パンデミック関連のストレスを経験している高齢の退役軍人のための遠隔医療の受け入れとコミットメント療法 (Pan-ACT)
パンデミック受容とコミットメント療法 (Pan-ACT): 高齢の退役軍人による遠隔医療配信の実現可能性と受容性
調査の概要
詳細な説明
重要性: 米国における COVID-19 関連の死亡者数の 80% 以上を占める 65 歳以上の成人は、他のどの年齢層よりもこのパンデミックの影響を不釣り合いに受けています。 その結果、彼らは今後数か月、数年にわたって大きな精神的負担を負う可能性があります。 高齢者は COVID-19 に対して「脆弱」と分類されており、「社会的距離」を守ることが強く推奨されています。 この予防措置は、ウイルスの拡散を緩和することを目的としていますが、高齢者の社会的孤立と孤独のリスクを高めています。 パンデミック関連の制限により、高齢者の生活空間の移動性が低下し、身体的および栄養的な幸福に悪影響が及んでおり、生活の質が損なわれ、COVID-19 にさらされた場合に転帰が悪化する可能性が高くなります。 研究は、高齢者の間で一般的なパンデミック関連のストレッサー(感染の恐れ、愛する人の喪失、経済的影響など)と、最高潮に達する心理的影響を記録しています。 高齢の退役軍人の間でのパンデミックの心理社会的および身体的犠牲に対処するには、遠隔医療に適応した証拠に基づく心理的介入が必要です。 アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、精神的苦痛を軽減し、幸福を改善し、健康的な行動の変化を促進およびサポートし、マインドフルネス、受容、および価値観に基づく行動を通じて心理的柔軟性を高めることにより、さまざまな診断を治療します。 より高い心理的柔軟性は、パンデミック関連の対処と幸福に関連付けられています。 高齢者を対象とした ACT の無作為化研究はほとんどありませんが、有望であり、この集団を対象としたほとんどの調査研究ではグループ形式が使用されています。 高齢者向けの ACT の遠隔医療配信に関する研究は限られていますが、予備的な結果は、それが実行可能であり、ACT を直接配信するのと同じくらい効果的であることを示しています。
具体的な目的: 提案された研究では、パンデミック関連の感情的および身体的苦痛を経験している 65 歳以上の退役軍人を対象に、10 セッションの遠隔医療パンデミック ACT グループ介入 (つまり、Pan-ACT グループ) を試験的に実施します。
方法と手順: 25 人の年配の退役軍人が、この単一アームの実現可能性パイロット試験に登録されます。 介入は、4 ~ 5 人の退役軍人のグループの 90 分間のセッションで毎週行われます。 研究手順の実現可能性と受容性は、紹介された登録率、遠隔医療へのアクセスと機能、結果測定の電子データ収集、およびデータ収集手順と測定に関する定性的なフィードバックによって測定されます。 介入の実現可能性と受容性は、出席によって測定されます。消耗;宿題の完了;介入の実現可能性、受容性、適合性に関する参加者の評価。定性的なフィードバック;そして治療の忠実度。 結果測定の予備的な応答性が調査されます。 参加者は、ベースライン、治療後、および 1 か月のフォローアップで、パンデミック関連の感情的および身体的苦痛、心理的柔軟性、うつ病、不安、社会的つながり、知覚された健康状態、機能障害、および有意義な関与の測定を完了します。 グループの5週目の簡単な中間評価は、社会的つながりと機能障害の測定で構成されます。 介入スキルを実装するための知覚された有効性と、参加者が介入の結果として自分自身で気付いた特定の感情的または行動的変化に関する定性的データが収集されます。
結論: テレヘルス Pan-ACT グループは、進行中の COVID-19 パンデミックの間に失われた、またはもはや効果的でなくなった対処スキルを年配の退役軍人が開発または回復するのを支援することに焦点を当てた精神的および行動的健康リハビリテーション介入です。 提案された研究は、緊急の必要性に対する新しい知識を収集することにより、主要な研究と臨床のギャップに対処し、介入の有効性を評価するための本格的なランダム化比較試験の開発に情報を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lori L Davis, MD AB
- 電話番号:(205) 554-3819
- メール:lori.davis@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mary L Jacobs, PhD
- 電話番号:(205) 554-2000
- メール:Mary.Jacobs1@va.gov
研究場所
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35404-5015
- 募集
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
-
コンタクト:
- Susan D Hopkins
- 電話番号:2274 (205) 554-2000
- メール:Susan.Hopkins@va.gov
-
コンタクト:
- Darlene S Knox
- 電話番号:(205) 554-3675
- メール:Darlene.Servant@va.gov
-
主任研究者:
- Lori Lynne Davis, MD AB
-
主任研究者:
- Mary L Jacobs, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ベテラン
- タスカルーサVA医療センターで治療を受ける
- COVID-19 メンタルヘルス インパクト スケールで 9 以上のスコア
- 英語を話す
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 認知症の診断
- 認知状態に関する修正電話インタビューで31点以下
- 積極的に自殺または殺人
- 積極的に精神病
- 不安定な病状
- 活性物質使用障害
- 現在、別の CBT ベースの介入に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
退役軍人
退役軍人は 65 歳以上で、認知機能が損なわれておらず、パンデミック関連のストレスを経験しています。
|
Pan-ACT は、高齢者を対象とした 10 セッションのクローズド グループのトランス診断的介入です。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
研究プロトコルの許容性 - 保持
時間枠:修了まで約2年
|
学習完了率
|
修了まで約2年
|
研究プロトコルの実現可能性 - 遠隔医療
時間枠:修了まで約2年
|
介入期間中に遠隔医療機能を備えている参加者の割合
|
修了まで約2年
|
介入の受容性 - グループ出席
時間枠:修了まで約2年
|
介入セッションの 70% 以上に参加した参加者の割合
|
修了まで約2年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
研究プロトコルの許容性 - 登録
時間枠:現役在籍期間中、約1.5年
|
在籍率参照
|
現役在籍期間中、約1.5年
|
研究プロトコルの受容性 - 評価の完了
時間枠:修了まで約2年
|
完了した研究評価の割合
|
修了まで約2年
|
研究プロトコルの実現可能性 - タイムライン
時間枠:修了まで約2年
|
スケジュールどおりに開始されたグループ コホートの割合
|
修了まで約2年
|
介入の受容性 - 宿題の完了
時間枠:修了まで約2年
|
完了した自宅練習の割合
|
修了まで約2年
|
介入の実現可能性 - 治療の忠実度
時間枠:修了まで約2年
|
ACT Fidelity Measures の評価
|
修了まで約2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lori Lynne Davis, MD AB、Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
- 主任研究者:Mary L Jacobs, PhD、Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- D3898-P
- 1I21RX003898-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心理的ストレスの臨床試験
-
Chinese University of Hong Kong積極的、募集していないうつ | 不安 | オンライン セルフヘルプ Transdiagnostic Psychological Intervention香港