Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shearwave Elastography in the Evaluation of Iliotibial Band Syndrome

15. mai 2023 oppdatert av: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Tverrsnittsstudie for å vurdere iliotibial båndmorfometri og stivhet ved bruk av ultralydbilde hos løpere med og uten symptomer på iliotibial båndsyndrom: en mulighetsstudie

Iliotibial band syndrom (ITBS) er en tilstand som ofte behandles i fysioterapi. Patofysiologien som ligger til grunn for dette syndromet er fortsatt dårlig forstått. Ultralyd gjør det mulig å evaluere morfologien og kvantifisere, med sonoelastografi (SWE), stivheten til det iliotibiale båndet (ITB). Målet er å bestemme gjennomførbarheten av en tverrsnittsstudie rettet mot å evaluere morfometrien og stivheten til ITB hos løpere med og uten diagnose av ITBS. Sosio-demografiske og kliniske data vil bli samlet inn og ultralydmålinger (tykkelse og stivhet) av iliotibialbåndet vil bli utført i liggende stilling med kneet plassert i 2 forskjellige vinkler (0° og 30° fleksjon). Variabler som rekrutteringsraten/måneden, inkluderings-/ekskluderingsraten, akseptabiliteten av prosedyren vil bli brukt for å karakterisere gjennomførbarheten. Forholdet mellom ultralydmålinger og kliniske utfall vil bli utforsket. Resultatene som er oppnådd vil dokumentere gjennomførbarhetsproblemer og gi foreløpige resultater vil legge grunnlaget for en storskala studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det iliotibiale båndet (ITB) er en kompleks struktur der morfometri (form, tykkelse, tverrsnittsareal) og viskoelastiske egenskaper fortsatt er dårlig forstått. Mens noen antar at smerten stammer fra friksjon av ITB på lårbenskondylen under knefleksjon, bekrefter andre at det snarere er en kompresjon av ITB på vevet underliggende fett, som er sterkt vaskularisert og innervert. Nåværende behandlinger innen fysioterapi er delvis basert på teorien om at stivhet i ITB kan bidra til iliotibial band syndrom (ITBS), noe som resulterer i forskrivning av tøyningsøvelser i de fleste rehabiliteringsprogrammer. Sannsynligheten til denne teorien gjenstår imidlertid å demonstrere med gyldige og pålitelige instrumenter. Standard-modus (B-modus) ultralyd blir stadig mer populær for å vurdere ITB-morfometri. Imidlertid gjenstår disse dataene å være korrelert med den kliniske symptomatologien. Sonoelastografi (SWE), derimot, brukes til å vurdere vevsstivhet. Nyere studier har forsøkt å vurdere stivheten til ITB under forskjellige eksperimentelle forhold, men disse har metodiske feil (lav effekt) og de utføres i en asymptomatisk populasjon. Dette prosjektet er et første skritt for å fylle hullene i ITB-morfometri og stivhetsverdier og utforske den potensielle sammenhengen mellom disse faktorene og den kliniske profilen til SBIT. Hovedmålet er å evaluere studiens gjennomførbarhet av protokollen ved å dokumentere variablene knyttet til dette konseptet. Sekundære mål er: 1) Å måle stivheten til den distale BIT hos løpere med og uten ITBS; 2) Beskriv morfometrien til distale BIT i de to gruppene av løpere; 3) Sammenlign ITB-morfometri og stivhet mellom de to gruppene av løpere og 4) Undersøk sammenhengen mellom ultralydvariabler og ITBS-tegn og symptomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
        • Sonia Bédard

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle løpere fra Sherbrooke som er tilgjengelige i rekrutteringsperioden vil bli invitert til å delta

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimum 5 km/uke løpeturer
  • Ingen smerte under løping (for friske løpere)
  • For ITBS-gruppen: Fikk ITBS-diagnose fra lege eller fysioterapeut

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig påvirkning av hoften eller kneet (eks: tidligere brudd eller operasjon av kneet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
asymptomatisk
Løpere uten iliotibial band syndrom
Iliotibial band syndrom
Løpere med iliotibial band syndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Andel inkluderte deltakere / totalt kontakter
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Utelukkelsesrate
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Andel ekskluderte deltakere / totalt kontakter
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Avslagsprosent
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Andel deltakere som nektet å delta / totalt kontakter
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Lengden på prosedyren
Tidsramme: Grunnlinje
Tid for hver evaluering i minutter
Grunnlinje
Kostnad for studiet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Kostnader for pasienten kompensasjon, ultralyd gel, ansatte, i kanadiske dollar
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
Akseptabilitet av prosedyren
Tidsramme: Grunnlinje
deltakerens mening om prosedyrens lengde, ubehag eller smerte under prosedyren
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfometriske ITB-mål
Tidsramme: Grunnlinje
Tykkelse av distalt iliotibialbånd med modus B ultralyd i millimeter
Grunnlinje
Stivhet av ITB
Tidsramme: Grunnlinje
Stivhet av middels og distal ITB ved bruk av SWE i kPa eller m/s
Grunnlinje
Stivhet av TFL
Tidsramme: Grunnlinje
Stivhet av TFL muskelmage ved bruk av SWE i kPa eller m/s
Grunnlinje
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
For å vurdere smerteintensiteten ved å bruke en numerisk vurderingsskala (NRS), 0 til 10 der 0 betyr ingen smerte og 10, den verste smerten som noen gang har vært kjent
Grunnlinje
Spørreskjemaer for knesmerter og funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
For å vurdere knesmerter og funksjon ved hjelp av Anterior knee pain scale (AKPS). 13 spørsmål med en totalscore på 100 som betyr en utmerket funksjon.
Grunnlinje
Spørreskjemaer for knesmerter og funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
For å vurdere knesmerter og funksjon ved å bruke Lower Extremity Functional Scale (LEFS) med 20 spørsmål med en total score på 80 som betyr en utmerket funksjon
Grunnlinje
Muskelretraksjonstest
Tidsramme: Grunnlinje
For å vurdere tilbaketrekking av Tensor Fascia Lata (TFL) muskel ved hjelp av Modified Ober Test. Poengsum vil bli målt med et inklinometer i grad av hofteadduksjon
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathaly Gaudreault, Pt, Ph.D, Université de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iliotibial Band Syndrome

3
Abonnere