복강경 자궁절제술 후 어깨 통증 감소를 위한 수술 후 수정된 Trendelenburg 위치의 효과: 무작위 대조 시험
2023년 11월 14일 업데이트: Rajavithi Hospital
복강경 수술은 자궁 적출술을 포함한 진단 및 치료에 일반적으로 사용되는 절차입니다.
복강경 후 어깨 통증은 대부분 수술 후 발생하는 일반적인 부작용입니다.
수술 후 Trendelenburg 위치는 다이어프램에 대한 CO2의 기계적 압력을 줄임으로써 통증을 감소시킬 수 있습니다.
수술 후 6시간 동안 Trendelenburg에서 환자를 유지하면 수술 후 어깨 통증이 감소합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 자궁절제술 후 중재군 환자들은 본 연구의 한계로 인해 Trendelenburg 자세를 취할 수 없기 때문에 수술 후 6시간 동안 Modified Trendelenburg 자세(20 °) 자세를 취하였다.
수정된 트렌델렌버그 자세는 환자의 머리와 몸통을 중립자세로 하고 고관절과 하지를 20도 들어올린 자세입니다.
대조군에서는 중립 위치에 있었다. 모든 환자에게 6시간 동안 Modified Trendelenburg 수술 후 6시간, 12시간, 24시간 병동에서 어깨 통증 점수를 질문하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30-65세 사이의 여성 환자 연령
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II
- 크기가 1cm 미만인 복부 절개로 수술적 복강경 자궁적출술 예정
- 태국어를 말하고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 임산부
- 복부 개복 수술로의 전환 절차
- 수술 후 복부 배액이 있는 환자
- 수술시간 3시간 이상
- 부인과 악성종양 수술
- 만성 어깨 통증의 병력이 있는 환자
- 이전 어깨 수술 병력이 있는 환자
- 통증을 정확하게 표현하지 못함
- 위식도 역류질환 또는 만성 위염의 병력이 있는 환자
- 심혈관 또는 폐 질환의 병력이 있는 환자
- 정맥 혈전증 병력이 있는 환자
- 병적 비만 BMI > 40kg/m2
- 두개내압 증가의 병력이 있는 환자
- 안압 상승의 병력이 있는 환자
- 간 및/또는 신장 질환이 있는 환자
- NSAID 및/또는 파라세타몰 및/또는 모르핀 알레르기
- 현재 코르티코스테로이드 사용
- 현재 진통제를 사용하고 있으며 입원 기간 동안 중단을 원하지 않는 환자
- 정신 장애
- 지적 장애
- 수술 후 입원 기간이 24시간 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 수정된 Trendelenburg 그룹
복강경 자궁 적출술을 받은 환자는 수술 후 6시간 동안 Modified Trendelenburg 자세(20°)에 배치되었습니다.
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복강경 자궁절제술을 받은 환자는 병동에서 수술 후 6시간 동안 Modified Trendelenburg 자세(20°)에 배치되었습니다.
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간섭 없음: 제어
복강경 자궁절제술을 받은 환자는 중립자세를 취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 점수 비교
기간: 수술 후 병동, 6, 12, 24시간 6시간 동안 수정된 Trendelenburg 위치
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수술 후 6시간 후 어깨 통증 점수 비교 6시간 동안 수정된 트렌델렌버그 자세 수치 평가 척도 사용 0-10, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증
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수술 후 병동, 6, 12, 24시간 6시간 동안 수정된 Trendelenburg 위치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움 구토 점수 비교
기간: 수술 후 병동, 6, 12, 24시간 6시간 동안 수정된 Trendelenburg 위치
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수술 후 Modified Trendelenburg position 6시간 후 병동, 6, 12, 24시간에서의 구역 구토 점수 비교 구역 구토 점수 등급: 1.
없음은 증상이 없는 것을 의미하고, 2. 경증은 오심만 있는 것을 의미하며, 항구토제는 필요하지 않음 3.중등도는 구역, 구토 증상이 있고 구토억제제가 필요함 4.중증은 구역, 구토 증상이 있고 항구토제가 1회 이상 필요함을 의미함
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수술 후 병동, 6, 12, 24시간 6시간 동안 수정된 Trendelenburg 위치
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수술 후 24시간 동안 항구토제의 총량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 항구토제의 총량
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수술 후 24시간
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상복부 통증 점수 비교
기간: 수술 후 병동, 6, 12, 24시간 6시간 동안 수정된 Trendelenburg 위치
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수술 후 6시간, 12시간, 24시간 병실에서 상복부 통증 점수 비교 6시간 동안 수정된 트렌델렌버그 자세 수치 등급 척도 0-10 사용, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증을 의미
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수술 후 병동, 6, 12, 24시간 6시간 동안 수정된 Trendelenburg 위치
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하복부 통증 점수 비교
기간: 수술 후 병동, 6, 12, 24시간 6시간 동안 수정된 Trendelenburg 위치
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수술 후 6시간, 12시간, 24시간 병동에서의 하복부 통증 점수 비교 Modified Trendelenburg position 6시간 수치 척도 0-10 사용, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증
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수술 후 병동, 6, 12, 24시간 6시간 동안 수정된 Trendelenburg 위치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 65055
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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