Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie d'acceptation et d'engagement par télésanté pour les vétérans âgés souffrant de stress lié à la pandémie (Pan-ACT)

23 juin 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Thérapie d'acceptation et d'engagement en cas de pandémie (Pan-ACT) : faisabilité et acceptabilité de la télésanté auprès des anciens combattants âgés

Les personnes âgées ont été touchées et affligées de manière disproportionnée par la pandémie de COVID-19. La distanciation sociale et les ordonnances de maintien à domicile ont augmenté le risque d'isolement social et de solitude des personnes âgées, ce qui a conduit à une peur induite par la pandémie d'être à proximité d'autres personnes. Ces peurs et ces comportements d'évitement auront des effets durables s'ils ne sont pas traités par des interventions psychologiques efficaces, sûres et pratiques. Cette étude évaluera l'acceptabilité et la faisabilité d'offrir une intervention en petit groupe, appelée thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), par le biais d'une modalité de télésanté aux vétérans âgés de 65 ans et plus qui éprouvent une détresse émotionnelle et physique liée à la pandémie. L'ACT aide à diminuer la souffrance émotionnelle, à améliorer le bien-être et à promouvoir un changement de comportement positif en augmentant sa flexibilité psychologique grâce à la pratique de la pleine conscience, de l'acceptation et des comportements basés sur les valeurs. Les connaissances acquises grâce à cette étude seront utilisées pour mieux adapter l'invention afin de répondre aux besoins des vétérans plus âgés à une époque de rétablissement post-pandémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Signification : Représentant plus de 80 % des décès liés au COVID-19 aux États-Unis, les adultes de 65 ans et plus ont été touchés de manière disproportionnée par cette pandémie, plus que tout autre groupe d'âge. De ce fait, ils risquent de porter un lourd fardeau psychologique dans les mois et les années à venir. Les personnes âgées ont été qualifiées de « vulnérables » au COVID-19 et fortement encouragées à respecter la « distanciation sociale ». Cette mesure de prévention vise à atténuer la propagation du virus, mais a accru le risque d'isolement social et de solitude des personnes âgées, qui sont deux corrélats connus de l'augmentation de la morbidité et de la mortalité en fin de vie. Les restrictions liées à la pandémie ont diminué la mobilité de l'espace de vie des personnes âgées et ont eu un effet négatif sur leur bien-être physique et nutritionnel, altérant leur qualité de vie et augmentant potentiellement leur vulnérabilité à de moins bons résultats en cas d'exposition au COVID-19. La recherche a documenté une pléthore de facteurs de stress liés à la pandémie qui sont courants chez les personnes âgées (par exemple, la peur de l'infection, la perte d'êtres chers, les répercussions financières) et l'impact psychologique qui en résulte. Des interventions psychologiques fondées sur des données probantes et adaptées à la télésanté sont nécessaires pour faire face aux conséquences psychosociales et physiques de la pandémie chez les anciens combattants âgés. La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) diminue la souffrance émotionnelle, améliore le bien-être, favorise et soutient des changements de comportement sains et traite un large éventail de diagnostics en augmentant la flexibilité psychologique grâce à la pleine conscience, à l'acceptation et aux comportements fondés sur les valeurs. Une plus grande flexibilité psychologique a été associée à l'adaptation et au bien-être liés à la pandémie. Les études randomisées sur l'ACT avec des adultes plus âgés sont peu nombreuses mais prometteuses, et la plupart des études de recherche avec cette population ont utilisé un format de groupe. Bien que la recherche sur la prestation de télésanté d'ACT pour les personnes âgées soit limitée, les résultats préliminaires indiquent qu'elle est faisable et aussi efficace que l'ACT administré en personne.

Objectif spécifique : L'étude proposée pilotera une intervention de groupe ACT en cas de pandémie de télésanté de 10 sessions (c'est-à-dire un groupe Pan-ACT) auprès d'anciens combattants âgés de 65 ans et plus qui éprouvent une détresse émotionnelle et physique liée à la pandémie.

Méthodes et procédures : Vingt-cinq anciens combattants âgés seront inscrits à cet essai pilote de faisabilité à un seul bras. L'intervention sera offerte chaque semaine en séances de 90 minutes de groupes de quatre à cinq vétérans. La faisabilité et l'acceptabilité des procédures d'étude seront mesurées par le taux d'inscription, l'accès et la capacité de télésanté, la collecte de données électroniques des mesures des résultats et les commentaires qualitatifs sur les procédures et les mesures de collecte de données. La faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention seront mesurées par la fréquentation ; usure; l'achèvement des devoirs ; l'évaluation par les participants de la faisabilité, de l'acceptabilité et de la pertinence de l'intervention ; commentaires qualitatifs ; et fidélité au traitement. La réactivité préliminaire des mesures des résultats sera explorée. Les participants effectueront des mesures de la détresse émotionnelle et physique liée à la pandémie, de la flexibilité psychologique, de la dépression, de l'anxiété, des liens sociaux, de la santé perçue, de la déficience fonctionnelle et de l'engagement significatif au départ, après le traitement et au mois de suivi. Une brève évaluation à mi-parcours à la semaine 5 du groupe consistera en des mesures des liens sociaux et de la déficience fonctionnelle. Des données qualitatives seront recueillies sur l'efficacité perçue de la mise en œuvre des compétences d'intervention et sur les changements émotionnels ou comportementaux spécifiques que les participants ont remarqués en eux-mêmes à la suite de l'intervention.

Conclusion : Le groupe Pan-ACT de télésanté est une intervention de réadaptation en santé mentale et comportementale qui vise à aider les vétérans plus âgés à développer ou à récupérer des capacités d'adaptation qui ont été perdues ou qui ne sont plus efficaces pendant la pandémie de COVID-19 en cours. L'étude proposée comble une importante lacune de recherche et clinique en rassemblant de nouvelles connaissances pour un besoin urgent, qui éclairera le développement d'un essai contrôlé randomisé à grande échelle pour évaluer l'efficacité de l'intervention.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35404-5015
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les anciens combattants âgés de 65 ans et plus recevant des services au Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC) seront recrutés dans les cliniques de soins primaires, de soins primaires à domicile et de santé mentale.

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran
  • reçoit des soins au Tuscaloosa VA Medical Center
  • score de 9 ou plus sur l'échelle des impacts sur la santé mentale de la COVID-19
  • anglophone
  • fournit un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de démence
  • score de 31 ou moins à l'entrevue téléphonique modifiée pour l'état cognitif
  • activement suicidaire ou meurtrier
  • activement psychotique
  • condition médicale instable
  • trouble de l'utilisation de substances actives
  • participant actuellement à une autre intervention basée sur la TCC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pandemic Acceptance and Commitment Therapy (Pan-ACT)
Open label assignment to Pan-ACT group telehealth intervention.
Pan-ACT is a 10-session, closed group, transdiagnostic intervention for older adults delivered by telehealth platform.
Autres noms:
  • Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT); ACT pour les personnes âgées ; Le troisième acte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptability of Study Protocol - Retention
Délai: 14 weeks
Retention is defined as number of participants who completed the post-treatment endpoint assessment (numerator) divided by the number of participants who signed informed consent (enrolled; denominator).
14 weeks
Feasibility of Study Protocol - Telehealth Capability
Délai: 14 weeks
Percent of participants enrolled (i.e., signed consent) who have telehealth capability for duration of intervention.
14 weeks
Acceptability of Intervention - Group Attendance
Délai: 14 weeks
Percent of participants who started the Pan-ACT intervention (denominator) and attended 70% or more of intervention sessions (numerator)
14 weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptability of Study Protocol - Enrollment
Délai: 14 weeks
The percent of individuals who were referred and pre-screened for the study (denominator) and subsequently enrolled (singed consent) in the study.
14 weeks
Acceptability of Study Protocol - Assessment Completion
Délai: 14 weeks
The percent of participants who began the Pan-ACT intervention (denominator) and subsequently completed all study assessments (numerator).
14 weeks
Feasibility of Study Protocol - Timeline
Délai: Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
Number of Pan-ACT intervention group cohorts that started as scheduled on timeline (numerator) divided by the total number of Pan-ACT intervention group cohorts.
Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
Feasibility of Intervention - Treatment Fidelity
Délai: Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
The Acceptance and Commitment Therapy Fidelity Measure (ACT-FM) is a 25-item scale used by an independent fidelity reviewer to score the four domains of the Pan-ACT intervention that were delivered by the therapist during the Pan-ACT group sessions. Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 0 ("this behavior never occurred") to 3 ("therapist consistently enacts this behavior"). The total ACT consistency score and total ACT inconsistency score were calculated by adding the scores for the four domains. ACT-FM score can range from 0 to 36. Higher scores indicate greater fidelity to the Pan-ACT intervention model. The study's target was to reach at least 26 points on average for the fidelity reviews.
Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Première publication (Réel)

27 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D3898-P
  • 1I21RX003898-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les ensembles de données ne contiendront aucune information d'identification des participants (les participants âgés de plus de 89 ans seront codés comme "90 ans ou plus" conformément aux réglementations HIPAA). De plus, aucun identifiant de site clinique au-delà des numéros de code ne sera inclus dans l'ensemble de données. Un ensemble de données "dictionnaire" sera également inclus qui comprendra des étiquettes de description pour toutes les variables. Les archives comprendront également les formulaires de collecte de données et les instructions de collecte de données, y compris les schémas de codage et les algorithmes de notation, ainsi que les manuels d'étude. Ces documents seront archivés sous forme de fichiers Adobe Acrobat (.pdf). Aucun fichier audio, fichier vidéo ou transcription qualitative ne sera partagé.

Délai de partage IPD

30 jours sur demande et approbation.

Critères d'accès au partage IPD

Dans le cadre d'un plan de gestion et d'accès aux données, les ensembles de données ne seront partagés avec les enquêteurs demandeurs que dans les conditions suivantes : les ensembles de données ne seront partagés qu'après l'exécution d'un accord d'utilisation des données (DUA) avec le ou les enquêteurs demandeurs et l'approbation locale de la CISR. Le DUA décrira l'utilisation autorisée des données partagées et la disposition des données après leur utilisation, ainsi que les exigences de reconnaissance de la source des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner