Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telezdrowotna terapia akceptacji i zaangażowania dla starszych weteranów doświadczających stresu związanego z pandemią (Pan-ACT)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Pandemiczna terapia akceptacji i zaangażowania (Pan-ACT): wykonalność i akceptowalność dostarczania telezdrowia ze starszymi weteranami

Pandemia COVID-19 nieproporcjonalnie dotknęła i przygnębiła osoby starsze. Dystans społeczny i nakazy pozostania w domu zwiększyły ryzyko izolacji społecznej i samotności osób starszych, co doprowadziło do wywołanego pandemią strachu przed przebywaniem w pobliżu innych ludzi. Te lęki i zachowania unikowe będą miały trwałe skutki, jeśli nie zostaną poddane skutecznym, bezpiecznym i wygodnym interwencjom psychologicznym. Badanie to oceni akceptowalność i wykonalność przeprowadzenia interwencji w małych grupach, zwanej terapią akceptacji i zaangażowania (ACT), za pomocą telezdrowia, weteranom w wieku 65 lat i starszym, którzy doświadczają emocjonalnego i fizycznego cierpienia związanego z pandemią. ACT pomaga zmniejszyć cierpienie emocjonalne, poprawić samopoczucie i promować pozytywne zmiany w zachowaniu poprzez zwiększenie elastyczności psychologicznej poprzez praktykę uważności, akceptacji i zachowań opartych na wartościach. Wiedza zdobyta podczas tego badania zostanie wykorzystana do lepszego dostosowania wynalazku do potrzeb starszych weteranów w dobie odbudowy po pandemii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znaczenie: Odpowiadając za ponad 80% zgonów związanych z COVID-19 w Stanach Zjednoczonych, osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze zostały dotknięte tą pandemią nieproporcjonalnie bardziej niż jakakolwiek inna grupa wiekowa. W rezultacie mogą ponosić duże obciążenie psychiczne w nadchodzących miesiącach i latach. Starsze osoby dorosłe zostały oznaczone jako „wrażliwe” na COVID-19 i zdecydowanie zachęcane do przestrzegania „dystansu społecznego”. Ten środek zapobiegawczy ma na celu ograniczenie rozprzestrzeniania się wirusa, ale zwiększył ryzyko izolacji społecznej i samotności osób starszych, które są dwoma znanymi korelatami zwiększonej zachorowalności i śmiertelności w późnym wieku. Ograniczenia związane z pandemią zmniejszyły mobilność w przestrzeni życiowej osób starszych i negatywnie wpłynęły na ich samopoczucie fizyczne i żywieniowe, pogarszając jakość ich życia i potencjalnie zwiększając ich podatność na gorsze wyniki w przypadku narażenia na COVID-19. Badania udokumentowały mnóstwo stresorów związanych z pandemią, które są powszechne wśród osób starszych (np. strach przed infekcją, utratą bliskich, konsekwencje finansowe) oraz ich kulminacyjny wpływ psychologiczny. Potrzebne są dostosowane do telezdrowia interwencje psychologiczne oparte na dowodach, aby zaradzić psychospołecznym i fizycznym skutkom pandemii wśród starszych weteranów. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) zmniejsza cierpienie emocjonalne, poprawia samopoczucie, promuje i wspiera zdrowe zmiany zachowań oraz leczy szeroki zakres diagnoz poprzez zwiększenie elastyczności psychologicznej poprzez uważność, akceptację i zachowania oparte na wartościach. Wyższa elastyczność psychologiczna została powiązana z radzeniem sobie i dobrym samopoczuciem związanym z pandemią. Randomizowane badania ACT z udziałem osób starszych są nieliczne, ale obiecujące, a większość badań naukowych z udziałem tej populacji wykorzystuje format grupowy. Chociaż badania nad telezdrowotnym dostarczaniem ACT osobom starszym są ograniczone, wstępne wyniki wskazują, że jest to wykonalne i równie skuteczne jak ACT dostarczane osobiście.

Cel szczegółowy: Proponowane badanie będzie pilotować 10-sesyjną interwencję telezdrowotnej grupy Pandemic ACT (tj. grupy Pan-ACT) z weteranami w wieku 65 lat i starszymi, którzy doświadczają emocjonalnego i fizycznego cierpienia związanego z pandemią.

Metody i procedury: Dwudziestu pięciu starszych weteranów zostanie włączonych do tej jednoramiennej próby pilotażowej wykonalności. Interwencja będzie prowadzona co tydzień w 90-minutowych sesjach w grupach od czterech do pięciu weteranów. Wykonalność i akceptowalność procedur badawczych będzie mierzona na podstawie wskaźnika skierowania do zapisanych osób, dostępu i możliwości telezdrowia, elektronicznego gromadzenia danych o miarach wyników oraz jakościowych informacji zwrotnych na temat procedur i środków gromadzenia danych. Wykonalność i akceptowalność interwencji będzie mierzona frekwencją; ścieranie; odrabianie pracy domowej; oceny uczestników dotyczące wykonalności, akceptowalności i dopasowania interwencji; jakościowa informacja zwrotna; i wierność leczenia. Zbadana zostanie wstępna reaktywność miar rezultatów. Uczestnicy przeprowadzą pomiary emocjonalnego i fizycznego cierpienia związanego z pandemią, elastyczności psychicznej, depresji, lęku, więzi społecznych, postrzeganego stanu zdrowia, upośledzenia funkcjonalnego i znaczącego zaangażowania na początku leczenia, po leczeniu i miesięcznej obserwacji. Krótka ocena punktu środkowego w tygodniu 5 grupy będzie składać się z pomiarów więzi społecznej i upośledzenia funkcjonalnego. Zostaną zebrane dane jakościowe na temat postrzeganej skuteczności wdrażania umiejętności interwencyjnych oraz konkretnych zmian emocjonalnych lub behawioralnych, które uczestnicy zauważyli u siebie w wyniku interwencji.

Wniosek: Grupa telezdrowia Pan-ACT to interwencja w zakresie rehabilitacji zdrowia psychicznego i behawioralnego, która koncentruje się na pomocy starszym weteranom w rozwijaniu lub przywracaniu umiejętności radzenia sobie, które zostały utracone lub nie są już skuteczne podczas trwającej pandemii COVID-19. Proponowane badanie zajmuje się główną luką badawczą i kliniczną poprzez gromadzenie nowej wiedzy w pilnej potrzebie, która będzie stanowić podstawę do opracowania pełnowymiarowego randomizowanego badania kontrolowanego w celu oceny skuteczności interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35404-5015
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Weterani w wieku 65 lat i starsi otrzymujący usługi w Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC) będą rekrutowani z podstawowej opieki zdrowotnej, domowej podstawowej opieki zdrowotnej i klinik zdrowia psychicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran
  • otrzymuje opiekę w Tuscaloosa VA Medical Center
  • wynik 9 lub wyższy w skali wpływu COVID-19 na zdrowie psychiczne
  • mówiący po angielsku
  • wyraża pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • diagnoza demencji
  • wynik 31 lub niższy w zmodyfikowanym wywiadzie telefonicznym dotyczącym stanu poznawczego
  • aktywnie samobójcze lub zabójcze
  • aktywnie psychotyczny
  • niestabilny stan zdrowia
  • zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych
  • obecnie uczestniczy w innej interwencji opartej na CBT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pandemic Acceptance and Commitment Therapy (Pan-ACT)
Open label assignment to Pan-ACT group telehealth intervention.
Pan-ACT is a 10-session, closed group, transdiagnostic intervention for older adults delivered by telehealth platform.
Inne nazwy:
  • Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT); ACT dla osób starszych; AKT TRZECI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acceptability of Study Protocol - Retention
Ramy czasowe: 14 weeks
Retention is defined as number of participants who completed the post-treatment endpoint assessment (numerator) divided by the number of participants who signed informed consent (enrolled; denominator).
14 weeks
Feasibility of Study Protocol - Telehealth Capability
Ramy czasowe: 14 weeks
Percent of participants enrolled (i.e., signed consent) who have telehealth capability for duration of intervention.
14 weeks
Acceptability of Intervention - Group Attendance
Ramy czasowe: 14 weeks
Percent of participants who started the Pan-ACT intervention (denominator) and attended 70% or more of intervention sessions (numerator)
14 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acceptability of Study Protocol - Enrollment
Ramy czasowe: 14 weeks
The percent of individuals who were referred and pre-screened for the study (denominator) and subsequently enrolled (singed consent) in the study.
14 weeks
Acceptability of Study Protocol - Assessment Completion
Ramy czasowe: 14 weeks
The percent of participants who began the Pan-ACT intervention (denominator) and subsequently completed all study assessments (numerator).
14 weeks
Feasibility of Study Protocol - Timeline
Ramy czasowe: Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
Number of Pan-ACT intervention group cohorts that started as scheduled on timeline (numerator) divided by the total number of Pan-ACT intervention group cohorts.
Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
Feasibility of Intervention - Treatment Fidelity
Ramy czasowe: Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
The Acceptance and Commitment Therapy Fidelity Measure (ACT-FM) is a 25-item scale used by an independent fidelity reviewer to score the four domains of the Pan-ACT intervention that were delivered by the therapist during the Pan-ACT group sessions. Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 0 ("this behavior never occurred") to 3 ("therapist consistently enacts this behavior"). The total ACT consistency score and total ACT inconsistency score were calculated by adding the scores for the four domains. ACT-FM score can range from 0 to 36. Higher scores indicate greater fidelity to the Pan-ACT intervention model. The study's target was to reach at least 26 points on average for the fidelity reviews.
Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3898-P
  • 1I21RX003898-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych nie będą zawierały żadnych informacji identyfikujących uczestników (uczestnicy w wieku powyżej 89 lat będą kodowani jako „90 lub więcej” zgodnie z przepisami HIPAA). Ponadto w zbiorze danych nie zostaną uwzględnione żadne identyfikatory ośrodków klinicznych poza numerami kodowymi. Uwzględniony zostanie również zestaw danych „słownik”, który będzie zawierał etykiety opisowe dla wszystkich zmiennych. W archiwum znajdą się także formularze zbierania danych i instrukcje zbierania danych, w tym schematy kodowania i algorytmy punktacji oraz podręczniki do badań. Dokumenty te zostaną zarchiwizowane jako pliki Adobe Acrobat (.pdf). Żadne pliki audio, pliki wideo ani transkrypcje jakościowe nie będą udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

30 dni po złożeniu wniosku i zatwierdzeniu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W ramach planu zarządzania danymi i dostępu zbiory danych będą udostępniane badaczom składającym wniosek wyłącznie pod następującymi warunkami: zbiory danych będą udostępniane wyłącznie po zawarciu umowy o wykorzystywaniu danych (DUA) z badaczami składającymi wniosek i zatwierdzeniu przez lokalną IRB. DUA określi dozwolone wykorzystanie udostępnionych danych i rozporządzanie danymi po ich wykorzystaniu, a także określi wymagania dotyczące potwierdzenia źródła danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj