Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveyden hyväksymis- ja sitoutumisterapia vanhemmille veteraaneille, jotka kokevat pandemiaan liittyvää stressiä (Pan-ACT)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Pandemian hyväksymis- ja sitoutumisterapia (Pan-ACT): Etäterveystoimituksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys vanhemmille veteraaneille

COVID-19-pandemia on vaikuttanut ja ahdistunut suhteettoman paljon iäkkäisiin aikuisiin. Sosiaalinen etäisyys ja kotona pysymistä koskevat määräykset ovat lisänneet ikääntyneiden aikuisten sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisyyden riskiä, ​​mikä on johtanut pandemian aiheuttamaan pelkoon olla lähellä muita ihmisiä. Näillä peloilla ja välttävällä käyttäytymisellä on pysyviä vaikutuksia, ellei niitä hoideta tehokkailla, turvallisilla ja kätevillä psykologisilla toimenpiteillä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta pieniryhmäinterventioiden, nimeltä Acceptance and Commitment Therapy (ACT) tarjoaminen etäterveysmenetelmän kautta yli 65-vuotiaille veteraaneille, jotka kokevat pandemiaan liittyvää emotionaalista ja fyysistä ahdistusta. ACT auttaa vähentämään emotionaalista kärsimystä, parantamaan hyvinvointia ja edistämään positiivista käyttäytymisen muutosta lisäämällä psykologista joustavuutta harjoittamalla mindfulnessia, hyväksyntää ja arvopohjaista käyttäytymistä. Tästä tutkimuksesta saatua tietoa käytetään keksinnön mukauttamiseen paremmin vastaamaan vanhempien veteraanien tarpeita pandemian jälkeisen toipumisen aikakaudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkitys: Yli 80 prosenttia COVID-19:aan liittyvistä kuolemantapauksista Yhdysvalloissa on vaikuttanut 65-vuotiaisiin ja sitä vanhempiin aikuisiin suhteettoman paljon enemmän kuin mihinkään muuhun ikäryhmään. Tämän seurauksena he voivat kantaa raskaan psykologisen taakan tulevina kuukausina ja vuosina. Vanhemmat aikuiset on leimattu "haavoittuviksi" COVID-19:lle, ja heitä on kannustettu noudattamaan "sosiaalista etäisyyttä". Tämän ennaltaehkäisytoimenpiteen tarkoituksena on hidastaa viruksen leviämistä, mutta se on lisännyt ikääntyneiden aikuisten sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisyyden riskiä, ​​jotka ovat kaksi tunnettua korrelaatiota lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen myöhään. Pandemiaan liittyvät rajoitukset ovat vähentäneet ikääntyneiden aikuisten liikkuvuutta elintilassa ja heikentäneet heidän fyysistä ja ravitsemuksellista hyvinvointiaan, heikentäen heidän elämänlaatuaan ja mahdollisesti lisännyt heidän haavoittuvuuttaan huonompiin tuloksiin, jos he altistuvat COVID-19:lle. Tutkimus on dokumentoinut lukuisia pandemiaan liittyviä stressitekijöitä, jotka ovat yleisiä iäkkäillä aikuisilla (esim. tartunnan pelko, läheisten menetys, taloudelliset seuraukset) ja huipentuvan psykologisen vaikutuksen. Etäterveyteen mukautettuja näyttöön perustuvia psykologisia interventioita tarvitaan pandemian psykososiaalisten ja fyysisten vahinkojen ratkaisemiseksi iäkkäiden veteraanien keskuudessa. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) vähentää emotionaalista kärsimystä, parantaa hyvinvointia, edistää ja tukee terveellisiä käyttäytymismuutoksia sekä hoitaa monenlaisia ​​diagnooseja lisäämällä psykologista joustavuutta tietoisuuden, hyväksynnän ja arvopohjaisen käyttäytymisen avulla. Suurempi psykologinen joustavuus on yhdistetty pandemiaan liittyvään selviytymiseen ja hyvinvointiin. Satunnaistetut ACT-tutkimukset iäkkäillä aikuisilla ovat harvoja, mutta lupaavia, ja useimmissa tämän väestön tutkimuksissa on käytetty ryhmämuotoa. Vaikka tutkimus iäkkäiden aikuisten ACT:n etäterveystoimituksesta on rajallista, alustavat tulokset osoittavat, että se on mahdollista ja yhtä tehokasta kuin henkilökohtaisesti toimitettu ACT.

Erityinen tavoite: Ehdotetulla tutkimuksella pilotoidaan 10 istunnon etäterveyspandemian ACT-ryhmäinterventiota (eli Pan-ACT-ryhmää) 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille veteraaneille, jotka kokevat pandemiaan liittyvää henkistä ja fyysistä ahdistusta.

Menetelmät ja menettelyt: 25 vanhempaa veteraania otetaan mukaan tähän yhden käden toteutettavuuskokeeseen. Interventio toimitetaan viikoittain 90 minuutin istunnoissa neljästä viiteen veteraanien ryhmille. Tutkimusmenetelmien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä mitataan ilmoittautuneiden määrällä, etäterveyden saatavuudella ja kyvykkyydellä, tulosmittausten sähköisellä tiedonkeruulla sekä tiedonkeruumenetelmistä ja -toimenpiteistä annetulla laadullisella palautteella. Toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä mitataan läsnäololla; hankaus; kotitehtävien suorittaminen; osallistujien arvioinnit toimenpiteen toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja sopivuudesta; laadullinen palaute; ja hoidon uskollisuus. Tulostoimien alustavaa vastetta tarkastellaan. Osallistujat suorittavat pandemiaan liittyvän emotionaalisen ja fyysisen kärsimyksen, psykologisen joustavuuden, masennuksen, ahdistuneisuuden, sosiaalisten yhteyksien, koetun terveyden, toimintahäiriön ja merkityksellisen sitoutumisen mittaukset lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja kuukauden seurannassa. Lyhyt väliarviointi viikolla 5 ryhmässä koostuu sosiaalisen kytköksen ja toimintakyvyn heikkenemisen mittauksista. Laadullista tietoa kerätään koetuista tehokkuudesta interventiotaitojen toteuttamisessa ja erityisistä tunne- tai käyttäytymismuutoksista, joita osallistujat ovat huomanneet interventioiden seurauksena.

Johtopäätös: Telehealth Pan-ACT Group on mielenterveys- ja käyttäytymisterveyden kuntoutusinterventio, joka keskittyy auttamaan iäkkäitä veteraaneja kehittämään tai palauttamaan selviytymistaitoja, jotka menetettiin tai eivät ole enää tehokkaita meneillään olevan COVID-19-pandemian aikana. Ehdotettu tutkimus korjaa suuren tutkimuksen ja kliinisen puutteen keräämällä uutta tietoa kiireellisiin tarpeisiin, jotka auttavat kehittämään täysimittaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35404-5015
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tuscaloosa VA Medical Centerissä (TVAMC) palveluja saaneet 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat veteraanit rekrytoidaan perusterveydenhuollon, kotihoidon ja mielenterveysklinikoiden kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani
  • saa hoitoa Tuscaloosa VA Medical Centerissä
  • pisteet 9 tai enemmän COVID-19:n mielenterveysvaikutusten asteikolla
  • englantia puhuva
  • antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • dementian diagnoosi
  • pisteet 31 tai vähemmän kognitiivisen tilan modifioidusta puhelinhaastattelusta
  • aktiivisesti itsemurhaan tai murhaan
  • aktiivisesti psykoottinen
  • epävakaa lääketieteellinen tila
  • vaikuttavan aineen käytön häiriö
  • osallistuvat parhaillaan toiseen CBT-pohjaiseen interventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pandemic Acceptance and Commitment Therapy (Pan-ACT)
Open label assignment to Pan-ACT group telehealth intervention.
Pan-ACT is a 10-session, closed group, transdiagnostic intervention for older adults delivered by telehealth platform.
Muut nimet:
  • Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT); ACT vanhemmille aikuisille; Kolmas ACT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acceptability of Study Protocol - Retention
Aikaikkuna: 14 weeks
Retention is defined as number of participants who completed the post-treatment endpoint assessment (numerator) divided by the number of participants who signed informed consent (enrolled; denominator).
14 weeks
Feasibility of Study Protocol - Telehealth Capability
Aikaikkuna: 14 weeks
Percent of participants enrolled (i.e., signed consent) who have telehealth capability for duration of intervention.
14 weeks
Acceptability of Intervention - Group Attendance
Aikaikkuna: 14 weeks
Percent of participants who started the Pan-ACT intervention (denominator) and attended 70% or more of intervention sessions (numerator)
14 weeks

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acceptability of Study Protocol - Enrollment
Aikaikkuna: 14 weeks
The percent of individuals who were referred and pre-screened for the study (denominator) and subsequently enrolled (singed consent) in the study.
14 weeks
Acceptability of Study Protocol - Assessment Completion
Aikaikkuna: 14 weeks
The percent of participants who began the Pan-ACT intervention (denominator) and subsequently completed all study assessments (numerator).
14 weeks
Feasibility of Study Protocol - Timeline
Aikaikkuna: Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
Number of Pan-ACT intervention group cohorts that started as scheduled on timeline (numerator) divided by the total number of Pan-ACT intervention group cohorts.
Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
Feasibility of Intervention - Treatment Fidelity
Aikaikkuna: Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
The Acceptance and Commitment Therapy Fidelity Measure (ACT-FM) is a 25-item scale used by an independent fidelity reviewer to score the four domains of the Pan-ACT intervention that were delivered by the therapist during the Pan-ACT group sessions. Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 0 ("this behavior never occurred") to 3 ("therapist consistently enacts this behavior"). The total ACT consistency score and total ACT inconsistency score were calculated by adding the scores for the four domains. ACT-FM score can range from 0 to 36. Higher scores indicate greater fidelity to the Pan-ACT intervention model. The study's target was to reach at least 26 points on average for the fidelity reviews.
Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D3898-P
  • 1I21RX003898-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojoukoissa ei ole osallistujien tunnistetietoja (yli 89-vuotiaat osallistujat koodataan "90 tai sitä vanhemmat" HIPAA-säännösten mukaisesti). Lisäksi tietojoukkoon ei sisällytetä muita kliinisen paikan tunnisteita koodinumeroiden lisäksi. Mukana tulee myös "sanakirja"-tietojoukko, joka sisältää kuvaustunnisteet kaikille muuttujille. Arkistoihin tulee myös tiedonkeruulomakkeet ja tiedonkeruuohjeet mukaan lukien koodausmallit ja pisteytysalgoritmit sekä opinto-oppaat. Nämä asiakirjat arkistoidaan Adobe Acrobat (.pdf) -tiedostoina. Äänitiedostoja, videotiedostoja tai laadullisia transkriptioita ei jaeta.

IPD-jaon aikakehys

30 päivää pyynnöstä ja hyväksynnästä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedonhallinta- ja käyttöoikeussuunnitelman mukaan tietojoukot jaetaan vain pyytävien tutkijoiden kanssa seuraavin ehdoin: tietojoukot jaetaan vasta, kun pyynnön esittäneen tutkijan kanssa on tehty tietojen käyttösopimus (DUA) ja paikallinen IRB-hyväksyntä. DUA määrittelee jaetun tiedon sallitun käytön ja tietojen käsittelyn käytön jälkeen sekä vaatimukset tiedon lähteen tunnustamiselle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa