Elastografia Shearwave nella valutazione della sindrome della banda iliotibiale
15 maggio 2023 aggiornato da: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke
Studio trasversale per valutare la morfometria e la rigidità della banda ileotibiale utilizzando l'imaging a ultrasuoni nei corridori con e senza sintomi della sindrome della banda ileotibiale: uno studio di fattibilità
La sindrome della banda ileotibiale (ITBS) è una condizione frequentemente trattata in fisioterapia.
La fisiopatologia alla base di questa sindrome è ancora poco conosciuta.
L'ecografia consente di valutare la morfologia e di quantificare, con sonoelastografia (SWE), la rigidità della banda ileotibiale (ITB).
L'obiettivo è determinare la fattibilità di uno studio trasversale volto a valutare la morfometria e la rigidità dell'ITB nei corridori con e senza diagnosi di ITBS.
Verranno raccolti dati socio-demografici e clinici e verranno eseguite misurazioni ecografiche (spessore e rigidità) della banda ileotibiale in posizione supina con il ginocchio posizionato a 2 diverse angolazioni (0° e 30° di flessione).
Variabili come il tasso di reclutamento/mese, il tasso di inclusione/esclusione, l'accettabilità della procedura saranno utilizzate per caratterizzare la fattibilità.
Verrà esplorata la relazione tra le misurazioni ecografiche e gli esiti clinici.
I risultati ottenuti documenteranno questioni di fattibilità e forniranno risultati preliminari che getteranno le basi per uno studio su larga scala.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La banda ileotibiale (ITB) è una struttura complessa in cui la morfometria (forma, spessore, area della sezione trasversale) e le proprietà viscoelastiche rimangono poco conosciute.
Mentre alcuni ipotizzano che il dolore derivi dallo sfregamento dell'ITB sul condilo femorale durante la flessione del ginocchio, altri affermano che si tratti piuttosto di una compressione dell'ITB sul tessuto adiposo sottostante, che è altamente vascolarizzato e innervato.
Gli attuali trattamenti in fisioterapia si basano, in parte, sulla teoria secondo cui la rigidità dell'ITB può contribuire alla sindrome della banda ileotibiale (ITBS), con conseguente prescrizione di esercizi di stretching nella maggior parte dei programmi di riabilitazione.
Tuttavia, la plausibilità di questa teoria resta da dimostrare con strumenti validi e affidabili.
L'ecografia in modalità standard (B-mode) sta guadagnando popolarità per la valutazione della morfometria ITB.
Tuttavia, questi dati restano da correlare con la sintomatologia clinica.
La sonoelastografia (SWE), invece, viene utilizzata per valutare la rigidità dei tessuti.
Recenti studi hanno tentato di valutare la rigidità dell'ITB in diverse condizioni sperimentali, ma queste presentano difetti metodologici (bassa potenza) e vengono effettuate in una popolazione asintomatica.
Questo progetto è un primo passo per colmare le lacune sui valori di morfometria e rigidità dell'ITB ed esplorare la potenziale associazione tra questi fattori e il profilo clinico dell'SBIT.
L'obiettivo primario è quello di valutare lo studio della fattibilità del protocollo documentando le variabili associate a questo concetto.
Obiettivi secondari sono: 1) Misurare la rigidità del BIT distale nei corridori con e senza ITBS; 2) Descrivere la morfometria del BIT distale nei due gruppi di corridori; 3) Confrontare la morfometria ITB e la rigidità tra i due gruppi di corridori e 4) Indagare l'associazione tra variabili ecografiche e segni e sintomi ITBS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- Sonia Bédard
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i corridori di Sherbrooke disponibili durante il periodo di reclutamento saranno invitati a partecipare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Minimo 5 km/settimana di corse
- Nessun dolore durante la corsa (per corridori sani)
- Per il gruppo ITBS: ha ricevuto una diagnosi di ITBS da un medico o da un fisioterapista
Criteri di esclusione:
- Concomitante affezione dell'anca o del ginocchio (es: precedente frattura o intervento chirurgico al ginocchio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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asintomatico
Corridori senza sindrome della banda ileotibiale
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Sindrome della banda ileotibiale
Corridori con sindrome della banda ileotibiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Proporzione dei partecipanti inclusi / totale dei contatti
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Tasso di esclusione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Proporzione di partecipanti esclusi / totale dei contatti
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Tasso di rifiuto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Proporzione di partecipanti che si sono rifiutati di partecipare/totale dei contatti
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Durata della procedura
Lasso di tempo: Linea di base
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Tempo per ogni valutazione in minuti
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Linea di base
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Costo dello studio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Costo del risarcimento dei pazienti, gel per ultrasuoni, personale, in dollari canadesi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Accettabilità della procedura
Lasso di tempo: Linea di base
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opinione del partecipante in merito alla durata della procedura, disagio o dolore durante la procedura
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure morfometriche ITB
Lasso di tempo: Linea di base
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Spessore della banda ileotibiale distale con ultrasuoni in modalità B in millimetri
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Linea di base
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Rigidità dell'ITB
Lasso di tempo: Linea di base
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Rigidità dell'ITB medio e distale utilizzando SWE in kPa o m/s
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Linea di base
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Rigidità di TFL
Lasso di tempo: Linea di base
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Rigidità del ventre muscolare TFL utilizzando SWE in kPa o m/s
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Linea di base
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Per valutare l'intensità del dolore utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS), da 0 a 10 in cui 0 significa nessun dolore e 10, il peggior dolore mai provato
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Linea di base
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Dolore al ginocchio e questionari funzionali
Lasso di tempo: Linea di base
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Per valutare il dolore e la funzione del ginocchio utilizzando la scala del dolore al ginocchio anteriore (AKPS).
13 domande con un punteggio totale di 100 che significano una funzione eccellente.
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Linea di base
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Dolore al ginocchio e questionari funzionali
Lasso di tempo: Linea di base
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Per valutare il dolore e la funzione del ginocchio utilizzando la scala funzionale degli arti inferiori (LEFS) con 20 domande con un punteggio totale di 80 che indica una funzione eccellente
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Linea di base
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Test di retrazione muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
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Per valutare la retrazione del muscolo tensore della fascia lata (TFL) utilizzando il test di Ober modificato.
Il punteggio sarà misurato con un inclinometro in grado di adduzione dell'anca
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathaly Gaudreault, Pt, Ph.D, Université de Sherbrooke
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-4344
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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