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L'effet de la position de Trendelenburg modifiée postopératoire pour diminuer la douleur à l'épaule après une hystérectomie laparoscopique : un essai contrôlé randomisé

14 novembre 2023 mis à jour par: Rajavithi Hospital
La chirurgie laparoscopique est une procédure couramment utilisée dans le diagnostic et le traitement, y compris l'hystérectomie. La douleur à l'épaule post laparoscopique est un effet secondaire courant qui se produit principalement après la chirurgie. La position de Trendelenburg postopératoire pourrait diminuer la douleur en réduisant la pression mécanique du CO2 sur le diaphragme. Le maintien du patient à Trendelenburg pendant 6 heures après l'opération diminuera la douleur postopératoire à l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après la chirurgie d'hystérectomie laparoscopique, les patients du groupe d'intervention ont été positionnés dans une position de Trendelenburg modifiée (20 °) postopératoire pendant 6 heures en raison de la limitation de cette étude ne peut pas être positionné en position de Trendelenburg.

Une position de Trendelenburg modifiée est que la tête et le tronc du patient étaient en position neutre tandis que les hanches et les membres inférieurs étaient relevés à 20 degrés.

Dans le groupe témoin étaient en position neutre. On a demandé à tous les patients le score de la douleur à l'épaule dans le service, 6, 12, 24 heures après la position postopératoire de Trendelenburg modifiée pendant 6 heures

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Rajavithi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de la patiente entre 30 et 65 ans
  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologist (ASA)
  • Prévu pour une hystérectomie laparoscopique opératoire avec des incisions abdominales mesurant moins de 1 cm
  • Peut parler et comprendre la langue thaïlandaise

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Procédure de conversion en chirurgie abdominale ouverte
  • Patients avec drainage abdominal postopératoire
  • Durée de la chirurgie supérieure à 3 heures
  • Chirurgie gynécologique maligne
  • Patients ayant des antécédents de douleur chronique à l'épaule
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie de l'épaule
  • Incapacité à exprimer avec précision la douleur
  • Patients ayant des antécédents de reflux gastro-oesophagien ou de gastrite chronique
  • Patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire ou pulmonaire
  • Patients ayant des antécédents de thrombose veineuse
  • Obésité morbide IMC > 40 kg/m2
  • Patients ayant des antécédents d'augmentation de la pression intracrânienne
  • Patients ayant des antécédents d'augmentation de la pression intraoculaire
  • Patients atteints d'une maladie du foie et/ou des reins
  • Allergie aux AINS et/ou Paracétamol et/ou Morphine
  • Utilisation actuelle de corticostéroïdes
  • Les patients qui utilisent des médicaments analgésiques actuels et qui ne veulent pas arrêter de fumer pendant leur séjour à l'hôpital
  • Trouble psychiatrique
  • Trouble intellectuel
  • Durée postopératoire à l'hôpital inférieure à 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Trendelenburg modifié postopératoire
Les patientes ayant subi l'hystérectomie laparoscopique ont été positionnées en position de Trendelenburg modifiée (20°) postopératoire pendant 6 heures
Procédure: Position de Trendelenburg modifiée postopératoire
Les patientes ayant subi l'hystérectomie laparoscopique ont été placées dans une position de Trendelenburg modifiée (20°) postopératoire pendant 6 heures au service.
Aucune intervention: Contrôle
Les patientes subissant l'hystérectomie laparoscopique étaient placées dans une position neutre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du score de douleur à l'épaule
Délai: en salle, 6, 12, 24 heures après postopératoire Position de Trendelenburg modifiée pendant 6 heures
Comparaison du score de douleur à l'épaule 6 heures après l'opération Position de Trendelenburg modifiée pendant 6 heures Utilisation d'une échelle d'évaluation numérique 0-10, 0 signifie aucune douleur, 10 signifie pire douleur
en salle, 6, 12, 24 heures après postopératoire Position de Trendelenburg modifiée pendant 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du score nausées vomissements
Délai: en salle, 6, 12, 24 heures après postopératoire Position de Trendelenburg modifiée pendant 6 heures
Comparaison du score des nausées vomissements en salle, 6 , 12, 24 heures postopératoires Position de Trendelenburg modifiée pendant 6 heures Cotation du score des nausées vomissements : 1. Aucun signifie aucun symptôme, 2. Léger signifie seulement des nausées, pas de médicaments antiémétiques nécessaires 3. Modéré signifie avoir des symptômes de nausées et de vomissements et a nécessité des médicaments antiémétiques 4. Sévère signifie avoir des symptômes de nausées et de vomissements et a nécessité des médicaments antiémétiques plus d'une fois
en salle, 6, 12, 24 heures après postopératoire Position de Trendelenburg modifiée pendant 6 heures
Quantité totale de médicaments antiémétiques dans les 24 heures postopératoires
Délai: 24 heures après l'opération
Quantité totale de médicaments antiémétiques dans les 24 heures postopératoires
24 heures après l'opération
Comparaison du score de douleur abdominale haute
Délai: en salle, 6, 12, 24 heures après postopératoire Position de Trendelenburg modifiée pendant 6 heures
Comparaison du score de douleur abdominale haute dans le service, 6, 12, 24 heures après postopératoire Position de Trendelenburg modifiée pendant 6 heures Utilisation d'une échelle d'évaluation numérique 0-10, 0 signifie pas de douleur, 10 signifie pire douleur
en salle, 6, 12, 24 heures après postopératoire Position de Trendelenburg modifiée pendant 6 heures
Comparaison du score de douleur abdominale basse
Délai: en salle, 6, 12, 24 heures après postopératoire Position de Trendelenburg modifiée pendant 6 heures
Comparaison du score de douleur abdominale basse dans le service, 6, 12, 24 heures après la postopératoire Position de Trendelenburg modifiée pendant 6 heures Utilisation d'une échelle d'évaluation numérique 0-10, 0 signifie pas de douleur, 10 signifie pire douleur
en salle, 6, 12, 24 heures après postopératoire Position de Trendelenburg modifiée pendant 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rajavithi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Première publication (Réel)

23 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 65055

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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