术后改良头低脚高位对减轻腹腔镜子宫切除术后肩痛的影响：一项随机对照试验
2023年11月14日 更新者：Rajavithi Hospital
腹腔镜手术是包括子宫切除术在内的诊断和治疗中常用的手术。
腹腔镜术后肩痛是常见的副作用，多发生在手术后。
术后特伦德伦堡位置可能通过降低 CO2 对隔膜的机械压力来减轻疼痛。
术后将患者保持在特伦德伦堡卧位 6 小时将减轻术后肩痛。
研究概览
详细说明
腹腔镜子宫切除术后，由于本研究的局限性，干预组患者采用改良的特伦德伦堡体位（20°）定位6小时，因为本研究的限制无法定位在特伦德伦堡体位。
改良的头低脚高位是患者的头部和躯干处于中立位，而臀部和下肢抬高 20 度。
对照组处于中立位。 所有患者在术后6、12、24小时病房询问肩痛评分 改良头低脚高位6小时
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10400
- Rajavithi Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性患者年龄在30-65岁之间
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 或 II
- 计划进行腹部切口小于 1 厘米的腹腔镜子宫切除术
- 会说和听懂泰语
排除标准：
- 孕妇
- 开腹手术的转换程序
- 术后腹腔引流患者
- 手术时间超过3小时
- 妇科恶性肿瘤手术
- 有慢性肩痛病史的患者
- 既往有肩部手术史的患者
- 无法准确表达疼痛
- 有胃食管反流病或慢性胃炎病史的患者
- 有心血管或肺部疾病史的患者
- 有静脉血栓病史的患者
- 病态肥胖 BMI > 40 kg/m2
- 有颅内压增高史的患者
- 有眼压升高病史的患者
- 患有肝脏和/或肾脏疾病的患者
- 非甾体抗炎药和/或扑热息痛和/或吗啡过敏
- 目前使用皮质类固醇
- 使用现有止痛药且住院期间不想停药的患者
- 精神障碍
- 智力障碍
- 术后住院时间少于 24 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：术后改良特伦德伦堡组
接受腹腔镜子宫切除术的患者在术后 6 小时内保持改良的头低脚高位（20°）
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接受腹腔镜子宫切除术的患者术后在病房内以改良的头低脚高位（20°）定位6小时。
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无干预：控制
接受腹腔镜子宫切除术的患者处于中立位置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩痛评分比较
大体时间：病房、术后6、12、24小时 改良头低脚高位6小时
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术后 6 小时肩部疼痛评分比较 改良头低脚高位 6 小时 使用数字评定量表 0-10，0 表示无痛，10 表示最痛
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病房、术后6、12、24小时 改良头低脚高位6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶心呕吐评分比较
大体时间：病房、术后6、12、24小时 改良头低脚高位6小时
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术后6、12、24小时病房恶心呕吐评分比较改良特伦德伦高位6小时恶心呕吐评分分级：1.
None表示没有症状， 2.轻度表示只有恶心，不需要止吐药 3.中度表示有恶心呕吐症状，需要止吐药 4.重度表示有恶心呕吐症状，需要止吐药1次以上
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病房、术后6、12、24小时 改良头低脚高位6小时
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术后24小时止吐药物总量
大体时间：术后24小时
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术后24小时止吐药物总量
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术后24小时
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上腹痛评分比较
大体时间：病房、术后6、12、24小时 改良头低脚高位6小时
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病房、术后6、12、24小时上腹痛评分比较 改良头低脚高位6小时 使用数字评定量表 0-10，0表示无痛，10表示最痛
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病房、术后6、12、24小时 改良头低脚高位6小时
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下腹痛评分比较
大体时间：病房、术后6、12、24小时 改良头低脚高位6小时
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术后6、12、24小时病房下腹痛评分比较 改良特伦德伦堡卧位6小时 使用数字评分量表0-10，0表示无痛，10表示最痛
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病房、术后6、12、24小时 改良头低脚高位6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月30日
初级完成 (实际的)
2023年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月17日
首次发布 (实际的)
2022年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 65055
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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