Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shearwave elastografie při hodnocení syndromu iliotibiálního pruhu

15. května 2023 aktualizováno: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Průřezová studie k posouzení morfometrie a tuhosti iliotibiálního pruhu pomocí ultrazvukového zobrazování u běžců s příznaky syndromu iliotibiálního pruhu a bez nich: studie proveditelnosti

Syndrom iliotibiálního pruhu (ITBS) je stav často léčený ve fyzioterapii. Patofyziologie tohoto syndromu je stále špatně pochopena. Ultrazvuk umožňuje vyhodnotit morfologii a kvantifikovat pomocí sonoelastografie (SWE) tuhost iliotibiálního pruhu (ITB). Cílem je zjistit proveditelnost průřezové studie zaměřené na hodnocení morfometrie a tuhosti ITB u běžců s diagnózou ITBS a bez ní. Budou shromažďována sociodemografická a klinická data a ultrazvuková měření (tloušťka a tuhost) iliotibiálního pruhu budou provedena vleže na zádech s kolenem umístěným ve 2 různých úhlech (flexe 0° a 30°). Proměnné, jako je míra náboru/měsíc, míra zařazení/vyloučení, přijatelnost postupu, budou použity k charakterizaci proveditelnosti. Bude zkoumán vztah mezi ultrazvukovými měřeními a klinickými výsledky. Získané výsledky budou dokumentovat problémy proveditelnosti a poskytnout předběžné výsledky položí základy pro rozsáhlou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Iliotibiální pás (ITB) je komplexní struktura, ve které morfometrie (tvar, tloušťka, plocha průřezu) a viskoelastické vlastnosti zůstávají špatně pochopeny. Zatímco někteří předpokládají, že bolest pochází z tření ITB o kondyl stehenní kosti při flexi kolene, jiní tvrdí, že jde spíše o kompresi ITB na tkáni pod tukem, která je vysoce vaskularizovaná a inervovaná. Současné léčebné postupy ve fyzioterapii jsou částečně založeny na teorii, že ztuhlost v ITB může přispívat k syndromu iliotibiálního pruhu (ITBS), což vede k předepisování protahovacích cvičení ve většině rehabilitačních programů. Věrohodnost této teorie však zbývá prokázat pomocí platných a spolehlivých nástrojů. Ultrazvuk ve standardním režimu (B režim) získává na popularitě pro hodnocení morfometrie ITB. Tyto údaje však zbývá korelovat s klinickou symptomatologií. Sonoelastografie (SWE) se na druhé straně používá k posouzení tuhosti tkáně. Nedávné studie se pokoušely posoudit tuhost ITB za různých experimentálních podmínek, ale ty mají metodologické nedostatky (nízká síla) a jsou prováděny u asymptomatické populace. Tento projekt je prvním krokem k vyplnění mezer v hodnotách morfometrie a tuhosti ITB a prozkoumání potenciální souvislosti mezi těmito faktory a klinickým profilem SBIT. Primárním cílem je vyhodnotit proveditelnost studie zdokumentováním proměnných spojených s tímto konceptem. Sekundární cíle jsou: 1) Změřit tuhost distální BIT u běžců s ITBS a bez ITBS; 2) Popište morfometrii distální BIT u dvou skupin běžců; 3) Porovnejte morfometrii a tuhost ITB mezi dvěma skupinami běžců a 4) Zjistěte souvislost mezi ultrazvukovými proměnnými a příznaky a symptomy ITBS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • Sonia Bédard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni běžci ze Sherbrooke, kteří jsou k dispozici během náborového období, budou pozváni k účasti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 5 km/týden běhů
  • Žádná bolest při běhu (pro zdravé běžce)
  • Pro skupinu ITBS: Obdrželi diagnózu ITBS od lékaře nebo fyzioterapeuta

Kritéria vyloučení:

  • Současné postižení kyčle nebo kolena (např. předchozí zlomenina nebo operace kolena)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
asymptomatické
Běžci bez syndromu iliotibiálního pruhu
Syndrom iliotibiálního pruhu
Běžci se syndromem iliotibiálního pruhu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Poměr zahrnutých účastníků / celkový počet kontaktů
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Míra vyloučení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Podíl vyloučených účastníků / celkový počet kontaktů
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Míra odmítnutí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Podíl účastníků, kteří odmítli účast / celkový počet kontaktů
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Délka procedury
Časové okno: Základní linie
Čas pro každé hodnocení v minutách
Základní linie
Náklady na studium
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Náklady na odškodnění pacientů, ultrazvukový gel, personál v kanadských dolarech
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Přijatelnost postupu
Časové okno: Základní linie
názor účastníka na délku procedury, nepohodlí nebo bolest během procedury
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfometrická měření ITB
Časové okno: Základní linie
Tloušťka distálního iliotibiálního pásu s ultrazvukem v režimu B v milimetrech
Základní linie
Tuhost ITB
Časové okno: Základní linie
Tuhost střední a distální ITB pomocí SWE v kPa nebo m/s
Základní linie
Tuhost TFL
Časové okno: Základní linie
Ztuhlost TFL svalového břicha pomocí SWE v kPa nebo m/s
Základní linie
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Pro posouzení intenzity bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS), 0 až 10, ve které 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest, kterou kdy pocítil
Základní linie
Bolesti kolena a funkční dotazníky
Časové okno: Základní linie
K posouzení bolesti a funkce kolena pomocí stupnice bolesti předního kolena (AKPS). 13 otázek s celkovým skóre 100, které znamenají vynikající funkci.
Základní linie
Bolesti kolena a funkční dotazníky
Časové okno: Základní linie
K posouzení bolesti a funkce kolena pomocí funkční škály dolních končetin (LEFS) s 20 otázkami s celkovým skóre 80, což znamená vynikající funkci
Základní linie
Test retrakce svalů
Časové okno: Základní linie
K posouzení retrakce svalu Tensor Fascia Lata (TFL) pomocí modifikovaného Ober testu. Skóre bude měřeno inklinometrem ve stupni addukce kyčle
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathaly Gaudreault, Pt, Ph.D, Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom iliotibiálního pásma

3
Předplatit