此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

横波弹性成像评估髂胫束综合征

2023年5月15日 更新者:Nathaly Gaudreault、Université de Sherbrooke

在有和没有髂胫束综合征症状的跑步者中使用超声成像评估髂胫束形态测量和刚度的横断面研究:可行性研究

髂胫束综合征 (ITBS) 是一种经常在物理治疗中治疗的病症。 这种综合征的病理生理学仍然知之甚少。 超声可以评估形态并使用超声弹性成像 (SWE) 量化髂胫束 (ITB) 的刚度。 目的是确定一项横断面研究的可行性,该研究旨在评估诊断为 ITBS 和未诊断为 ITBS 的跑步者的 ITB 的形态学和刚度。 社会人口统计学和临床​​数据将被收集,髂胫束的超声测量(厚度和刚度)将在仰卧时进行,膝关节定位在 2 个不同的角度(0° 和 30° 屈曲)。 招聘率/月、纳入/排除率、程序的可接受性等变量将用于表征可行性。 将探讨超声测量与临床结果之间的关系。 获得的结果将记录可行性问题,并提供初步结果,为大规模研究奠定基础。

研究概览

地位

完全的

详细说明

髂胫束 (ITB) 是一种复杂的结构,其中的形态学(形状、厚度、横截面积)和粘弹性特性仍然知之甚少。 虽然一些人假设疼痛源于膝关节屈曲过程中 ITB 对股骨髁的摩擦,但其他人肯定它是 ITB 对脂肪下面组织的压迫,脂肪组织高度血管化和神经支配。 目前的物理疗法部分基于这样的理论,即 ITB 的僵硬可能会导致髂胫束综合征 (ITBS),从而导致大多数康复计划都需要进行伸展运动。 然而,这一理论的合理性仍有待有效和可靠的仪器证明。 标准模式(B 模式)超声在评估 ITB 形态学方面越来越受欢迎。 然而,这些数据仍然与临床症状学相关联。 另一方面,超声弹性成像 (SWE) 用于评估组织硬度。 最近的研究试图评估 ITB 在不同实验条件下的刚度,但这些研究存在方法学缺陷(低功率),并且它们是在无症状人群中进行的。 该项目是填补 ITB 形态学和刚度值空白并探索这些因素与 SBIT 临床特征之间潜在关联的第一步。 主要目标是通过记录与此概念相关的变量来评估研究协议的可行性。 次要目标是:1)测量有和没有 ITBS 的跑步者远端 BIT 的刚度; 2)描述两组跑步者远端BIT的形态; 3) 比较两组跑步者的 ITB 形态和刚度,以及 4) 调查超声变量与 ITBS 体征和症状之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H5N4
        • Sonia Bédard

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

招募期间所有来自 Sherbrooke 的跑者都将被邀请参加

描述

纳入标准:

  • 至少 5 公里/周跑步
  • 跑步时无痛感(适合健康跑者)
  • 对于 ITBS 组:收到医生或物理治疗师的 ITBS 诊断

排除标准:

  • 髋关节或膝关节的伴随疾病(例如:既往骨折或膝关节手术)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
无症状
没有髂胫束综合症的跑者
髂胫束综合征
患有髂胫束综合症的跑步者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
录用率
大体时间:通过学习完成,平均9个月
纳入参与者的比例/联系人总数
通过学习完成,平均9个月
排除率
大体时间:通过学习完成,平均9个月
排除参与者的比例/联系人总数
通过学习完成,平均9个月
拒绝率
大体时间:通过学习完成,平均9个月
拒绝参加的参与者比例/联系人总数
通过学习完成,平均9个月
手术时间
大体时间:基线
每次评估的时间(以分钟为单位)
基线
研究费用
大体时间:通过学习完成,平均9个月
患者赔偿、超声波凝胶、工作人员的费用,以加元计算
通过学习完成,平均9个月
程序的可接受性
大体时间:基线
参与者关于手术时间、手术过程中的不适或疼痛的意见
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
形态测量 ITB 措施
大体时间:基线
B 型超声下髂胫束远端厚度,单位为毫米
基线
ITB 刚度
大体时间:基线
使用 SWE 以 kPa 或 m/s 为单位的中、远端 ITB 刚度
基线
TFL 刚度
大体时间:基线
使用 SWE 以 kPa 或 m/s 为单位的 TFL 肌肉腹部刚度
基线
疼痛强度
大体时间:基线
使用数字评定量表 (NRS) 评估疼痛强度,0 到 10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示有史以来最严重的疼痛
基线
膝关节疼痛和功能问卷
大体时间:基线
使用前膝关节疼痛量表 (AKPS) 评估膝关节疼痛和功能。 13道题,总分100分,功能优秀。
基线
膝关节疼痛和功能问卷
大体时间:基线
使用下肢功能量表 (LEFS) 评估膝关节疼痛和功能,共 20 道题,总分 80 分,功能极佳
基线
肌肉收缩试验
大体时间:基线
使用改良的 Ober 测试评估阔筋膜张肌 (TFL) 的收缩。 分数将用倾斜计测量髋关节内收的程度
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nathaly Gaudreault, Pt, Ph.D、Universite de Sherbrooke

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月5日

初级完成 (实际的)

2022年9月23日

研究完成 (实际的)

2022年9月23日

研究注册日期

首次提交

2022年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月16日

首次发布 (实际的)

2022年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月15日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

髂胫束综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚
3
订阅