico de ITBS de un médico o un fisioterapeuta

Criterio de exclusión:

  • Afección concomitante de cadera o rodilla (ej: fractura previa o cirugía de rodilla)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
asintomático
Corredores sin síndrome de la banda iliotibial
Síndrome de la banda iliotibial
Corredores con síndrome de la banda iliotibial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Proporción de participantes incluidos / total de contactos
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Tasa de exclusión
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Proporción de participantes excluidos / total de contactos
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Tasa de rechazo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Proporción de participantes que se negaron a participar / total de contactos
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: Base
Tiempo para cada evaluación en minutos
Base
Costo del estudio
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Costo de compensación de pacientes, gel de ultrasonidos, personal, en dólares canadienses
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Aceptabilidad del procedimiento
Periodo de tiempo: Base
opinión del participante con respecto a la duración del procedimiento, malestar o dolor durante el procedimiento
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas morfométricas de la ITB
Periodo de tiempo: Base
Grosor de la banda iliotibial distal con ecografía modo B en milímetros
Base
Rigidez de la ITB
Periodo de tiempo: Base
Rigidez de la ITB media y distal utilizando SWE en kPa o m/s
Base
Rigidez de TFL
Periodo de tiempo: Base
Rigidez del vientre del músculo TFL utilizando SWE en kPa o m/s
Base
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
Evaluar la intensidad del dolor utilizando una escala de calificación numérica (NRS), de 0 a 10, en la que 0 significa que no hay dolor y 10, el peor dolor que jamás haya sentido
Base
Cuestionarios de función y dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Base
Evaluar el dolor y la función de la rodilla mediante la escala de dolor de rodilla anterior (AKPS). 13 preguntas con una puntuación total de 100 que significan una excelente función.
Base
Cuestionarios de función y dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Base
Evaluar el dolor y la función de la rodilla mediante la Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) con 20 preguntas con una puntuación total de 80 que significan una función excelente
Base
Prueba de retracción muscular
Periodo de tiempo: Base
Para evaluar la retracción del músculo Tensor Fascia Lata (TFL) mediante la prueba de Ober modificada. La puntuación se medirá con un inclinómetro en grado de aducción de la cadera.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathaly Gaudreault, Pt, Ph.D, Université de Sherbrooke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

23 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de la banda iliotibial

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