Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​postoperativ modificeret Trendelenburg-position for at mindske skuldersmerter efter laparoskopisk hysterektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

14. november 2023 opdateret af: Rajavithi Hospital
Laparoskopisk kirurgi er almindeligt anvendt procedure i diagnostik og behandling, herunder hysterektomi. Post laparoskopiske skuldersmerter er almindelige bivirkning, der oftest opstår efter operationen. Postoperativ Trendelenburg-position kan mindske smerter ved at reducere det mekaniske tryk af CO2 på mellemgulvet. Vedligeholdelse af patienten i Trendelenburg i 6 timer postoperativt vil mindske postoperative skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter laparoskopisk hysterektomikirurgi blev patienter i interventionsgruppen placeret i en modificeret Trendelenburg-position (20°) postoperativt i 6 timer på grund af begrænsningen af ​​denne undersøgelse, som ikke kan placeres i Trendelenburg-position.

En modificeret Trendelenburg-position er, at patientens hoved og krop var i neutral stilling, mens hofter og nedre yderdele var hævet 20 grader.

I kontrolgruppen var i neutral position. Alle patienter blev spurgt om skuldersmerter på afdelingen, 6, 12, 24 timer efter postoperativ Modificeret Trendelenburg-stilling i 6 timer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig patientalder mellem 30-65 år
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status I eller II
  • Planlagt til operativ laparoskopisk hysterektomi med abdominale snit, der måler mindre end 1 cm i størrelse
  • Kan tale og forstå thailandsk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Konverteringsprocedure til åben abdominal operation
  • Patienter med postoperativ abdominal dræning
  • Operationsvarighed mere end 3 timer
  • Gynækologisk malignitetskirurgi
  • Patienter med historie med kroniske skuldersmerter
  • Patienter med tidligere skulderoperationer
  • Manglende evne til præcist at udtrykke smerte
  • Patienter med anamnese med gastroøsofageal reflukssygdom eller kronisk gastritis
  • Patienter med en historie med kardiovaskulær eller lungesygdom
  • Patienter med venøs trombose i anamnesen
  • Sygelig fedme BMI > 40 kg/m2
  • Patienter med anamnese med øget intrakranielt tryk
  • Patienter med anamnese med øget intraokulært tryk
  • Patienter med lever- og/eller nyresygdom
  • NSAID og/eller paracetamol og/eller morfinallergi
  • Nuværende kortikosteroidbrug
  • Patienter, der bruger nuværende smertestillende medicin og ikke ønsker at holde op, mens de bliver på hospitalet
  • Psykiatrisk lidelse
  • Intellektuel lidelse
  • Postoperativ længde på hospital mindre end 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postoperativ Modificeret Trendelenburg gruppe
Patienter, der gennemgik den laparoskopiske hysterektomi, blev placeret i en modificeret Trendelenburg-position (20°) postoperativt i 6 timer
Procedure: Postoperativ Modificeret Trendelenburg-stilling
Patienter, der gennemgik den laparoskopiske hysterektomi, blev placeret i en modificeret Trendelenburg-position (20°) postoperativt i 6 timer på afdelingen.
Ingen indgriben: Styring
Patienter, der gennemgik den laparoskopiske hysterektomi, blev placeret i en neutral position

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af skuldersmerterscore
Tidsramme: på afdelingen, 6, 12, 24 timer efter postoperativ Modificeret Trendelenburg-stilling i 6 timer
Sammenligning af skuldersmerterscore 6 timer efter postoperativ Modificeret Trendelenburg-position i 6 timer Brug af numerisk vurderingsskala 0-10, 0 betyder ingen smerte, 10 betyder værste smerte
på afdelingen, 6, 12, 24 timer efter postoperativ Modificeret Trendelenburg-stilling i 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af kvalme opkastning score
Tidsramme: på afdelingen, 6, 12, 24 timer efter postoperativ Modificeret Trendelenburg-stilling i 6 timer
Sammenligning af kvalme opkastningsscore på afdelingen, 6, 12, 24 timer efter postoperativ Modificeret Trendelenburg-position i 6 timer. Ingen betyder ingen symptom, 2. Mild betyder kun kvalme, ikke påkrævet antiemetika 3. Moderat middel har symptom på kvalme og opkastning og påkrævet antiemetika 4. Alvorlig middel har symptom på kvalme og opkastning og påkrævet antiemetika mere end 1 gang
på afdelingen, 6, 12, 24 timer efter postoperativ Modificeret Trendelenburg-stilling i 6 timer
Samlet mængde af antiemetika inden for 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Samlet mængde af antiemetika inden for 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
Sammenligning af øvre mavesmerter score
Tidsramme: på afdelingen, 6, 12, 24 timer efter postoperativ Modificeret Trendelenburg-stilling i 6 timer
Sammenligning af øvre abdominal smertescore på afdelingen, 6, 12, 24 timer efter postoperativ Modificeret Trendelenburg-stilling i 6 timer Brug af numerisk vurderingsskala 0-10, 0 betyder ingen smerte, 10 betyder værste smerte
på afdelingen, 6, 12, 24 timer efter postoperativ Modificeret Trendelenburg-stilling i 6 timer
Sammenligning af lavere mavesmerter score
Tidsramme: på afdelingen, 6, 12, 24 timer efter postoperativ Modificeret Trendelenburg-stilling i 6 timer
Sammenligning af lavere mavesmerterscore på afdelingen, 6, 12, 24 timer efter postoperativ Modificeret Trendelenburg-stilling i 6 timer Brug af numerisk vurderingsskala 0-10, 0 betyder ingen smerte, 10 betyder værste smerte
på afdelingen, 6, 12, 24 timer efter postoperativ Modificeret Trendelenburg-stilling i 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 65055

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Postoperativ Modificeret Trendelenburg-stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner