腹腔鏡下子宮摘出術後の肩の痛みを軽減するための術後修正トレンデレンブルグ体位の効果：ランダム化比較試験
2023年11月14日 更新者：Rajavithi Hospital
腹腔鏡手術は、子宮摘出術を含む診断および治療において一般的に使用される手順です。
腹腔鏡後の肩の痛みは一般的な副作用で、主に手術後に発生します。
術後のトレンデレンブルグ体位は、横隔膜にかかる CO2 の機械的圧力を下げることで痛みを軽減する可能性があります。
術後 6 時間トレンデレンブルグ体位で患者を維持すると、術後の肩の痛みが軽減されます。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下子宮摘出手術後、介入群の患者は、トレンデレンブルグ体位に配置できないこの研究の制限のため、術後 6 時間、修正トレンデレンブルグ体位 (20 °) に配置されました。
修正されたトレンデレンブルグ体位は、患者の頭と体幹がニュートラルな位置にあり、腰と下肢が 20 度に上げられたものです。
対照群では、中立的な立場にありました。 すべての患者は、6 時間の術後トレンデレンブルグ体位の術後 6、12、24 時間後に、病棟で肩の痛みのスコアを尋ねられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Bangkok、タイ、10400
- Rajavithi Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 30～65歳の女性患者
- 米国麻酔科学会 (ASA) 身体ステータス I または II
- -サイズが1cm未満の腹部切開による腹腔鏡下子宮摘出術の予定
- タイ語を話し、理解できる
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 開腹手術への転換手順
- 術後腹部ドレナージのある患者
- 手術時間は3時間以上
- 婦人科悪性腫瘍手術
- 慢性肩痛の病歴のある患者
- 肩の手術歴のある患者
- 痛みを正確に表現できない
- 胃食道逆流症または慢性胃炎の既往歴のある患者
- 心血管疾患または肺疾患の既往歴のある患者
- 静脈血栓症の既往歴のある患者
- 病的肥満 BMI > 40 kg/m2
- 頭蓋内圧亢進の既往歴のある患者
- 眼圧上昇歴のある患者
- 肝臓および/または腎臓病の患者
- NSAIDおよび/またはパラセタモールおよび/またはモルヒネアレルギー
- 現在のコルチコステロイドの使用
- 現在鎮痛薬を使用しており、入院中にやめたくない方
- 精神障害
- 知的障害
- 術後24時間以内の入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術後修正トレンデレンブルグ群
腹腔鏡下子宮摘出術を受けた患者は、術後6時間、修正トレンデレンブルグ体位（20°）に配置されました
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腹腔鏡下子宮摘出術を受けた患者は、病棟で術後 6 時間、修正トレンデレンブルグ体位 (20°) に配置されました。
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介入なし：コントロール
腹腔鏡下子宮摘出術を受けた患者は、中立位置に配置されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みスコアの比較
時間枠：術後 6 時間、12 時間、24 時間後の病棟で 修正トレンデレンブルグ体位を 6 時間
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術後 6 時間での肩の痛みスコアの比較
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術後 6 時間、12 時間、24 時間後の病棟で 修正トレンデレンブルグ体位を 6 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吐き気嘔吐スコアの比較
時間枠：術後 6 時間、12 時間、24 時間後の病棟で 修正トレンデレンブルグ体位を 6 時間
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術後 6 時間、12 時間、24 時間後の病棟での吐き気嘔吐スコアの比較
なしは無症状、2. 軽度は吐き気のみで制吐剤不要、3. 中等度は吐き気と嘔吐の症状があり、制吐剤が必要、4. 重度は吐き気と嘔吐の症状があり、1回以上制吐剤が必要な状態。
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術後 6 時間、12 時間、24 時間後の病棟で 修正トレンデレンブルグ体位を 6 時間
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術後24時間の制吐剤総量
時間枠：術後24時間
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術後24時間の制吐剤総量
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術後24時間
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上腹部痛スコアの比較
時間枠：術後 6 時間、12 時間、24 時間後の病棟で 修正トレンデレンブルグ体位を 6 時間
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術後 6 時間、12 時間、24 時間後の病棟での上腹部痛スコアの比較 6 時間の修正トレンデレンブルグ位
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術後 6 時間、12 時間、24 時間後の病棟で 修正トレンデレンブルグ体位を 6 時間
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下腹部痛スコアの比較
時間枠：術後 6 時間、12 時間、24 時間後の病棟で 修正トレンデレンブルグ体位を 6 時間
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術後 6 時間、12 時間、24 時間後の病棟での下腹部痛スコアの比較
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術後 6 時間、12 時間、24 時間後の病棟で 修正トレンデレンブルグ体位を 6 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月30日
一次修了 (実際)
2023年8月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月17日
最初の投稿 (実際)
2022年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 65055
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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