Effekten av postoperativ modifierad Trendelenburg-position för att minska axelsmärta efter laparoskopisk hysterektomi: en randomiserad kontrollerad studie
14 november 2023 uppdaterad av: Rajavithi Hospital
Laparoskopisk kirurgi är vanligt förekommande vid diagnostik och behandling inklusive hysterektomi.
Post laparoskopisk axelsmärta är en vanlig biverkning som oftast uppstår efter operation.
Postoperativ Trendelenburg position kan minska smärta genom att minska det mekaniska trycket av CO2 på diafragman.
Att bibehålla patienten i Trendelenburg i 6 timmar postoperativt kommer att minska postoperativ axelsmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter laparoskopisk hysterektomioperation placerades patienter i interventionsgruppen i en modifierad Trendelenburg-position (20°) postoperativt i 6 timmar på grund av begränsningen av denna studie kan inte placeras i Trendelenburg-position.
En modifierad Trendelenburg-position är att patientens huvud och bål var i neutralt läge medan höfter och nedre extrimiteter höjdes med 20 grader.
I kontrollgruppen var i neutral position. Alla patienter tillfrågades axelsmärta poäng på avdelningen, 6, 12, 24 timmar efter postoperativ modifierad Trendelenburg position i 6 timmar
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig patientålder mellan 30-65 år
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status I eller II
- Planerad för operativ laparoskopisk hysterektomi med buksnitt som mäter mindre än 1 cm i storlek
- Kan tala och förstå thailändska språket
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Konverteringsförfarande till öppen bukkirurgi
- Patienter med postoperativ bukdränage
- Operationslängd mer än 3 timmar
- Gynekologisk malignitetskirurgi
- Patienter med en historia av kronisk axelsmärta
- Patienter med en historia av tidigare axeloperationer
- Oförmåga att exakt uttrycka smärta
- Patienter med anamnes på gastroesofageal refluxsjukdom eller kronisk gastrit
- Patienter med anamnes på kardiovaskulär eller lungsjukdom
- Patienter med anamnes på venös trombos
- Sjuklig fetma BMI > 40 kg/m2
- Patienter med anamnes på ökat intrakraniellt tryck
- Patienter med anamnes på ökat intraokulärt tryck
- Patienter med lever- och/eller njursjukdom
- NSAID och/eller paracetamol och/eller morfinallergi
- Aktuell användning av kortikosteroider
- Patienter som använder nuvarande smärtstillande läkemedel och inte vill sluta medan de stannar på sjukhuset
- Psykiatrisk störning
- Intellektuell störning
- Postoperativ längd på sjukhus mindre än 24 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Postoperativ Modifierad Trendelenburg-grupp
Patienter som genomgick laparoskopisk hysterektomi placerades i en modifierad Trendelenburg-position (20 °) postoperativt i 6 timmar
|
Patienter som genomgick laparoskopisk hysterektomi placerades i en modifierad Trendelenburg-position (20 °) postoperativt i 6 timmar på avdelningen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter som genomgick laparoskopisk hysterektomi placerades i en neutral position
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av axelsmärta poäng
Tidsram: på avdelningen, 6 , 12, 24 timmar efter postoperativ modifierad Trendelenburg position i 6 timmar
|
Jämförelse av axelsmärtpoäng 6 timmar efter postoperativ Modifierad Trendelenburg-position i 6 timmar med numerisk betygsskala 0-10, 0 betyder ingen smärta, 10 betyder värsta smärta
|
på avdelningen, 6 , 12, 24 timmar efter postoperativ modifierad Trendelenburg position i 6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av illamående kräkningar poäng
Tidsram: på avdelningen, 6 , 12, 24 timmar efter postoperativ modifierad Trendelenburg position i 6 timmar
|
Jämförelse av illamående kräkningspoäng på avdelningen, 6, 12, 24 timmar efter postoperativ modifierad Trendelenburg-position under 6 timmar.
Inget betyder inget symptom, 2. Lätt medel endast illamående, krävs inte antiemetika 3. Moderat medelvärde har symtom på illamående och kräkningar och krävs antiemetika 4. Allvarlig medelvärde har symptom på illamående och kräkningar och krävde antiemetika mer än 1 gång
|
på avdelningen, 6 , 12, 24 timmar efter postoperativ modifierad Trendelenburg position i 6 timmar
|
|
Total mängd antiemetika inom 24 timmar postoperativt
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Total mängd antiemetika inom 24 timmar postoperativt
|
24 timmar efter operationen
|
|
Jämförelse av övre buksmärta poäng
Tidsram: på avdelningen, 6 , 12, 24 timmar efter postoperativ modifierad Trendelenburg position i 6 timmar
|
Jämförelse av smärtpoäng i övre delen av buken på avdelningen, 6, 12, 24 timmar efter postoperativt modifierad Trendelenburg-position i 6 timmar Med numerisk betygsskala 0-10, 0 betyder ingen smärta, 10 betyder värsta smärtan
|
på avdelningen, 6 , 12, 24 timmar efter postoperativ modifierad Trendelenburg position i 6 timmar
|
|
Jämförelse av lägre buksmärta poäng
Tidsram: på avdelningen, 6 , 12, 24 timmar efter postoperativ modifierad Trendelenburg position i 6 timmar
|
Jämförelse av nedre buksmärta poäng på avdelningen, 6, 12, 24 timmar efter postoperativt Modifierad Trendelenburg-position i 6 timmar Med numerisk betygsskala 0-10, 0 betyder ingen smärta, 10 betyder värsta smärtan
|
på avdelningen, 6 , 12, 24 timmar efter postoperativ modifierad Trendelenburg position i 6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2022
Första postat (Faktisk)
23 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artralgi
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Smärta, postoperativt
- Axelvärk
- Genitala sjukdomar, kvinnor
Andra studie-ID-nummer
- 65055
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .