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L'élastographie par ondes de cisaillement dans l'évaluation du syndrome de la bandelette de Maissiat

15 mai 2023 mis à jour par: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Étude transversale pour évaluer la morphométrie et la rigidité de la bandelette iliotibiale à l'aide de l'imagerie par ultrasons chez les coureurs avec et sans symptômes du syndrome de la bandelette iliotibiale : une étude de faisabilité

Le syndrome de la bandelette iliotibiale (ITBS) est une affection fréquemment traitée en physiothérapie. La physiopathologie sous-jacente à ce syndrome est encore mal connue. L'échographie permet d'évaluer la morphologie et de quantifier, avec la sonoélastographie (SWE), la raideur de la bande iliotibiale (ITB). L'objectif est de déterminer la faisabilité d'une étude transversale visant à évaluer la morphométrie et la rigidité de l'ITB chez les coureurs avec et sans diagnostic d'ITBS. Des données socio-démographiques et cliniques seront recueillies et des mesures échographiques (épaisseur et raideur) de la bande iliotibiale seront réalisées en décubitus dorsal avec le genou positionné à 2 angles différents (0° et 30° de flexion). Des variables telles que le taux de recrutement/mois, le taux d'inclusion/exclusion, l'acceptabilité de la procédure serviront à caractériser la faisabilité. La relation entre les mesures échographiques et les résultats cliniques sera explorée. Les résultats obtenus documenteront les problèmes de faisabilité et fourniront des résultats préliminaires qui jetteront les bases d'une étude à grande échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Syndrome de la bande iliotibiale

Description détaillée

La bande iliotibiale (ITB) est une structure complexe dont la morphométrie (forme, épaisseur, section transversale) et les propriétés viscoélastiques restent mal connues. Si certains émettent l'hypothèse que la douleur provient d'un frottement de l'ITB sur le condyle fémoral lors de la flexion du genou, d'autres affirment qu'il s'agit plutôt d'une compression de l'ITB sur le tissu sous-jacent graisseux, fortement vascularisé et innervé. Les traitements actuels en physiothérapie sont basés, en partie, sur la théorie selon laquelle la raideur de l'ITB peut contribuer au syndrome de la bande iliotibiale (ITBS), entraînant la prescription d'exercices d'étirement dans la plupart des programmes de rééducation. Cependant, la plausibilité de cette théorie reste à démontrer avec des instruments valides et fiables. L'échographie en mode standard (mode B) gagne en popularité pour évaluer la morphométrie ITB. Cependant, ces données restent à corréler avec la symptomatologie clinique. La sonoélastographie (SWE), quant à elle, est utilisée pour évaluer la rigidité des tissus. Des études récentes ont tenté d'évaluer la raideur de l'ITB dans différentes conditions expérimentales, mais celles-ci présentent des défauts méthodologiques (faible puissance) et elles sont réalisées dans une population asymptomatique. Ce projet est une première étape pour combler les lacunes sur les valeurs de morphométrie et de rigidité ITB et explorer l'association potentielle entre ces facteurs et le profil clinique du SBIT. L'objectif principal est d'évaluer l'étude de la faisabilité du protocole en documentant les variables associées à ce concept. Les objectifs secondaires sont : 1) Mesurer la rigidité de la BIT distale chez les coureurs avec et sans ITBS ; 2) Décrire la morphométrie du BIT distal dans les deux groupes de coureurs ; 3) Comparer la morphométrie et la rigidité de l'ITB entre les deux groupes de coureurs et 4) Étudier l'association entre les variables échographiques et les signes et symptômes de l'ITBS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Sonia Bédard
Numéro de téléphone: 13927 1-819-346-1110
E-mail: sonia.bedard2@usherbrooke.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Nathaly Gaudreault, Pt, Ph.D
E-mail: nathaly.gaudreault@usherbrooke.ca

Lieux d'étude

Canada
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
    - Sonia Bédard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les coureurs de Sherbrooke disponibles durant la période de recrutement seront invités à participer

La description

Critère d'intégration:

Courses de 5 km/semaine minimum
Pas de douleur pendant la course (pour les coureurs en bonne santé)
Pour le groupe ITBS : A reçu un diagnostic ITBS d'un médecin ou d'un physiothérapeute

Critère d'exclusion:

Affection concomitante de la hanche ou du genou (ex : antécédent de fracture ou chirurgie du genou)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Transversale

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
asymptomatique Coureurs sans syndrome de la bande iliotibiale
Syndrome de la bande iliotibiale Coureurs atteints du syndrome de la bande iliotibiale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de recrutement Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois	Proportion de participants inclus / total des contacts	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
Taux d'exclusion Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois	Proportion de participants exclus / total des contacts	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
Taux de refus Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois	Proportion de participants ayant refusé de participer / total des contacts	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
Durée de la procédure Délai: Ligne de base	Temps pour chaque évaluation en minutes	Ligne de base
Coût de l'étude Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois	Coût de l'indemnisation des patients, gel à ultrasons, personnel, en dollars canadiens	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
Acceptabilité de la procédure Délai: Ligne de base	opinion du participant concernant la durée de la procédure, l'inconfort ou la douleur pendant la procédure	Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesures ITB morphométriques Délai: Ligne de base	Épaisseur de la bande iliotibiale distale avec échographie mode B en millimètre	Ligne de base
Rigidité de l'ITB Délai: Ligne de base	Rigidité de l'ITB moyen et distal en utilisant SWE en kPa ou m/s	Ligne de base
Rigidité du TFL Délai: Ligne de base	Raideur du ventre musculaire TFL en utilisant SWE en kPa ou m/s	Ligne de base
Intensité de la douleur Délai: Ligne de base	Pour évaluer l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS), de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10, la pire douleur jamais ressentie	Ligne de base
Questionnaires sur la douleur et la fonction du genou Délai: Ligne de base	Évaluer la douleur et la fonction du genou à l'aide de l'échelle de douleur antérieure du genou (AKPS). 13 questions avec un score total de 100 qui signifient une excellente fonction.	Ligne de base
Questionnaires sur la douleur et la fonction du genou Délai: Ligne de base	Pour évaluer la douleur et la fonction du genou à l'aide de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) avec 20 questions avec un score total de 80 qui signifie une excellente fonction	Ligne de base
Test de rétraction musculaire Délai: Ligne de base	Évaluer la rétraction du muscle Tensor Fascia Lata (TFL) à l'aide du test Ober modifié. Le score sera mesuré avec un inclinomètre en degré d'adduction de la hanche	Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Les enquêteurs

Chercheur principal: Nathaly Gaudreault, Pt, Ph.D, Universite de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Première publication (Réel)

22 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2022-4344

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .