Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Shearwave Elastography in the Evaluation of Iliotibial Band Syndrome

15 maj 2023 uppdaterad av: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Tvärsnittsstudie för att bedöma iliotibialbandets morfometri och styvhet med hjälp av ultraljudsavbildning hos löpare med och utan symtom på iliotibialbandssyndrom: en genomförbarhetsstudie

Iliotibial band syndrome (ITBS) är ett tillstånd som ofta behandlas inom sjukgymnastik. Den patofysiologi som ligger bakom detta syndrom är fortfarande dåligt förstådd. Ultraljud gör det möjligt att utvärdera morfologin och att kvantifiera, med sonoelastografi (SWE), styvheten i det iliotibiala bandet (ITB). Målet är att fastställa genomförbarheten av en tvärsnittsstudie som syftar till att utvärdera morfometrin och styvheten hos ITB hos löpare med och utan diagnosen ITBS. Sociodemografiska och kliniska data kommer att samlas in och ultraljudsmätningar (tjocklek och styvhet) av iliotibialbandet kommer att utföras i ryggläge med knäet placerat i 2 olika vinklar (0° och 30° flexion). Variabler som rekryteringsgrad/månad, inkluderings-/exkluderingsgrad, förfarandets acceptans kommer att användas för att karakterisera genomförbarheten. Sambandet mellan ultraljudsmätningar och kliniska resultat kommer att utforskas. De erhållna resultaten kommer att dokumentera genomförbarhetsfrågor och ge preliminära resultat kommer att lägga grunden för en storskalig studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Iliotibialbandet (ITB) är en komplex struktur där morfometri (form, tjocklek, tvärsnittsarea) och viskoelastiska egenskaper fortfarande är dåligt förstådda. Medan vissa antar att smärtan härrör från friktion av ITB på lårbenskondylen under knäböjning, bekräftar andra att det snarare är en komprimering av ITB på vävnaden underliggande fett, som är mycket vaskulariserat och innerverat. Nuvarande behandlingar inom sjukgymnastik bygger delvis på teorin att stelhet i ITB kan bidra till iliotibial bandsyndrom (ITBS), vilket resulterar i ordination av stretchövningar i de flesta rehabiliteringsprogram. Men sannolikheten för denna teori återstår att demonstrera med giltiga och tillförlitliga instrument. Ultraljud i standardläge (B-läge) blir allt mer populärt för att bedöma ITB-morfometri. Dessa data återstår dock att korreleras med den kliniska symptomatologin. Sonoelastografi (SWE) används å andra sidan för att bedöma vävnadsstyvhet. Nyligen genomförda studier har försökt bedöma ITBs styvhet under olika experimentella förhållanden, men dessa har metodologiska brister (låg effekt) och de utförs i en asymtomatisk population. Detta projekt är ett första steg för att fylla luckorna i ITB-morfometri och styvhetsvärden och utforska det potentiella sambandet mellan dessa faktorer och den kliniska profilen för SBIT. Det primära målet är att utvärdera studiens genomförbarhet av protokollet genom att dokumentera de variabler som är associerade med detta koncept. Sekundära mål är: 1) Att mäta styvheten hos den distala BIT hos löpare med och utan ITBS; 2) Beskriv morfometrin för den distala BIT i de två grupperna av löpare; 3) Jämför ITB-morfometri och stelhet mellan de två grupperna av löpare och 4) Undersök sambandet mellan ultraljudsvariabler och ITBS-tecken och symtom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • Sonia Bédard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla löpare från Sherbrooke som är tillgängliga under rekryteringsperioden kommer att bjudas in att delta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 5 km/vecka löpningar
  • Ingen smärta under löpning (för friska löpare)
  • För ITBS-grupp: Fick en ITBS-diagnos av en läkare eller sjukgymnast

Exklusions kriterier:

  • Samtidig känsla av höft eller knä (ex: tidigare fraktur eller operation av knät)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
asymtomatisk
Löpare utan iliotibial band syndrom
Iliotibial band syndrom
Löpare med iliotibial band syndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Andel inkluderade deltagare / totalt antal kontakter
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Uteslutningsgrad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Andel uteslutna deltagare / totalt antal kontakter
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Avslagsfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Andel deltagare som vägrat delta / totalt antal kontakter
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Längden på proceduren
Tidsram: Baslinje
Tid för varje utvärdering i minuter
Baslinje
Kostnad för studien
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Kostnaden för patienters ersättning, ultraljud gel, personal, i kanadensiska dollar
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Acceptans av förfarandet
Tidsram: Baslinje
deltagarens åsikt om ingreppets längd, obehag eller smärta under ingreppet
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfometriska ITB-mått
Tidsram: Baslinje
Tjocklek på distalt iliotibialband med mode B ultraljud i millimeter
Baslinje
Styvhet av ITB
Tidsram: Baslinje
Styvhet av mellan- och distal ITB med SWE i kPa eller m/s
Baslinje
TFL:s styvhet
Tidsram: Baslinje
Stelhet i TFL-muskelbuken med SWE i kPa eller m/s
Baslinje
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje
För att bedöma smärtintensiteten med hjälp av en Numerical Rating Scale (NRS), 0 till 10 där 0 betyder ingen smärta och 10, den värsta smärtan som någonsin känts
Baslinje
Knäsmärta och funktion frågeformulär
Tidsram: Baslinje
För att bedöma knäsmärta och funktion med hjälp av den främre knäsmärtaskalan (AKPS). 13 frågor med totalt 100 poäng som betyder en utmärkt funktion.
Baslinje
Knäsmärta och funktion frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Att bedöma knäsmärta och funktion med hjälp av Lower Extremity Functional Scale (LEFS) med 20 frågor med en totalpoäng på 80 som betyder en utmärkt funktion
Baslinje
Muskelretraktionstest
Tidsram: Baslinje
För att bedöma tillbakadragning av Tensor Fascia Lata(TFL)-muskeln med hjälp av Modified Ober Test. Poängen kommer att mätas med en inklinometer i graden av höftadduktion
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathaly Gaudreault, Pt, Ph.D, Université de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

23 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Första postat (Faktisk)

22 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Iliotibial Band Syndrome

3
Prenumerera