Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelse aksept og forpliktelsesterapi for eldre veteraner som opplever pandemi-relatert stress (Pan-ACT)

23. juni 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Pandemic Acceptance and Commitment Therapy (Pan-ACT): Gjennomførbarhet og akseptabilitet av telehelselevering med eldre veteraner

Eldre voksne har blitt uforholdsmessig påvirket og plaget av covid-19-pandemien. Sosial distansering og hjemmeværende har økt eldre voksnes risiko for sosial isolasjon og ensomhet som har ført til en pandemi-indusert frykt for å være i nærheten av andre mennesker. Denne frykten og unnvikende atferden vil ha varige effekter hvis de ikke behandles med effektive, trygge og praktiske psykologiske intervensjoner. Denne studien vil evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å levere en liten gruppeintervensjon, kalt Acceptance and Commitment Therapy (ACT), gjennom en telehelsemodalitet til veteraner i alderen 65 år og eldre som opplever pandemi-relatert følelsesmessig og fysisk nød. ACT hjelper til med å redusere emosjonell lidelse, forbedre velvære og fremme positiv atferdsendring ved å øke ens psykologiske fleksibilitet gjennom praktisering av oppmerksomhet, aksept og verdibasert atferd. Kunnskapen oppnådd fra denne studien vil bli brukt til å bedre skreddersy oppfinnelsen for å møte behovene til eldre veteraner i en tid med post-pandemisk bedring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Betydning: Voksne i alderen 65 år og eldre står for over 80 % av COVID-19-relaterte dødsfall i USA, og har blitt uforholdsmessig påvirket av denne pandemien mer enn noen annen aldersgruppe. Som et resultat kan de bære en tung psykologisk byrde i månedene og årene som kommer. Eldre voksne har blitt stemplet som "sårbare" for COVID-19 og sterkt oppfordret til å holde seg til "sosial distansering." Dette forebyggingstiltaket er ment å dempe spredningen av viruset, men har økt eldre voksnes risiko for sosial isolasjon og ensomhet, som er to kjente korrelater av økt sykelighet og dødelighet sent i livet. Pandemi-relaterte restriksjoner har redusert eldre voksnes mobilitet i liv og rom og negativt påvirket deres fysiske og ernæringsmessige velvære, svekket deres livskvalitet og potensielt økt deres sårbarhet for dårligere utfall hvis de blir utsatt for COVID-19. Forskning har dokumentert en mengde pandemi-relaterte stressfaktorer som er vanlige blant eldre voksne (f.eks. frykt for infeksjon, tap av kjære, økonomiske konsekvenser) og den kulminerende psykologiske effekten. Telehelsetilpassede evidensbaserte psykologiske intervensjoner er nødvendig for å håndtere den psykososiale og fysiske belastningen av pandemien blant eldre veteraner. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) reduserer emosjonell lidelse, forbedrer velvære, fremmer og støtter sunne atferdsendringer, og behandler et bredt spekter av diagnoser ved å øke psykologisk fleksibilitet gjennom oppmerksomhet, aksept og verdibasert atferd. Høyere psykologisk fleksibilitet har vært assosiert med pandemi-relatert mestring og velvære. Randomiserte studier av ACT med eldre voksne er få, men lovende, og de fleste forskningsstudier med denne populasjonen har brukt et gruppeformat. Mens forskning på telehelselevering av ACT for eldre voksne er begrenset, indikerer foreløpige resultater at det er gjennomførbart og like effektivt som ACT levert personlig.

Spesifikt mål: Den foreslåtte studien vil pilotere en 10-sesjons telehealth Pandemic ACT-gruppeintervensjon (dvs. Pan-ACT-gruppen) med veteraner i alderen 65 år og eldre som opplever pandemi-relatert følelsesmessig og fysisk nød.

Metoder og prosedyrer: Tjuefem eldre veteraner vil bli registrert i denne enarmede gjennomførbarhetpilotforsøket. Intervensjonen vil bli levert ukentlig i 90-minutters økter med grupper på fire til fem veteraner. Gjennomførbarhet og aksept av studieprosedyrer vil bli målt ved referert til påmeldte rate, telehelsetilgang og -kapasitet, elektronisk datainnsamling av utfallsmål og kvalitativ tilbakemelding på datainnsamlingsprosedyrer og tiltak. Gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen vil bli målt ved oppmøte; slitasje; fullføring av lekser; deltakervurderinger av intervensjonens gjennomførbarhet, akseptabilitet og passform; kvalitativ tilbakemelding; og behandlingstrohet. Foreløpig respons på resultatmål vil bli undersøkt. Deltakerne vil fullføre målinger av pandemiskerelaterte emosjonelle og fysiske plager, psykologisk fleksibilitet, depresjon, angst, sosial tilknytning, opplevd helse, funksjonshemming og meningsfylt engasjement ved baseline, etterbehandling og en måneds oppfølging. En kort midtpunktsvurdering i uke 5 av gruppen vil bestå av mål på sosial tilknytning og funksjonshemming. Kvalitative data vil bli samlet inn om opplevd effekt for å implementere intervensjonsferdigheter og spesifikke emosjonelle eller atferdsendringer deltakerne har lagt merke til i seg selv som et resultat av intervensjonen.

Konklusjon: Telehealth Pan-ACT Group er en mental og atferdsmessig helserehabiliteringsintervensjon som fokuserer på å hjelpe eldre veteraner med å utvikle eller gjenopprette mestringsevner som gikk tapt eller ikke lenger er effektive under den pågående COVID-19-pandemien. Den foreslåtte studien adresserer et stort forsknings- og klinisk gap ved å samle ny kunnskap for et presserende behov, som vil informere utviklingen av en fullskala randomisert kontrollert studie for å evaluere intervensjonens effektivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35404-5015
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Veteraner i alderen 65 år og eldre som mottar tjenester ved Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC) vil bli rekruttert fra primærhelsetjenesten, hjemmebasert primærhelsetjeneste og klinikker for psykisk helse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran
  • mottar omsorg ved Tuscaloosa VA Medical Center
  • poengsum på 9 eller høyere på COVID-19-skalaen for psykisk helsepåvirkning
  • engelsktalende
  • gir skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av demens
  • poengsum på 31 eller mindre på det modifiserte telefonintervjuet for kognitiv status
  • aktivt suicidal eller morderisk
  • aktivt psykotisk
  • ustabil medisinsk tilstand
  • virkestoffbruksforstyrrelse
  • deltar for tiden i en annen CBT-basert intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pandemic Acceptance and Commitment Therapy (Pan-ACT)
Open label assignment to Pan-ACT group telehealth intervention.
Pan-ACT is a 10-session, closed group, transdiagnostic intervention for older adults delivered by telehealth platform.
Andre navn:
  • Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT); ACT for eldre voksne; Den tredje AKT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Acceptability of Study Protocol - Retention
Tidsramme: 14 weeks
Retention is defined as number of participants who completed the post-treatment endpoint assessment (numerator) divided by the number of participants who signed informed consent (enrolled; denominator).
14 weeks
Feasibility of Study Protocol - Telehealth Capability
Tidsramme: 14 weeks
Percent of participants enrolled (i.e., signed consent) who have telehealth capability for duration of intervention.
14 weeks
Acceptability of Intervention - Group Attendance
Tidsramme: 14 weeks
Percent of participants who started the Pan-ACT intervention (denominator) and attended 70% or more of intervention sessions (numerator)
14 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Acceptability of Study Protocol - Enrollment
Tidsramme: 14 weeks
The percent of individuals who were referred and pre-screened for the study (denominator) and subsequently enrolled (singed consent) in the study.
14 weeks
Acceptability of Study Protocol - Assessment Completion
Tidsramme: 14 weeks
The percent of participants who began the Pan-ACT intervention (denominator) and subsequently completed all study assessments (numerator).
14 weeks
Feasibility of Study Protocol - Timeline
Tidsramme: Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
Number of Pan-ACT intervention group cohorts that started as scheduled on timeline (numerator) divided by the total number of Pan-ACT intervention group cohorts.
Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
Feasibility of Intervention - Treatment Fidelity
Tidsramme: Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.
The Acceptance and Commitment Therapy Fidelity Measure (ACT-FM) is a 25-item scale used by an independent fidelity reviewer to score the four domains of the Pan-ACT intervention that were delivered by the therapist during the Pan-ACT group sessions. Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 0 ("this behavior never occurred") to 3 ("therapist consistently enacts this behavior"). The total ACT consistency score and total ACT inconsistency score were calculated by adding the scores for the four domains. ACT-FM score can range from 0 to 36. Higher scores indicate greater fidelity to the Pan-ACT intervention model. The study's target was to reach at least 26 points on average for the fidelity reviews.
Through study completion (approximately 2 years) last session at year 2 reported.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • D3898-P
  • 1I21RX003898-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasett vil ikke ha noen identifiserende informasjon om deltakere (deltakere over 89 år vil bli kodet som "90 eller over" i samsvar med HIPAA-regelverket). I tillegg vil ingen Clinical Site-identifikatorer utover kodenumrene inkluderes i datasettet. Et "ordbok"-datasett vil også inkluderes som vil inkludere beskrivelsesetiketter for alle variablene. Arkivene vil også inkludere datainnsamlingsskjemaene og datainnsamlingsinstruksjonene, inkludert kodeskjemaer og skåringsalgoritmer, og studiemanualer. Disse dokumentene vil bli arkivert som Adobe Acrobat (.pdf)-filer. Ingen lydfiler, videofiler eller kvalitative transkripsjoner vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

30 dager etter forespørsel og godkjenning.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Under en dataadministrasjons- og tilgangsplan vil datasett kun deles med forespørrende etterforskere under følgende betingelser: datasett deles kun etter utførelse av en databruksavtale (DUA) med forespørrende etterforsker(e) og lokal IRB-godkjenning. DUA vil skissere den tillatte bruken av de delte dataene og disponeringen av data etter at de er brukt, i tillegg til å skissere kravene til å anerkjenne kilden til dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere