A posztoperatív módosított Trendelenburg-pozíció hatása a laparoszkópos hysterectomia utáni vállfájdalom csökkentésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
2023. november 14. frissítette: Rajavithi Hospital
A laparoszkópos műtétet gyakran használják a diagnosztikában és a kezelésben, beleértve a hysterectomiát is.
A laparoszkópia utáni vállfájdalom gyakori mellékhatás, többnyire műtét után jelentkezik.
A posztoperatív Trendelenburg pozíció csökkentheti a fájdalmat azáltal, hogy csökkenti a CO2 mechanikai nyomását a membránon.
Ha a beteget a műtét után 6 órán keresztül Trendelenburgban tartják, az csökkenti a posztoperatív vállfájdalmat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos hysterectomiás műtét után az intervenciós csoportba tartozó betegeket módosított Trendelenburg pozícióban (20°) 6 órán keresztül posztoperatívan helyezték el, mivel a vizsgálat korlátai miatt nem lehet Trendelenburg pozícióban elhelyezni.
Módosított Trendelenburg pozícióban a beteg feje és törzse semleges helyzetben volt, míg a csípő és az alsó végtagok 20 fokban megemelkedtek.
A kontroll csoport semleges helyzetben volt. Minden betegtől megkérdezték a vállfájdalom pontszámát az osztályon, 6, 12, 24 órával a posztoperatív módosított Trendelenburg pozíció után 6 órával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nőbeteg életkora 30-65 év
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) fizikai állapota I. vagy II
- Operatív laparoszkópos hysterectomiára tervezték 1 cm-nél kisebb hasi bemetszéssel
- Tud beszélni és megérteni a thai nyelvet
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Konverziós eljárás nyitott hasi műtétre
- Posztoperatív hasi drenázsban szenvedő betegek
- A műtét időtartama több mint 3 óra
- Rosszindulatú nőgyógyászati műtét
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében krónikus vállfájdalom szerepel
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében korábbi vállműtét szerepel
- Képtelenség pontosan kifejezni a fájdalmat
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében gastrooesophagealis reflux betegség vagy krónikus gastritis szerepel
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség szerepel
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében vénás trombózis szerepel
- Morbid elhízás BMI > 40 kg/m2
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében megnövekedett koponyaűri nyomás szerepel
- Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében megnövekedett szemnyomás
- Máj- és/vagy vesebetegségben szenvedő betegek
- NSAID-ok és/vagy paracetamol és/vagy morfin allergia
- Jelenlegi kortikoszteroid-használat
- Azok a betegek, akik jelenlegi fájdalomcsillapító gyógyszereket használnak, és nem akarják abbahagyni a kórházi kezelés során
- Pszichiátriai rendellenesség
- Intellektuális zavar
- A posztoperatív időtartam a kórházban kevesebb, mint 24 óra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Posztoperatív Módosított Trendelenburg csoport
A laparoszkópos méheltávolításon átesett betegeket módosított Trendelenburg-helyzetbe (20°) helyezték a műtét után 6 órán keresztül.
|
A laparoszkópos méheltávolításon átesett betegeket módosított Trendelenburg pozícióban (20°) helyezték a műtét után 6 órán át az osztályon.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A laparoszkópos méheltávolításon átesett betegek semleges helyzetbe kerültek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vállfájdalom pontszámának összehasonlítása
Időkeret: osztályon, 6 , 12, 24 órával a műtét után Módosított Trendelenburg pozíció 6 órán keresztül
|
A vállfájdalom pontszámának összehasonlítása 6 órával a műtét után Módosított Trendelenburg-pozíció 6 órán keresztül Numerikus értékelési skála használatával 0-10, 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10: a legrosszabb fájdalom
|
osztályon, 6 , 12, 24 órával a műtét után Módosított Trendelenburg pozíció 6 órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az émelygés hányás pontszámának összehasonlítása
Időkeret: osztályon, 6 , 12, 24 órával a műtét után Módosított Trendelenburg pozíció 6 órán keresztül
|
A hányinger-hányás pontszámának összehasonlítása az osztályon, 6 , 12, 24 órával a műtét után Módosított Trendelenburg pozíció 6 órára Hányinger hányás pontszám besorolása: 1.
Egyik sem azt jelenti, hogy nincs tünet, 2. Enyhe, csak hányinger, nem szükséges hányáscsillapító szerek
|
osztályon, 6 , 12, 24 órával a műtét után Módosított Trendelenburg pozíció 6 órán keresztül
|
|
Az antiemetikumok teljes mennyisége a műtét utáni 24 órában
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Az antiemetikumok teljes mennyisége a műtét utáni 24 órában
|
24 órával a műtét után
|
|
A felső hasi fájdalom pontszámának összehasonlítása
Időkeret: osztályon, 6 , 12, 24 órával a műtét után Módosított Trendelenburg pozíció 6 órán keresztül
|
A felső hasi fájdalom pontszámának összehasonlítása az osztályon, 6 , 12, 24 órával a műtét után Módosított Trendelenburg pozíció 6 órán keresztül Numerikus értékelési skála használatával 0-10, 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 a legrosszabb fájdalom
|
osztályon, 6 , 12, 24 órával a műtét után Módosított Trendelenburg pozíció 6 órán keresztül
|
|
Az alsó hasi fájdalom pontszámának összehasonlítása
Időkeret: osztályon, 6 , 12, 24 órával a műtét után Módosított Trendelenburg pozíció 6 órán keresztül
|
Az alhasi fájdalom pontszámának összehasonlítása az osztályon, 6 , 12, 24 órával a műtét után Módosított Trendelenburg pozíció 6 órán keresztül Numerikus értékelési skála használatával 0-10, 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 a legrosszabb fájdalom
|
osztályon, 6 , 12, 24 órával a műtét után Módosított Trendelenburg pozíció 6 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Artralgia
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Fájdalom, posztoperatív
- Vállfájdalom
- Nemi szervek betegségei, nő
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 65055
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .