Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние послеоперационного модифицированного положения Тренделенбурга на уменьшение боли в плече после лапароскопической гистерэктомии: рандомизированное контролируемое исследование

14 ноября 2023 г. обновлено: Rajavithi Hospital
Лапароскопическая хирургия широко используется в диагностике и лечении, включая гистерэктомию. Постлапароскопическая боль в плече является распространенным побочным эффектом, в основном возникающим после операции. Послеоперационное положение Тренделенбурга может уменьшить боль за счет уменьшения механического давления CO2 на диафрагму. Удержание пациента в положении Тренделенбург в течение 6 часов после операции уменьшит послеоперационную боль в плече.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После лапароскопической гистерэктомии пациенты в группе вмешательства были помещены в модифицированное положение Тренделенбурга (20 °) после операции в течение 6 часов из-за ограничения этого исследования, которое не может быть помещено в положение Тренделенбурга.

Модифицированное положение Тренделенбурга заключается в том, что голова и туловище пациента находятся в нейтральном положении, а бедра и нижние конечности приподняты на 20 градусов.

В контрольной группе находились в нейтральном положении. Всем пациентам задавали баллы по шкале боли в плече в палате, через 6, 12, 24 часа после операции Модифицированное положение Тренделенбурга в течение 6 часов

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента женского пола от 30 до 65 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I или II
  • Планируется оперативная лапароскопическая гистерэктомия с разрезами брюшной полости размером менее 1 см.
  • Может говорить и понимать тайский язык

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Процедура конверсии в открытую абдоминальную операцию
  • Пациенты с послеоперационным дренированием брюшной полости
  • Продолжительность операции более 3 часов
  • Гинекологическая хирургия злокачественных новообразований
  • Пациенты с хронической болью в плече в анамнезе
  • Пациенты с историей предыдущих операций на плече
  • Неспособность точно выразить боль
  • Пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью или хроническим гастритом в анамнезе
  • Пациенты с сердечно-сосудистыми или легочными заболеваниями в анамнезе
  • Пациенты с венозным тромбозом в анамнезе
  • Морбидное ожирение ИМТ > 40 кг/м2
  • Пациенты с повышением внутричерепного давления в анамнезе
  • Пациенты с повышением внутриглазного давления в анамнезе
  • Пациенты с заболеваниями печени и/или почек
  • Аллергия на НПВП и/или парацетамол и/или морфин
  • Текущее использование кортикостероидов
  • Пациенты, которые используют современные анальгетики и не хотят прекращать лечение во время пребывания в больнице.
  • Психическое расстройство
  • Интеллектуальное расстройство
  • Послеоперационная продолжительность в больнице менее 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Послеоперационная модифицированная группа Тренделенбурга
Пациентки, перенесшие лапароскопическую гистерэктомию, находились в модифицированном положении Тренделенбурга (20°) после операции в течение 6 часов.
Процедура: Послеоперационное модифицированное положение Тренделенбурга
Пациентки, перенесшие лапароскопическую гистерэктомию, после операции находились в модифицированном положении Тренделенбурга (20°) в течение 6 часов в палате.
Без вмешательства: Контроль
Пациентки, перенесшие лапароскопическую гистерэктомию, находились в нейтральном положении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение оценки боли в плече
Временное ограничение: в палате, через 6, 12, 24 часа после операции Модифицированное положение Тренделенбурга в течение 6 часов
Сравнение оценки боли в плече через 6 часов после операции. Модифицированное положение Тренделенбурга в течение 6 часов. Используя числовую оценочную шкалу от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли, 10 означает сильную боль
в палате, через 6, 12, 24 часа после операции Модифицированное положение Тренделенбурга в течение 6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение оценки тошноты и рвоты
Временное ограничение: в палате, через 6, 12, 24 часа после операции Модифицированное положение Тренделенбурга в течение 6 часов
Сравнение оценки тошноты и рвоты в отделении, через 6, 12 и 24 часа после операции. Модифицированное положение Тренделенбурга в течение 6 часов. Оценка тошноты и рвоты: 1. Нет означает отсутствие симптомов, 2. Легкая означает только тошноту, противорвотные препараты не требуются 3. Умеренная означает, что есть симптомы тошноты и рвоты и требуются противорвотные препараты 4. Тяжелая означает, что есть симптомы тошноты и рвоты и требуются противорвотные препараты более 1 раза
в палате, через 6, 12, 24 часа после операции Модифицированное положение Тренделенбурга в течение 6 часов
Общее количество противорвотных препаратов через 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
Общее количество противорвотных препаратов через 24 часа после операции
24 часа после операции
Сравнение оценки боли в верхней части живота
Временное ограничение: в палате, через 6, 12, 24 часа после операции Модифицированное положение Тренделенбурга в течение 6 часов
Сравнение оценки боли в верхней части живота в отделении, через 6, 12 и 24 часа после операции. Модифицированное положение Тренделенбурга в течение 6 часов. Используя числовую оценочную шкалу 0-10, 0 означает отсутствие боли, 10 означает сильную боль
в палате, через 6, 12, 24 часа после операции Модифицированное положение Тренделенбурга в течение 6 часов
Сравнение баллов боли в нижней части живота
Временное ограничение: в палате, через 6, 12, 24 часа после операции Модифицированное положение Тренделенбурга в течение 6 часов
Сравнение оценки боли в нижней части живота в отделении, через 6, 12 и 24 часа после операции. Модифицированное положение Тренделенбурга в течение 6 часов. С использованием числовой шкалы оценки 0-10, 0 означает отсутствие боли, 10 означает сильную боль
в палате, через 6, 12, 24 часа после операции Модифицированное положение Тренделенбурга в течение 6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rajavithi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 65055

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться