Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pooperacyjnej zmodyfikowanej pozycji Trendelenburga na zmniejszenie bólu barku po laparoskopowej histerektomii: randomizowana, kontrolowana próba

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital
Chirurgia laparoskopowa jest powszechnie stosowaną procedurą w diagnostyce i leczeniu, w tym histerektomii. Ból barku po laparoskopii jest częstym działaniem niepożądanym występującym najczęściej po operacji. Pooperacyjna pozycja Trendelenburga może zmniejszyć ból poprzez zmniejszenie mechanicznego nacisku CO2 na przeponę. Utrzymanie pacjenta w pozycji Trendelenburga przez 6 godzin po operacji zmniejszy pooperacyjny ból barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po operacji histerektomii laparoskopowej pacjentki z grupy interwencyjnej ułożono w zmodyfikowanej pozycji Trendelenburga (20°) po operacji przez 6 godzin ze względu na ograniczenia tego badania, nie można było ułożyć ich w pozycji Trendelenburga.

Zmodyfikowana pozycja Trendelenburga polega na tym, że głowa i tułów pacjenta znajdują się w pozycji neutralnej, a biodra i kończyny dolne są uniesione pod kątem 20 stopni.

W grupie kontrolnej były w pozycji neutralnej. Wszyscy pacjenci zostali zapytani o ocenę bólu barku na oddziale, 6, 12, 24 godziny po operacji w zmodyfikowanej pozycji Trendelenburga przez 6 godzin

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjentki od 30 do 65 lat
  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Przeznaczony do operacyjnej histerektomii laparoskopowej z nacięciami brzusznymi o wielkości mniejszej niż 1 cm
  • Potrafi mówić i rozumieć język tajski

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Procedura konwersji do otwartej chirurgii jamy brzusznej
  • Pacjenci z pooperacyjnym drenażem jamy brzusznej
  • Czas trwania zabiegu powyżej 3 godzin
  • Chirurgia nowotworów ginekologicznych
  • Pacjenci z przewlekłym bólem barku w wywiadzie
  • Pacjenci z historią wcześniejszej operacji barku
  • Niemożność dokładnego wyrażenia bólu
  • Pacjenci z chorobą refluksową przełyku lub przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka w wywiadzie
  • Pacjenci z historią chorób układu krążenia lub płuc
  • Pacjenci z historią zakrzepicy żylnej
  • Chorobliwa otyłość BMI > 40 kg/m2
  • Pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym w wywiadzie
  • Pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym w wywiadzie
  • Pacjenci z chorobą wątroby i (lub) nerek
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne i/lub alergia na paracetamol i/lub morfinę
  • Obecne stosowanie kortykosteroidów
  • Pacjenci, którzy stosują aktualne leki przeciwbólowe i nie chcą ich odstawić podczas pobytu w szpitalu
  • Zaburzenia psychiczne
  • Zaburzenia intelektualne
  • Długość pooperacyjna w szpitalu poniżej 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pooperacyjna zmodyfikowana grupa Trendelenburga
Pacjentki po histerektomii laparoskopowej układano w zmodyfikowanej pozycji Trendelenburga (20°) po operacji przez 6 godzin
Procedura: Pooperacyjna zmodyfikowana pozycja Trendelenburga
Pacjentki po histerektomii laparoskopowej układano w zmodyfikowanej pozycji Trendelenburga (20°) po operacji przez 6 godzin na oddziale.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjentki po histerektomii laparoskopowej układano w pozycji neutralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie oceny bólu barku
Ramy czasowe: na oddziale, 6, 12, 24 godziny po operacji Zmodyfikowana pozycja Trendelenburga przez 6 godzin
Porównanie oceny bólu barku 6 godzin po operacji Pozycja zmodyfikowanego Trendelenburga przez 6 godzin Przy użyciu numerycznej skali ocen 0-10, 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból
na oddziale, 6, 12, 24 godziny po operacji Zmodyfikowana pozycja Trendelenburga przez 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie oceny nudności i wymiotów
Ramy czasowe: na oddziale, 6, 12, 24 godziny po operacji Zmodyfikowana pozycja Trendelenburga przez 6 godzin
Porównanie punktacji nudności i wymiotów na oddziale, 6, 12, 24 godziny po operacji w zmodyfikowanej pozycji Trendelenburga przez 6 godzin. Stopniowanie punktacji nudności i wymiotów: 1. Brak oznacza brak objawów, 2. Łagodne średnie tylko nudności, niewymagane leki przeciwwymiotne 3. Umiarkowane średnie mają objawy nudności i wymiotów i wymagają leków przeciwwymiotnych 4. Ciężkie średnie mają objawy nudności i wymiotów i wymagają zastosowania leków przeciwwymiotnych więcej niż 1 raz
na oddziale, 6, 12, 24 godziny po operacji Zmodyfikowana pozycja Trendelenburga przez 6 godzin
Całkowita ilość leków przeciwwymiotnych w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Całkowita ilość leków przeciwwymiotnych w ciągu 24 godzin po operacji
24 godziny po operacji
Porównanie oceny bólu w nadbrzuszu
Ramy czasowe: na oddziale, 6, 12, 24 godziny po operacji Zmodyfikowana pozycja Trendelenburga przez 6 godzin
Porównanie oceny bólu w nadbrzuszu na oddziale, 6, 12, 24 godziny po operacji Zmodyfikowana pozycja Trendelenburga przez 6 godzin Za pomocą numerycznej skali ocen 0-10, 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból
na oddziale, 6, 12, 24 godziny po operacji Zmodyfikowana pozycja Trendelenburga przez 6 godzin
Porównanie oceny bólu w dolnej części brzucha
Ramy czasowe: na oddziale, 6, 12, 24 godziny po operacji Zmodyfikowana pozycja Trendelenburga przez 6 godzin
Porównanie punktacji bólu podbrzusza na oddziale, 6, 12, 24 godziny po operacji Zmodyfikowana pozycja Trendelenburga przez 6 godzin Za pomocą numerycznej skali ocen 0-10, 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból
na oddziale, 6, 12, 24 godziny po operacji Zmodyfikowana pozycja Trendelenburga przez 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 65055

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj