Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehealth Acceptance and Commitment Therapy för äldre veteraner som upplever pandemi-relaterad stress (Pan-ACT)

24 januari 2024 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Pandemic Acceptance and Commitment Therapy (Pan-ACT): Genomförbarhet och acceptans av telehälsoleveranser med äldre veteraner

Äldre vuxna har drabbats oproportionerligt mycket av covid-19-pandemin. Social distansering och order om att stanna hemma har ökat äldre vuxnas risk för social isolering och ensamhet vilket har lett till en pandemi-inducerad rädsla för att vara i närheten av andra människor. Dessa rädslor och undvikande beteenden kommer att få bestående effekter om de inte behandlas med effektiva, säkra och bekväma psykologiska interventioner. Denna studie kommer att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av att leverera en liten gruppintervention, kallad Acceptance and Commitment Therapy (ACT), genom en telehälsomodalitet till veteraner i åldrarna 65 och äldre som upplever pandemi-relaterad känslomässig och fysisk nöd. ACT hjälper till att minska känslomässigt lidande, förbättra välbefinnandet och främja positiv beteendeförändring genom att öka ens psykologiska flexibilitet genom att utöva uppmärksamhet, acceptans och värderingsbaserade beteenden. Kunskapen från denna studie kommer att användas för att bättre skräddarsy uppfinningen för att möta behoven hos äldre veteraner i en era av post-pandemisk återhämtning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Betydelse: Vuxna som är 65 år och äldre står för över 80 % av covid-19-relaterade dödsfall i USA och har drabbats oproportionerligt mycket av denna pandemi mer än någon annan åldersgrupp. Som ett resultat kan de bära en tung psykologisk börda under de kommande månaderna och åren. Äldre vuxna har stämplats som "sårbara" för covid-19 och uppmanas starkt att hålla sig till "social distansering." Denna förebyggande åtgärd är avsedd att mildra spridningen av viruset, men har ökat äldre vuxnas risk för social isolering och ensamhet, vilket är två kända korrelat till ökad sjuklighet och dödlighet sent i livet. Pandemirelaterade restriktioner har minskat äldre vuxnas rörlighet i livet och rummet och negativt påverkat deras fysiska och näringsmässiga välbefinnande, försämrat deras livskvalitet och potentiellt ökat deras sårbarhet för sämre resultat om de utsätts för covid-19. Forskning har dokumenterat en uppsjö av pandemirelaterade stressfaktorer som är vanliga bland äldre vuxna (t.ex. rädsla för infektion, förlust av nära och kära, ekonomiska återverkningar) och den kulminerande psykologiska effekten. Telehälsoanpassade evidensbaserade psykologiska interventioner behövs för att ta itu med den psykosociala och fysiska belastningen av pandemin bland äldre veteraner. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) minskar känslomässigt lidande, förbättrar välbefinnande, främjar och stödjer hälsosamma beteendeförändringar och behandlar ett brett spektrum av diagnoser genom att öka psykologisk flexibilitet genom medvetenhet, acceptans och värderingsbaserade beteenden. Högre psykologisk flexibilitet har förknippats med pandemi-relaterad coping och välbefinnande. Randomiserade studier av ACT med äldre vuxna är få men lovande, och de flesta forskningsstudier med denna population har använt ett gruppformat. Medan forskning om telehälsoleverans av ACT för äldre vuxna är begränsad, tyder preliminära resultat på att det är genomförbart och lika effektivt som ACT som levereras personligen.

Specifikt mål: Den föreslagna studien kommer att pilotera en 10-sessions telehealth Pandemic ACT-gruppintervention (dvs Pan-ACT-gruppen) med veteraner i åldrarna 65 och äldre som upplever pandemi-relaterad känslomässig och fysisk nöd.

Metoder och tillvägagångssätt: Tjugofem äldre veteraner kommer att registreras i detta enarmiga genomförbarhetsförsök. Interventionen kommer att levereras varje vecka i 90-minuters sessioner i grupper om fyra till fem veteraner. Genomförbarheten och acceptansen av studieförfaranden kommer att mätas med hänvisning till inskrivna frekvens, telehälsotillgång och kapacitet, elektronisk datainsamling av resultatmått och kvalitativ feedback om datainsamlingsprocedurer och åtgärder. Genomförbarhet och acceptans av interventionen kommer att mätas genom närvaro; nötning; slutförande av läxor; deltagarnas betyg av interventionens genomförbarhet, acceptans och passform; kvalitativ feedback; och behandlingstrohet. Preliminär lyhördhet för resultatmått kommer att undersökas. Deltagarna kommer att genomföra mått på pandemi-relaterad känslomässig och fysisk ångest, psykologisk flexibilitet, depression, ångest, social anknytning, upplevd hälsa, funktionsnedsättning och meningsfullt engagemang vid baslinjen, efterbehandlingen och en månads uppföljning. En kort mittpunktsbedömning vecka 5 i gruppen kommer att bestå av mått på social anknytning och funktionsnedsättning. Kvalitativa data kommer att samlas in om upplevd effekt för att implementera interventionsfärdigheter och specifika känslomässiga eller beteendemässiga förändringar som deltagarna har märkt hos sig själva som ett resultat av interventionen.

Slutsats: Telehealth Pan-ACT Group är en mental och beteendemässig hälsorehabiliteringsinsats som fokuserar på att hjälpa äldre veteraner att utveckla eller återhämta sig att hantera färdigheter som förlorats eller inte längre är effektiva under den pågående COVID-19-pandemin. Den föreslagna studien tar itu med en stor forsknings- och klinisk lucka genom att samla ny kunskap för ett akut behov, vilket kommer att informera utvecklingen av en fullskalig randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera interventionens effektivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35404-5015
        • Rekrytering
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lori Lynne Davis, MD AB
        • Huvudutredare:
          • Mary L Jacobs, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Veteraner i åldrarna 65 och äldre som tar emot tjänster vid Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC) kommer att rekryteras från primärvård, hembaserad primärvård och mentalvårdskliniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran
  • får vård på Tuscaloosa VA Medical Center
  • poäng på 9 eller högre på COVID-19-skalan för psykisk hälsa
  • engelsktalande
  • lämnar skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • diagnos av demens
  • poäng på 31 eller lägre på den modifierade telefonintervjun för kognitiv status
  • aktivt suicidal eller mordbenägen
  • aktivt psykotisk
  • instabilt medicinskt tillstånd
  • störning i användningen av aktiv substans
  • deltar för närvarande i en annan KBT-baserad intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Veteraner
Veteraner kommer att vara 65 år och äldre, kognitivt intakta och uppleva pandemi-relaterad stress.
Pan-ACT är en 10-session, sluten grupp, transdiagnostisk intervention för äldre vuxna.
Andra namn:
  • Acceptance and Commitment Therapy (ACT); ACT för äldre vuxna; Den tredje AKTEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av studieprotokoll - retention
Tidsram: Genom avslutad studie ca 2 år
Studiens slutförande
Genom avslutad studie ca 2 år
Genomförbarhet av studieprotokoll - telehälsa
Tidsram: Genom avslutad studie ca 2 år
Procent av deltagarna som har förmåga till telehälsa under insatsens varaktighet
Genom avslutad studie ca 2 år
Acceptans av intervention - gruppnärvaro
Tidsram: Genom avslutad studie ca 2 år
Procent av deltagarna som deltar i 70 % eller mer av interventionssessionerna
Genom avslutad studie ca 2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av studieprotokoll - inskrivning
Tidsram: Under hela aktiv inskrivningsperiod, cirka 1,5 år
Hänvisat till inskrivet pris
Under hela aktiv inskrivningsperiod, cirka 1,5 år
Acceptans av studieprotokoll - slutförande av bedömning
Tidsram: Genom avslutad studie ca 2 år
Antal genomförda studiebedömningar
Genom avslutad studie ca 2 år
Genomförbarhet av studieprotokoll - tidslinje
Tidsram: Genom avslutad studie ca 2 år
Procent av gruppkohorter som startar enligt schemat på tidslinjen
Genom avslutad studie ca 2 år
Acceptans av intervention - slutförande av läxor
Tidsram: Genom avslutad studie ca 2 år
Procent av genomförda hemövningar
Genom avslutad studie ca 2 år
Genomförbarhet av intervention - behandlingstrohet
Tidsram: Genom avslutad studie ca 2 år
Betyg på ACT Fidelity Measures
Genom avslutad studie ca 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lori Lynne Davis, MD AB, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
  • Huvudutredare: Mary L Jacobs, PhD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

28 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2022

Första postat (Faktisk)

27 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D3898-P
  • 1I21RX003898-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningar kommer inte att ha någon identifierande information om deltagare (deltagare över 89 år kommer att kodas som "90 eller äldre" i enlighet med HIPAA-regler). Dessutom kommer inga Clinical Site-identifierare utöver kodnumren att inkluderas i datamängden. En "ordbok" dataset kommer också att inkluderas som kommer att innehålla beskrivningsetiketter för alla variabler. Arkiven kommer också att inkludera datainsamlingsformulär och datainsamlingsinstruktioner, inklusive kodningsscheman och poängalgoritmer, och studiemanualer. Dessa dokument kommer att arkiveras som Adobe Acrobat (.pdf)-filer. Inga ljudfiler, videofiler eller kvalitativa transkriptioner kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

30 dagar på begäran och godkännande.

Kriterier för IPD Sharing Access

Enligt en datahanterings- och åtkomstplan kommer datauppsättningar endast att delas med begärande utredare under följande villkor: datauppsättningar kommer att delas endast efter att ett dataanvändningsavtal (DUA) har genomförts med den eller de begärande utredarna och lokalt IRB-godkännande. DUA kommer att beskriva den tillåtna användningen av delade data och dispositionen av data efter att den har använts, samt beskriva kraven för att bekräfta källan till data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykologisk stress

Kliniska prövningar på Pandemic Acceptance and Commitment Therapy (Pan-ACT)

3
Prenumerera