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针对经历大流行相关压力的老年退伍军人的远程医疗接受和承诺疗法 (Pan-ACT)

2026年6月23日 更新者:VA Office of Research and Development

大流行接受和承诺疗法 (Pan-ACT):远程医疗服务与老年退伍军人的可行性和可接受性

COVID-19 大流行病对老年人的影响和痛苦尤为严重。 保持社交距离和居家令增加了老年人社交孤立和孤独的风险,这将导致大流行病引发的害怕与他人亲近的恐惧。 如果不采取有效、安全和方便的心理干预措施,这些恐惧和回避行为将产生持久影响。 本研究将评估通过远程医疗方式向 65 岁及以上正在经历与大流行病相关的情绪和身体痛苦的退伍军人提供称为接受和承诺疗法 (ACT) 的小组干预的可接受性和可行性。 ACT 通过练习正念、接受和基于价值观的行为来增加一个人的心理灵活性,从而有助于减少情绪痛苦、改善幸福感并促进积极的行为改变。 从这项研究中获得的知识将用于更好地定制发明,以满足大流行后恢复时代老年退伍军人的需求。

研究概览

详细说明

意义:占美国 COVID-19 相关死亡人数的 80% 以上,65 岁及以上的成年人受到这种流行病的影响比任何其他年龄组都要多。 因此,他们可能会在未来的岁月里背负沉重的心理负担。 老年人被贴上了 COVID-19 的“弱势群体”标签,并强烈鼓励他们遵守“社交距离”。 这种预防措施旨在减轻病毒的传播,但增加了老年人社会孤立和孤独的风险,这是晚年发病率和死亡率增加的两个已知相关因素。 与大流行病相关的限制降低了老年人的生活空间流动性,并对他们的身体和营养健康产生了负面影响,损害了他们的生活质量,并可能增加他们在接触 COVID-19 时更容易出现较差结果的可能性。 研究记录了老年人中常见的大量与流行病相关的压力源(例如,害怕感染、失去亲人、经济影响)以及最终的心理影响。 需要远程医疗适应的循证心理干预措施来解决老年退伍军人中大流行的心理和身体损失。 接受和承诺疗法 (ACT) 减少情绪痛苦,改善幸福感,促进和支持健康的行为改变,并通过正念、接受和基于价值观的行为增加心理灵活性来治疗各种诊断。 较高的心理灵活性与大流行相关的应对和幸福感有关。 对老年人进行 ACT 的随机研究很少,但很有希望,而且大多数针对这一人群的研究都使用了小组形式。 虽然针对老年人远程医疗提供 ACT 的研究有限,但初步结果表明它是可行的,并且与亲自提供 ACT 一样有效。

具体目标:拟议的研究将对 65 岁及以上正在经历与大流行相关的情绪和身体困扰的退伍军人进行为期 10 次的远程医疗大流行 ACT 小组干预(即 Pan-ACT 小组)。

方法和程序:25 名年长的退伍军人将参加这项单臂可行性试点试验。 干预将以四到五名退伍军人为一组的 90 分钟会议每周进行。 研究程序的可行性和可接受性将通过参考注册率、远程医疗访问和能力、结果测量的电子数据收集以及数据收集程序和测量的定性反馈来衡量。 干预的可行性和可接受性将通过出勤率来衡量;减员;作业完成;参与者对干预措施的可行性、可接受性和适用性的评级;定性反馈;和治疗保真度。 将探讨结果措施的初步反应。 参与者将在基线、治疗后和一个月的随访中完成与流行病相关的情绪和身体困扰、心理灵活性、抑郁、焦虑、社会联系、感知健康、功能障碍和有意义的参与的测量。 该小组第 5 周的简短中点评估将包括社会联系和功能障碍的措施。 定性数据将收集关于执行干预技能的感知功效以及参与者因干预而在自己身上注意到的特定情绪或行为变化。

结论:远程医疗 Pan-ACT 小组是一种心理和行为健康康复干预措施,重点是帮助老年退伍军人发展或恢复在持续的 COVID-19 大流行期间失去或不再有效的应对技能。 拟议的研究通过收集满足迫切需求的新知识来解决主要的研究和临床差距,这将为全面随机对照试验的发展提供信息,以评估干预措施的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Tuscaloosa、Alabama、美国、35404-5015
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在塔斯卡卢萨退伍军人医疗中心 (TVAMC) 接受服务的 65 岁及以上退伍军人将从初级保健、家庭初级保健和心理健康诊所招募。

描述

纳入标准:

  • 老将
  • 在塔斯卡卢萨退伍军人医疗中心接受治疗
  • COVID-19 心理健康影响量表得分为 9 分或更高
  • 英语会话
  • 提供书面知情同意书

排除标准:

  • 痴呆症的诊断
  • 认知状态改良电话访谈得分为 31 分或以下
  • 积极自杀或杀人
  • 积极精神病
  • 不稳定的医疗状况
  • 活性物质使用障碍
  • 目前正在参与另一项基于 CBT 的干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Pandemic Acceptance and Commitment Therapy (Pan-ACT)
Open label assignment to Pan-ACT group telehealth intervention.
Pan-ACT is a 10-session, closed group, transdiagnostic intervention for older adults delivered by telehealth platform.
其他名称:
  • 接纳与承诺疗法 (ACT);适用于老年人的 ACT;第三幕

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Acceptability of Study Protocol - Retention
大体时间:14 weeks
Retention is defined as number of participants who completed the post-treatment endpoint assessment (numerator) divided by the number of participants who signed informed consent (enrolled; denominator).
14 weeks
Feasibility of Study Protocol - Telehealth Capability
大体时间:14 weeks
Percent of participants enrolled (i.e., signed consent) who have telehealth capability for duration of intervention.
14 weeks
Acceptability of Intervention - Group Attendance
大体时间:14 weeks
Percent of participants who started the Pan-ACT intervention (denominator) and attended 70% or more of intervention sessions (numerator)
14 weeks

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Acceptability of Study Protocol - Enrollment
大体时间:14 weeks
The percent of individuals who were referred and pre-screened for the study (denominator) and subsequently enrolled (singed consent) in the study.
14 weeks
Acceptability of Study Protocol - Assessment Completion
大体时间:14 weeks
The percent of participants who began the Pan-ACT intervention (denominator) and subsequently completed all study assessments (numerator).
14 weeks
Feasibility of Study Protocol - Timeline
大体时间:Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
Number of Pan-ACT intervention group cohorts that started as scheduled on timeline (numerator) divided by the total number of Pan-ACT intervention group cohorts.
Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
Feasibility of Intervention - Treatment Fidelity
大体时间:Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
The Acceptance and Commitment Therapy Fidelity Measure (ACT-FM) is a 25-item scale used by an independent fidelity reviewer to score the four domains of the Pan-ACT intervention that were delivered by the therapist during the Pan-ACT group sessions. Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 0 ("this behavior never occurred") to 3 ("therapist consistently enacts this behavior"). The total ACT consistency score and total ACT inconsistency score were calculated by adding the scores for the four domains. ACT-FM score can range from 0 to 36. Higher scores indicate greater fidelity to the Pan-ACT intervention model. The study's target was to reach at least 26 points on average for the fidelity reviews.
Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lori L Davis, MD、Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月20日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年1月23日

研究注册日期

首次提交

2022年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月21日

首次发布 (实际的)

2022年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月23日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • D3898-P
  • 1I21RX003898-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据集将没有参与者的身份信息(根据 HIPAA 规定,89 岁以上的参与者将被编码为“90 岁或以上”)。 此外,数据集中不会包含代码之外的任何临床站点标识符。 还将包括一个“字典”数据集,其中将包括所有变量的描述标签。 档案还将包括数据收集表格和数据收集说明,包括编码方案和评分算法,以及学习手册。 这些文档将存档为 Adob​​e Acrobat (.pdf) 文件。 不会共享任何音频文件、视频文件或定性记录。

IPD 共享时间框架

请求和批准后 30 天。

IPD 共享访问标准

根据数据管理和访问计划,数据集将仅在以下条件下与提出请求的调查人员共享:仅在与提出请求的调查人员签署数据使用协议 (DUA) 并获得当地 IRB 批准后,才会共享数据集。 DUA 将概述共享数据的允许使用和数据使用后的处置,以及概述确认数据来源的要求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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