Shearwave-elastografie bij de evaluatie van het iliotibiale bandsyndroom
15 mei 2023 bijgewerkt door: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke
Cross-sectioneel onderzoek om de morfometrie en stijfheid van de iliotibiale band te beoordelen met behulp van echografie bij hardlopers met en zonder symptomen van het iliotibiale bandsyndroom: een haalbaarheidsstudie
Iliotibiaal bandsyndroom (ITBS) is een aandoening die vaak wordt behandeld in de fysiotherapie.
De pathofysiologie die aan dit syndroom ten grondslag ligt, wordt nog steeds slecht begrepen.
Echografie maakt het mogelijk om de morfologie te evalueren en om, met sonoelastografie (SWE), de stijfheid van de iliotibiale band (ITB) te kwantificeren.
Het doel is om de haalbaarheid te bepalen van een cross-sectioneel onderzoek gericht op het evalueren van de morfometrie en stijfheid van de ITB bij hardlopers met en zonder de diagnose ITBS.
Sociaal-demografische en klinische gegevens zullen worden verzameld en ultrasone metingen (dikte en stijfheid) van de iliotibiale band zullen in rugligging worden uitgevoerd met de knie in 2 verschillende hoeken (0° en 30° flexie).
Variabelen zoals het aanwervingspercentage/maand, het in-/uitsluitingspercentage, de aanvaardbaarheid van de procedure zullen worden gebruikt om de haalbaarheid te karakteriseren.
De relatie tussen ultrasone metingen en klinische uitkomsten zal worden onderzocht.
De verkregen resultaten zullen haalbaarheidskwesties documenteren en voorlopige resultaten opleveren die de basis leggen voor een grootschalige studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De iliotibiale band (ITB) is een complexe structuur waarin morfometrie (vorm, dikte, dwarsdoorsnede) en visco-elastische eigenschappen slecht begrepen blijven.
Terwijl sommigen veronderstellen dat de pijn voortkomt uit wrijving van de ITB op de femurcondylus tijdens knieflexie, bevestigen anderen dat het eerder een compressie is van de ITB op het onderliggende vetweefsel, dat sterk gevasculariseerd en geïnnerveerd is.
De huidige behandelingen in de fysiotherapie zijn gedeeltelijk gebaseerd op de theorie dat stijfheid in de ITB kan bijdragen aan het iliotibiale bandsyndroom (ITBS), wat resulteert in het voorschrijven van rekoefeningen in de meeste revalidatieprogramma's.
De plausibiliteit van deze theorie moet echter nog worden aangetoond met valide en betrouwbare instrumenten.
Standaardmodus (B-modus) echografie wint aan populariteit voor het beoordelen van ITB-morfometrie.
Deze gegevens moeten echter nog worden gecorreleerd met de klinische symptomatologie.
Sonoelastography (SWE) daarentegen wordt gebruikt om weefselstijfheid te beoordelen.
Recente studies hebben geprobeerd de stijfheid van ITB te beoordelen onder verschillende experimentele omstandigheden, maar deze hebben methodologische tekortkomingen (laag vermogen) en ze worden uitgevoerd in een asymptomatische populatie.
Dit project is een eerste stap om de lacunes op het gebied van ITB-morfometrie en stijfheidswaarden op te vullen en het mogelijke verband tussen deze factoren en het klinische profiel van SBIT te onderzoeken.
Het primaire doel is om de haalbaarheid van het protocol te evalueren door de variabelen te documenteren die aan dit concept zijn gekoppeld.
Secundaire doelstellingen zijn: 1) Het meten van de stijfheid van de distale BIT bij hardlopers met en zonder ITBS; 2) Beschrijf de morfometrie van de distale BIT in de twee groepen hardlopers; 3) Vergelijk ITB-morfometrie en stijfheid tussen de twee groepen hardlopers en 4) Onderzoek het verband tussen ultrasone variabelen en ITBS-tekenen en -symptomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- Sonia Bédard
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle hardlopers uit Sherbrooke die tijdens de wervingsperiode beschikbaar zijn, worden uitgenodigd om deel te nemen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 5 km/week hardlopen
- Geen pijn tijdens het hardlopen (voor gezonde hardlopers)
- Voor ITBS-groep: ITBS-diagnose ontvangen van een arts of fysiotherapeut
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige aandoening van de heup of knie (bijv. eerdere fractuur of knieoperatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
asymptomatisch
Lopers zonder iliotibiaal bandsyndroom
|
|
Iliotibiaal bandsyndroom
Hardlopers met het iliotibiale bandsyndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Aandeel opgenomen deelnemers / totaal aantal contacten
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Uitsluitingspercentage
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Aandeel uitgesloten deelnemers / totaal aantal contacten
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Weigeringspercentage
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Percentage deelnemers dat weigerde deel te nemen / totaal aantal contacten
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Duur van de procedure
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tijd voor elke evaluatie in minuten
|
Basislijn
|
|
Kosten van de studie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
Kosten van de vergoeding van de patiënt, gel voor echografie, personeel, in Canadese dollars
|
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van de procedure
Tijdsspanne: Basislijn
|
mening van de deelnemer over de duur van de procedure, ongemak of pijn tijdens de procedure
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfometrische ITB-maatregelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dikte van de distale iliotibiale band met mode B-echografie in millimeter
|
Basislijn
|
|
Stijfheid van ITB
Tijdsspanne: Basislijn
|
Stijfheid van midden- en distale ITB met behulp van SWE in kPa of m/s
|
Basislijn
|
|
Stijfheid van TFL
Tijdsspanne: Basislijn
|
Stijfheid van TFL-spierbuik met behulp van SWE in kPa of m/s
|
Basislijn
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de pijnintensiteit te beoordelen met behulp van een Numerical Rating Scale (NRS), 0 tot 10 waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergste pijn ooit gevoeld
|
Basislijn
|
|
Kniepijn en functievragenlijsten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om kniepijn en -functie te beoordelen met behulp van de Anterior Knee Pain Scale (AKPS).
13 vragen met een totaalscore van 100 die een uitstekende functie betekenen.
|
Basislijn
|
|
Kniepijn en functievragenlijsten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om kniepijn en -functie te beoordelen met behulp van de Lower Extremity Functional Scale (LEFS) met 20 vragen met een totale score van 80 die een uitstekende functie betekenen
|
Basislijn
|
|
Spierterugtrekkingstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de terugtrekking van de Tensor Fascia Lata (TFL) -spier te beoordelen met behulp van Modified Ober Test.
De score wordt gemeten met een inclinometer in de mate van heupadductie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathaly Gaudreault, Pt, Ph.D, Université de Sherbrooke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-4344
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .