팬데믹 관련 스트레스를 경험하는 고령 재향군인을 위한 원격 의료 수용 및 전념 치료 (Pan-ACT)
Pandemic Acceptance and Commitment Therapy(Pan-ACT): 고령 퇴역 군인을 대상으로 한 원격 의료 전달의 타당성 및 수용 가능성
연구 개요
상세 설명
의의: 미국에서 COVID-19 관련 사망의 80% 이상을 차지하는 65세 이상의 성인은 다른 어떤 연령대보다 이 팬데믹의 영향을 더 많이 받았습니다. 결과적으로 그들은 앞으로 몇 달, 몇 년 동안 무거운 심리적 부담을 짊어질 수 있습니다. 고령자는 COVID-19에 "취약"하다고 표시되어 있으며 "사회적 거리두기"를 준수할 것을 강력히 권장합니다. 이 예방 조치는 바이러스의 확산을 완화하기 위한 것이지만 고령자의 사회적 고립과 외로움의 위험을 증가시켰습니다. 이는 노년기의 이환율과 사망률 증가의 두 가지 알려진 상관 관계입니다. 팬데믹 관련 제한은 노인의 생활 공간 이동성을 감소시키고 신체적, 영양적 웰빙에 부정적인 영향을 미쳐 삶의 질을 저하시키고 COVID-19에 노출될 경우 더 나쁜 결과에 대한 취약성을 잠재적으로 증가시킵니다. 연구에서는 고령자에게 흔한 팬데믹 관련 스트레스 요인(예: 감염에 대한 두려움, 사랑하는 사람을 잃음, 재정적 영향)과 궁극적인 심리적 영향을 문서화했습니다. 원격 의료에 적응된 증거 기반 심리적 개입은 고령 재향군인 사이에서 대유행의 심리사회적 및 신체적 피해를 해결하기 위해 필요합니다. 수용전념치료(ACT)는 정서적 고통을 줄이고 웰빙을 개선하며 건강한 행동 변화를 촉진 및 지원하고 마음챙김, 수용 및 가치 기반 행동을 통해 심리적 유연성을 증가시켜 다양한 진단을 치료합니다. 더 높은 심리적 유연성은 전염병 관련 대처 및 웰빙과 관련이 있습니다. 노인을 대상으로 한 ACT의 무작위 연구는 거의 없지만 유망하며, 이 인구를 대상으로 한 대부분의 연구는 그룹 형식을 사용했습니다. 노인을 위한 ACT의 원격 의료 제공에 대한 연구는 제한적이지만, 예비 결과는 직접 제공되는 ACT만큼 실현 가능하고 효과적임을 나타냅니다.
특정 목표: 제안된 연구는 전염병과 관련된 정서적 및 신체적 고통을 겪고 있는 65세 이상의 재향군인과 함께 10회 세션 원격 의료 Pandemic ACT 그룹 개입(즉, Pan-ACT 그룹)을 파일럿할 것입니다.
방법 및 절차: 25명의 고령 재향군인이 이 단일 부문 타당성 파일럿 시험에 등록됩니다. 개입은 4~5명의 재향군인으로 구성된 그룹의 90분 세션으로 매주 제공됩니다. 연구 절차의 타당성 및 수용 가능성은 등록된 비율, 원격 의료 액세스 및 기능, 결과 측정의 전자 데이터 수집, 데이터 수집 절차 및 측정에 대한 질적 피드백으로 측정됩니다. 개입의 타당성과 수용 가능성은 출석으로 측정됩니다. 마찰; 숙제 완료; 중재의 타당성, 수용 가능성 및 적합성에 대한 참가자 평가; 질적 피드백; 및 치료 충실도. 결과 측정의 예비 응답성을 탐구합니다. 참가자는 기준선, 치료 후 및 1개월 후속 조치에서 팬데믹 관련 정서적 및 신체적 고통, 심리적 유연성, 우울증, 불안, 사회적 연결성, 인지된 건강, 기능 장애 및 의미 있는 참여에 대한 측정을 완료합니다. 그룹의 5주차에 간단한 중간점 평가는 사회적 연결성과 기능 장애 측정으로 구성됩니다. 질적 데이터는 개입 기술을 구현하기 위해 인식된 효능과 개입의 결과 참가자가 스스로 인지한 특정 감정 또는 행동 변화에 대해 수집됩니다.
결론: 원격 의료 Pan-ACT 그룹은 노인 재향군인이 현재 진행 중인 COVID-19 팬데믹 동안 상실했거나 더 이상 효과적이지 않은 대처 기술을 개발하거나 회복하도록 돕는 데 초점을 맞춘 정신 및 행동 건강 재활 개입입니다. 제안된 연구는 긴급한 필요에 대한 새로운 지식을 수집하여 주요 연구 및 임상적 격차를 해결하며, 이는 개입의 효과를 평가하기 위한 전면적인 무작위 통제 시험의 개발을 알릴 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35404-5015
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재향 군인
- Tuscaloosa VA 의료 센터에서 치료를 받음
- COVID-19 정신 건강 영향 척도에서 9점 이상
- 영어로 말하기
- 서면 동의서를 제공합니다
제외 기준:
- 치매 진단
- 인지 상태에 대한 수정된 전화 인터뷰에서 31점 이하
- 적극적인 자살 또는 살인
- 적극적인 정신병
- 불안정한 의학적 상태
- 활성 물질 사용 장애
- 현재 다른 CBT 기반 개입에 참여 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Pandemic Acceptance and Commitment Therapy (Pan-ACT)
Open label assignment to Pan-ACT group telehealth intervention.
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Pan-ACT is a 10-session, closed group, transdiagnostic intervention for older adults delivered by telehealth platform.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Acceptability of Study Protocol - Retention
기간: 14 weeks
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Retention is defined as number of participants who completed the post-treatment endpoint assessment (numerator) divided by the number of participants who signed informed consent (enrolled; denominator).
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14 weeks
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Feasibility of Study Protocol - Telehealth Capability
기간: 14 weeks
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Percent of participants enrolled (i.e., signed consent) who have telehealth capability for duration of intervention.
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14 weeks
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Acceptability of Intervention - Group Attendance
기간: 14 weeks
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Percent of participants who started the Pan-ACT intervention (denominator) and attended 70% or more of intervention sessions (numerator)
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14 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Acceptability of Study Protocol - Enrollment
기간: 14 weeks
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The percent of individuals who were referred and pre-screened for the study (denominator) and subsequently enrolled (singed consent) in the study.
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14 weeks
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Acceptability of Study Protocol - Assessment Completion
기간: 14 weeks
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The percent of participants who began the Pan-ACT intervention (denominator) and subsequently completed all study assessments (numerator).
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14 weeks
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Feasibility of Study Protocol - Timeline
기간: Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
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Number of Pan-ACT intervention group cohorts that started as scheduled on timeline (numerator) divided by the total number of Pan-ACT intervention group cohorts.
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Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
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Feasibility of Intervention - Treatment Fidelity
기간: Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
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The Acceptance and Commitment Therapy Fidelity Measure (ACT-FM) is a 25-item scale used by an independent fidelity reviewer to score the four domains of the Pan-ACT intervention that were delivered by the therapist during the Pan-ACT group sessions.
Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 0 ("this behavior never occurred") to 3 ("therapist consistently enacts this behavior").
The total ACT consistency score and total ACT inconsistency score were calculated by adding the scores for the four domains.
ACT-FM score can range from 0 to 36.
Higher scores indicate greater fidelity to the Pan-ACT intervention model.
The study's target was to reach at least 26 points on average for the fidelity reviews.
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Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- D3898-P
- 1I21RX003898-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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