Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen muokatun Trendelenburg-asennon vaikutus olkapääkipujen vähentämiseen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Rajavithi Hospital
Laparoskooppinen leikkaus on yleisesti käytetty toimenpide diagnostiikassa ja hoidossa, mukaan lukien kohdunpoisto. Laparoskopian jälkeinen olkapääkipu on yleinen sivuvaikutus, joka ilmenee useimmiten leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen Trendelenburg-asento saattaa vähentää kipua vähentämällä mekaanista CO2-painetta kalvoon. Potilaan pitäminen Trendelenburgissa 6 tuntia leikkauksen jälkeen vähentää leikkauksen jälkeistä olkapääkipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppisen kohdunpoistoleikkauksen jälkeen interventioryhmän potilaat sijoitettiin modifioituun Trendelenburg-asentoon (20°) leikkauksen jälkeen 6 tunnin ajaksi, koska tätä tutkimusta ei voida sijoittaa Trendelenburg-asentoon.

Modifioitu Trendelenburg-asento on potilaan pää ja vartalo neutraalissa asennossa, kun taas lonkat ja alaraajat nostettiin 20 astetta.

Kontrolliryhmässä olivat neutraalissa asennossa. Kaikilta potilailta kysyttiin olkapääkipupisteet osastolla, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeisen modifioidun Trendelenburg-asennon jälkeen 6 tunnin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rajavithi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilas ikä 30-65 vuotta
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila I tai II
  • Suunniteltu leikkaukseen laparoskooppiseen kohdunpoistoon, jossa vatsan viillot ovat alle 1 cm
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään thain kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Muutosmenettely avoimeksi vatsaleikkaukseksi
  • Potilaat, joilla on leikkauksen jälkeinen vatsan tyhjennys
  • Leikkauksen kesto yli 3 tuntia
  • Gynekologinen pahanlaatuinen leikkaus
  • Potilaat, joilla on ollut kroonista olkapääkipua
  • Potilaat, joilla on aiempi olkapääleikkaus
  • Kyvyttömyys ilmaista kipua tarkasti
  • Potilaat, joilla on ollut gastroesofageaalinen refluksitauti tai krooninen gastriitti
  • Potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonisairauksia tai keuhkosairauksia
  • Potilaat, joilla on ollut laskimotromboosi
  • Sairaala liikalihavuus BMI > 40 kg/m2
  • Potilaat, joilla on ollut kallonsisäisen paineen nousu
  • Potilaat, joilla on ollut silmänsisäisen paineen nousu
  • Potilaat, joilla on maksa- ja/tai munuaissairaus
  • Tulehduskipulääkkeet ja/tai parasetamoli- ja/tai morfiiniallergia
  • Nykyinen kortikosteroidien käyttö
  • Potilaat, jotka käyttävät nykyisiä kipulääkkeitä eivätkä halua lopettaa hoitoa sairaalassa ollessaan
  • Psykiatrinen häiriö
  • Intellektuaalinen häiriö
  • Leikkauksen jälkeinen kesto sairaalassa alle 24 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen modifioitu Trendelenburg-ryhmä
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen kohdunpoisto, sijoitettiin modifioituun Trendelenburg-asentoon (20°) leikkauksen jälkeen 6 tunniksi
Menettely: Leikkauksen jälkeinen muokattu Trendelenburg-asento
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen kohdunpoisto, sijoitettiin modifioituun Trendelenburg-asentoon (20°) leikkauksen jälkeen 6 tunniksi osastolla.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen kohdunpoisto, asetettiin neutraaliin asentoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartiakipupisteiden vertailu
Aikaikkuna: osastolla, 6 , 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen Muutettu Trendelenburgin asento 6 tunnin ajan
Hartiakipupisteiden vertailu 6 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen Muokattu Trendelenburgin asento 6 tunnin ajan Numeerinen arviointiasteikko 0-10, 0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa pahinta kipua
osastolla, 6 , 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen Muutettu Trendelenburgin asento 6 tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin oksentelupisteiden vertailu
Aikaikkuna: osastolla, 6 , 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen Muutettu Trendelenburgin asento 6 tunnin ajan
Pahoinvointi-oksentelupisteiden vertailu osastolla, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen Muutettu Trendelenburg-asento 6 tunnin ajan Pahoinvointi-oksentelupistemääräluokitus: 1. Ei mitään tarkoittaa ei oireita, 2. Lievä keskiarvo vain pahoinvointia, ei vaadita antiemeettisiä lääkkeitä 3. Keskivaikealla on pahoinvointia ja oksentelua ja vaaditaan antiemeettisiä lääkkeitä 4. Vaikea keskiarvo on pahoinvointi ja oksentelu ja tarvitaan antiemeettisiä lääkkeitä useammin kuin 1 kerran
osastolla, 6 , 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen Muutettu Trendelenburgin asento 6 tunnin ajan
Antiemeettisten lääkkeiden kokonaismäärä 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Antiemeettisten lääkkeiden kokonaismäärä 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ylävatsan kipupisteiden vertailu
Aikaikkuna: osastolla, 6 , 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen Muutettu Trendelenburgin asento 6 tunnin ajan
Ylävatsakipupisteiden vertailu osastolla, 6 , 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen Muokattu Trendelenburgin asento 6 tunnin ajan Numeerinen arviointiasteikko 0-10, 0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa pahinta kipua
osastolla, 6 , 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen Muutettu Trendelenburgin asento 6 tunnin ajan
Alavatsakipupisteiden vertailu
Aikaikkuna: osastolla, 6 , 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen Muutettu Trendelenburgin asento 6 tunnin ajan
Alavatsakipupisteiden vertailu osastolla, 6 , 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen Muokattu Trendelenburgin asento 6 tunnin ajan Numeerinen arviointiasteikko 0-10, 0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa pahinta kipua
osastolla, 6 , 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen Muutettu Trendelenburgin asento 6 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajavithi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 65055

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa