Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia de aceitação e compromisso de telessaúde para veteranos mais velhos que sofrem de estresse relacionado à pandemia (Pan-ACT)

23 de junho de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Terapia de aceitação e compromisso pandêmico (Pan-ACT): viabilidade e aceitabilidade da entrega de telessaúde com veteranos mais velhos

Os idosos foram desproporcionalmente afetados e angustiados pela pandemia de COVID-19. O distanciamento social e as ordens de permanência em casa aumentaram o risco de isolamento social e solidão dos idosos, o que levou a um medo induzido pela pandemia de estar próximo de outras pessoas. Esses medos e comportamentos evitativos terão efeitos duradouros se não forem tratados com intervenções psicológicas eficazes, seguras e convenientes. Este estudo avaliará a aceitabilidade e a viabilidade de realizar uma intervenção em pequenos grupos, chamada Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), por meio de uma modalidade de telessaúde para veteranos com 65 anos ou mais que estão passando por sofrimento físico e emocional relacionado à pandemia. O ACT ajuda a diminuir o sofrimento emocional, melhorar o bem-estar e promover mudanças positivas de comportamento, aumentando a flexibilidade psicológica por meio da prática de atenção plena, aceitação e comportamentos baseados em valores. O conhecimento adquirido com este estudo será usado para adaptar melhor a invenção para atender às necessidades dos veteranos mais velhos em uma era de recuperação pós-pandêmica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Significado: respondendo por mais de 80% das mortes relacionadas ao COVID-19 nos Estados Unidos, adultos com 65 anos ou mais foram desproporcionalmente afetados por esta pandemia mais do que qualquer outra faixa etária. Como resultado, eles podem carregar um fardo psicológico pesado nos próximos meses e anos. Os adultos mais velhos foram rotulados como "vulneráveis" ao COVID-19 e fortemente encorajados a aderir ao "distanciamento social". Esta medida de prevenção destina-se a mitigar a propagação do vírus, mas aumentou o risco de isolamento social e solidão dos idosos, que são dois correlatos conhecidos do aumento da morbidade e mortalidade na terceira idade. As restrições relacionadas à pandemia diminuíram a mobilidade no espaço de vida dos idosos e afetaram negativamente seu bem-estar físico e nutricional, prejudicando sua qualidade de vida e potencialmente aumentando sua vulnerabilidade a resultados piores se expostos ao COVID-19. A pesquisa documentou uma infinidade de estressores relacionados à pandemia que são comuns entre os adultos mais velhos (por exemplo, medo de infecção, perda de entes queridos, repercussões financeiras) e o impacto psicológico culminante. São necessárias intervenções psicológicas baseadas em evidências adaptadas à telessaúde para lidar com o impacto psicossocial e físico da pandemia entre os veteranos. A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) diminui o sofrimento emocional, melhora o bem-estar, promove e apoia mudanças de comportamento saudável e trata uma ampla gama de diagnósticos aumentando a flexibilidade psicológica por meio da atenção plena, aceitação e comportamentos baseados em valores. Maior flexibilidade psicológica tem sido associada ao enfrentamento e bem-estar relacionados à pandemia. Estudos randomizados de ACT com idosos são poucos, mas promissores, e a maioria dos estudos de pesquisa com essa população usou um formato de grupo. Embora a pesquisa sobre o fornecimento de ACT por telessaúde para idosos seja limitada, os resultados preliminares indicam que é viável e tão eficaz quanto o ACT realizado pessoalmente.

Objetivo Específico: O estudo proposto será um piloto de 10 sessões de intervenção em grupo ACT pandêmico de telessaúde (ou seja, grupo Pan-ACT) com veteranos de 65 anos ou mais que estão passando por sofrimento físico e emocional relacionado à pandemia.

Métodos e procedimentos: Vinte e cinco veteranos mais velhos serão inscritos neste estudo piloto de viabilidade de braço único. A intervenção será entregue semanalmente em sessões de 90 minutos de grupos de quatro a cinco veteranos. A viabilidade e aceitabilidade dos procedimentos do estudo serão medidas pela taxa referida para inscritos, acesso e capacidade de telessaúde, coleta eletrônica de dados de medidas de resultados e feedback qualitativo sobre procedimentos e medidas de coleta de dados. A viabilidade e aceitabilidade da intervenção serão medidas pela frequência; atrito; conclusão do dever de casa; avaliações dos participantes quanto à viabilidade, aceitabilidade e ajuste da intervenção; feedback qualitativo; e fidelidade do tratamento. A capacidade de resposta preliminar das medidas de resultados será explorada. Os participantes completarão medidas de sofrimento físico e emocional relacionado à pandemia, flexibilidade psicológica, depressão, ansiedade, conexão social, saúde percebida, comprometimento funcional e envolvimento significativo na linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de um mês. Uma breve avaliação intermediária na semana 5 do grupo consistirá em medidas de conexão social e comprometimento funcional. Dados qualitativos serão coletados sobre a eficácia percebida para implementar habilidades de intervenção e mudanças emocionais ou comportamentais específicas que os participantes notaram em si mesmos como resultado da intervenção.

Conclusão: O Grupo Pan-ACT de telessaúde é uma intervenção de reabilitação de saúde mental e comportamental que se concentra em ajudar os veteranos mais velhos a desenvolver ou recuperar habilidades de enfrentamento que foram perdidas ou não são mais eficazes durante a pandemia de COVID-19 em andamento. O estudo proposto aborda uma grande lacuna clínica e de pesquisa, reunindo novos conhecimentos para uma necessidade urgente, que informará o desenvolvimento de um estudo controlado randomizado em grande escala para avaliar a eficácia da intervenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35404-5015
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os veteranos com 65 anos ou mais que recebem serviços no Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC) serão recrutados em cuidados primários, cuidados primários domiciliares e clínicas de saúde mental.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano
  • recebe atendimento no Tuscaloosa VA Medical Center
  • pontuação de 9 ou mais na Escala de Impactos na Saúde Mental da COVID-19
  • falando inglês
  • fornece consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de demência
  • pontuação de 31 ou menos na entrevista telefônica modificada para status cognitivo
  • ativamente suicida ou homicida
  • ativamente psicótico
  • condição médica instável
  • transtorno por uso de substância ativa
  • atualmente participando de outra intervenção baseada em TCC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pandemic Acceptance and Commitment Therapy (Pan-ACT)
Open label assignment to Pan-ACT group telehealth intervention.
Pan-ACT is a 10-session, closed group, transdiagnostic intervention for older adults delivered by telehealth platform.
Outros nomes:
  • Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT); ACT para Idosos; O terceiro ato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acceptability of Study Protocol - Retention
Prazo: 14 weeks
Retention is defined as number of participants who completed the post-treatment endpoint assessment (numerator) divided by the number of participants who signed informed consent (enrolled; denominator).
14 weeks
Feasibility of Study Protocol - Telehealth Capability
Prazo: 14 weeks
Percent of participants enrolled (i.e., signed consent) who have telehealth capability for duration of intervention.
14 weeks
Acceptability of Intervention - Group Attendance
Prazo: 14 weeks
Percent of participants who started the Pan-ACT intervention (denominator) and attended 70% or more of intervention sessions (numerator)
14 weeks

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acceptability of Study Protocol - Enrollment
Prazo: 14 weeks
The percent of individuals who were referred and pre-screened for the study (denominator) and subsequently enrolled (singed consent) in the study.
14 weeks
Acceptability of Study Protocol - Assessment Completion
Prazo: 14 weeks
The percent of participants who began the Pan-ACT intervention (denominator) and subsequently completed all study assessments (numerator).
14 weeks
Feasibility of Study Protocol - Timeline
Prazo: Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
Number of Pan-ACT intervention group cohorts that started as scheduled on timeline (numerator) divided by the total number of Pan-ACT intervention group cohorts.
Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
Feasibility of Intervention - Treatment Fidelity
Prazo: Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
The Acceptance and Commitment Therapy Fidelity Measure (ACT-FM) is a 25-item scale used by an independent fidelity reviewer to score the four domains of the Pan-ACT intervention that were delivered by the therapist during the Pan-ACT group sessions. Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 0 ("this behavior never occurred") to 3 ("therapist consistently enacts this behavior"). The total ACT consistency score and total ACT inconsistency score were calculated by adding the scores for the four domains. ACT-FM score can range from 0 to 36. Higher scores indicate greater fidelity to the Pan-ACT intervention model. The study's target was to reach at least 26 points on average for the fidelity reviews.
Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D3898-P
  • 1I21RX003898-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados não terão informações de identificação dos participantes (participantes com idade acima de 89 anos serão codificados como "90 ou mais" de acordo com os regulamentos da HIPAA). Além disso, nenhum identificador de site clínico além dos números de código será incluído no conjunto de dados. Um conjunto de dados de "dicionário" também será incluído, incluindo rótulos de descrição para todas as variáveis. Os arquivos também incluirão os formulários de coleta de dados e instruções de coleta de dados, incluindo esquemas de codificação e algoritmos de pontuação e manuais de estudo. Esses documentos serão arquivados como arquivos Adobe Acrobat (.pdf). Nenhum arquivo de áudio, arquivo de vídeo ou transcrição qualitativa será compartilhado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

30 dias mediante solicitação e aprovação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Sob um plano de acesso e gerenciamento de dados, os conjuntos de dados serão compartilhados apenas com os investigadores solicitantes nas seguintes condições: os conjuntos de dados serão compartilhados somente após a execução de um acordo de uso de dados (DUA) com o(s) investigador(es) solicitante(s) e aprovação do IRB local. O DUA descreverá o uso permitido dos dados compartilhados e a disposição dos dados depois de usados, bem como os requisitos de reconhecimento da fonte dos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever