O efeito da posição pós-operatória de Trendelenburg modificada para diminuir a dor no ombro após histerectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado
14 de novembro de 2023 atualizado por: Rajavithi Hospital
A cirurgia laparoscópica é um procedimento comumente usado no diagnóstico e tratamento, incluindo a histerectomia.
A dor no ombro pós-laparoscópica é um efeito colateral comum que ocorre principalmente após a cirurgia.
A posição pós-operatória de Trendelenburg pode diminuir a dor ao reduzir a pressão mecânica de CO2 no diafragma.
Manter o paciente em Trendelenburg por 6 horas no pós-operatório diminuirá a dor pós-operatória no ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a cirurgia de histerectomia laparoscópica, as pacientes do grupo de intervenção foram posicionadas em posição de Trendelenburg Modificada (20°) no pós-operatório por 6 horas devido à limitação deste estudo não pode ser posicionada na posição de Trendelenburg.
Uma posição de Trendelenburg modificada é a cabeça e o tronco do paciente em posição neutra, enquanto os quadris e as extremidades inferiores foram elevados em 20 graus.
No grupo de controle estavam em posição neutra. Todos os pacientes foram questionados sobre a pontuação da dor no ombro na enfermaria, 6, 12, 24 horas após a posição de Trendelenburg modificada no pós-operatório por 6 horas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade da paciente do sexo feminino entre 30-65 anos
- Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Programado para histerectomia laparoscópica operatória com incisões abdominais medindo menos de 1 cm de tamanho
- Pode falar e compreender a língua tailandesa
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Procedimento de conversão para cirurgia abdominal aberta
- Pacientes com drenagem abdominal pós-operatória
- Duração da cirurgia superior a 3 horas
- Cirurgia de neoplasias ginecológicas
- Pacientes com história de dor crônica no ombro
- Pacientes com história de cirurgia prévia no ombro
- Incapacidade de expressar a dor com precisão
- Pacientes com história de doença do refluxo gastroesofágico ou gastrite crônica
- Pacientes com história de doença cardiovascular ou pulmonar
- Pacientes com história de trombose venosa
- Obesidade mórbida IMC > 40 kg/m2
- Pacientes com história de aumento da pressão intracraniana
- Pacientes com história de aumento da pressão intraocular
- Pacientes com doença hepática e/ou renal
- AINEs e/ou paracetamol e/ou alergia à morfina
- Uso atual de corticosteroides
- Pacientes que usam drogas analgésicas atuais e não querem parar enquanto permanecem no hospital
- Desordem psiquiátrica
- transtorno intelectual
- Tempo de pós-operatório no hospital inferior a 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Trendelenburg modificado pós-operatório
As pacientes submetidas à histerectomia laparoscópica foram posicionadas em posição de Trendelenburg Modificada (20°) no pós-operatório por 6 horas
|
As pacientes submetidas à histerectomia laparoscópica foram posicionadas em posição de Trendelenburg Modificada (20°) no pós-operatório por 6 horas na enfermaria.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
As pacientes submetidas à histerectomia laparoscópica foram posicionadas em posição neutra
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação do escore de dor no ombro
Prazo: na enfermaria, 6, 12, 24 horas após o pós-operatório Posição de Trendelenburg modificada por 6 horas
|
Comparação do escore de dor no ombro 6 horas após o pós-operatório Posição de Trendelenburg modificada por 6 horas Usando escala de avaliação numérica 0-10, 0 significa sem dor, 10 significa pior dor
|
na enfermaria, 6, 12, 24 horas após o pós-operatório Posição de Trendelenburg modificada por 6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação do escore de náusea e vômito
Prazo: na enfermaria, 6, 12, 24 horas após o pós-operatório Posição de Trendelenburg modificada por 6 horas
|
Comparação do escore de náuseas e vômitos na enfermaria, 6, 12 e 24 horas após a posição de Trendelenburg modificada por 6 horas.
Nenhum significa nenhum sintoma, 2. Leve significa apenas náusea, não são necessários medicamentos antieméticos 3. Moderado, em média, tem sintomas de náusea e vômito e precisa de medicamentos antieméticos 4. Grave, em média, tem sintomas de náusea e vômito e precisa de medicamentos antieméticos mais de 1 vez
|
na enfermaria, 6, 12, 24 horas após o pós-operatório Posição de Trendelenburg modificada por 6 horas
|
|
Quantidade total de antieméticos em 24 horas de pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Quantidade total de antieméticos em 24 horas de pós-operatório
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Comparação do escore de dor abdominal superior
Prazo: na enfermaria, 6, 12, 24 horas após o pós-operatório Posição de Trendelenburg modificada por 6 horas
|
Comparação do escore de dor abdominal superior na enfermaria, 6, 12, 24 horas após o pós-operatório Posição de Trendelenburg modificada por 6 horas Usando escala de classificação numérica 0-10, 0 significa sem dor, 10 significa pior dor
|
na enfermaria, 6, 12, 24 horas após o pós-operatório Posição de Trendelenburg modificada por 6 horas
|
|
Comparação do escore de dor abdominal inferior
Prazo: na enfermaria, 6, 12, 24 horas após o pós-operatório Posição de Trendelenburg modificada por 6 horas
|
Comparação do escore de dor abdominal inferior na enfermaria, 6, 12, 24 horas após o pós-operatório Posição de Trendelenburg modificada por 6 horas Usando escala de classificação numérica 0-10, 0 significa sem dor, 10 significa pior dor
|
na enfermaria, 6, 12, 24 horas após o pós-operatório Posição de Trendelenburg modificada por 6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Artralgia
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Dor, Pós-operatório
- Dor no ombro
- Doenças Genitais Femininas
Outros números de identificação do estudo
- 65055
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .