Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek pooperační modifikované Trendelenburgovy pozice na snížení bolesti ramene po laparoskopické hysterektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

14. listopadu 2023 aktualizováno: Rajavithi Hospital
Laparoskopická operace je běžně používaný postup v diagnostice a léčbě včetně hysterektomie. Postlaparoskopická bolest ramene je častým vedlejším účinkem, který se většinou vyskytuje po operaci. Pooperační Trendelenburgova poloha může snížit bolest snížením mechanického tlaku CO2 na bránici. Udržování pacienta v Trendelenburgu po dobu 6 hodin po operaci sníží pooperační bolest ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po laparoskopické hysterektomii byli pacienti v intervenční skupině umístěni v modifikované Trendelenburgově poloze (20°) po operaci po dobu 6 hodin kvůli omezení této studie nemohou být umístěny v Trendelenburgově poloze.

Modifikovaná Trendelenburgova poloha je, že hlava a trup pacienta byly v neutrální poloze, zatímco kyčle a dolní končetiny byly zvednuté pod úhlem 20 stupňů.

V kontrolní skupině byly v neutrální poloze. Všichni pacienti byli dotázáni na skóre bolesti v rameni na oddělení, 6, 12, 24 hodin po pooperační modifikované Trendelenburgově poloze po dobu 6 hodin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Rajavithi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientky 30-65 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II
  • Naplánováno pro operační laparoskopickou hysterektomii s břišními řezy o velikosti menší než 1 cm
  • Umí mluvit a rozumět thajskému jazyku

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Konverzní procedura na otevřenou břišní operaci
  • Pacienti s pooperační abdominální drenáží
  • Délka operace více než 3 hodiny
  • Operace gynekologických malignit
  • Pacienti s anamnézou chronické bolesti ramene
  • Pacienti s anamnézou předchozí operace ramene
  • Neschopnost přesně vyjádřit bolest
  • Pacienti s anamnézou gastroezofageální refluxní choroby nebo chronické gastritidy
  • Pacienti s anamnézou kardiovaskulárního nebo plicního onemocnění
  • Pacienti s anamnézou žilní trombózy
  • Morbidní obezita BMI > 40 kg/m2
  • Pacienti s anamnézou zvýšeného intrakraniálního tlaku
  • Pacienti s anamnézou zvýšeného nitroočního tlaku
  • Pacienti s onemocněním jater a/nebo ledvin
  • Alergie na NSAID a/nebo paracetamol a/nebo morfin
  • Současné užívání kortikosteroidů
  • Pacienti, kteří užívají současná analgetika a nechtějí přestat během pobytu v nemocnici
  • Psychiatrická porucha
  • Intelektuální porucha
  • Pooperační délka v nemocnici méně než 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pooperačně modifikovaná Trendelenburgova skupina
Pacientky, které podstoupily laparoskopickou hysterektomii, byly umístěny v modifikované Trendelenburgově poloze (20°) po operaci po dobu 6 hodin
Postup: Pooperačně modifikovaná Trendelenburgova poloha
Pacientky, které podstoupily laparoskopickou hysterektomii, byly pooperačně umístěny v modifikované Trendelenburgově poloze (20°) po dobu 6 hodin na oddělení.
Žádný zásah: Řízení
Pacientky podstupující laparoskopickou hysterektomii byly umístěny v neutrální poloze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání skóre bolesti ramene
Časové okno: na oddělení, 6, 12, 24 hodin po operaci Modifikovaná Trendelenburgova poloha na 6 hodin
Porovnání skóre bolesti v rameni 6 hodin po pooperačním stavu Modifikovaná Trendelenburgova poloha po dobu 6 hodin Použitím numerické hodnotící stupnice 0-10, 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší bolest
na oddělení, 6, 12, 24 hodin po operaci Modifikovaná Trendelenburgova poloha na 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání skóre nauzey a zvracení
Časové okno: na oddělení, 6, 12, 24 hodin po operaci Modifikovaná Trendelenburgova poloha na 6 hodin
Srovnání skóre nauzey zvracení na oddělení, 6, 12, 24 hodin po operaci Modifikovaná Trendelenburgova poloha po dobu 6 hodin Hodnocení skóre nauzey zvracení: 1. Žádné znamená žádné příznaky, 2. Mírné průměrné pouze nevolnost, nejsou vyžadovány antiemetika 3. Střední průměr mají příznaky nevolnosti a zvracení a vyžadují antiemetika 4. Těžký průměr mají příznaky nevolnosti a zvracení a vyžadují antiemetika více než 1krát
na oddělení, 6, 12, 24 hodin po operaci Modifikovaná Trendelenburgova poloha na 6 hodin
Celkové množství antiemetik za 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celkové množství antiemetik za 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Srovnání skóre bolesti v horní části břicha
Časové okno: na oddělení, 6, 12, 24 hodin po operaci Modifikovaná Trendelenburgova poloha na 6 hodin
Porovnání skóre bolesti v horní části břicha na oddělení, 6, 12, 24 hodin po pooperační změně Modifikovaná Trendelenburgova poloha po dobu 6 hodin Použitím numerické hodnotící stupnice 0-10, 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší bolest
na oddělení, 6, 12, 24 hodin po operaci Modifikovaná Trendelenburgova poloha na 6 hodin
Srovnání skóre bolesti v podbřišku
Časové okno: na oddělení, 6, 12, 24 hodin po operaci Modifikovaná Trendelenburgova poloha na 6 hodin
Porovnání skóre bolesti v podbřišku na oddělení, 6, 12, 24 hodin po pooperačním stavu Modifikovaná Trendelenburgova poloha po dobu 6 hodin Použitím numerické hodnotící stupnice 0-10, 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší bolest
na oddělení, 6, 12, 24 hodin po operaci Modifikovaná Trendelenburgova poloha na 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajavithi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 65055

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit