폐쇄성 수면 무호흡증과 알츠하이머병의 관계: 증거 및 효과 (OSA)
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증과 알츠하이머병은 모두 세계 공중 보건에 상당한 영향을 미치는 매우 널리 퍼져 있는 연령 관련 만성 질환입니다. OSA와 AD 사이의 연결은 상호의존적인 관계를 보였다. 우리의 유전 연구는 중증 OSA 환자에서 AD 관련 유전자(CCL2, IL6, CXCL8, HLA-A, IL1RN)의 발현을 보여주었습니다. 우리의 역학 연구에 따르면 OSA 환자는 OSA가 없는 환자에 비해 AD 발생률이 더 높았으며(조정 위험비: 2.12), OSA 치료를 받은 환자는 그렇지 않은 환자에 비해 AD 위험이 유의하게 감소했습니다(발생률: 0.23). -치료받은 OSA 환자. AD에 기여하는 OSA의 가능한 기전은 수면 단편화, 간헐적 저산소증, 흉강 내 스윙 및 후각 기능 장애입니다. AD의 인지 감퇴는 점진적이고 돌이킬 수 없는 것처럼 보이지만, 유사한 인지 손상을 공유하는 OSA는 치료할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 (1) OSA와 알츠하이머병의 관계와 기전을 규명하고, OSA 환자에서 알츠하이머병 초기 단계의 경보 시스템을 확립하고, (2) 인지 장애를 개선하기 위한 OSA 캔 피드백의 개선을 입증하고, AD 프로세스를 수정합니다.
연구 계획은 15명의 단순 코골이 환자(무호흡/저호흡 <5, 대조군), 30명의 중증 OSA 환자(무호흡/저호흡 >30, 치료군), 15명의 경도 인지 장애 환자(비교군)를 등록하는 것입니다. 모든 환자는 간이 정신 상태 검사, 혈장 Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, Tau, NfL에 대한 말초 혈액 샘플을 완료합니다. 18F-플로르베타피르 PET에 아밀로이드 침전물; 및 대만 냄새 식별 테스트. 30명의 중증 OSA 환자(AHI>30, 치료군)는 비만 수술을 포함하거나 포함하지 않고 포괄적인 상부 기도 수술을 받고 1년 후 수면다원검사 및 앞서 언급한 검사에서 수술 후 평가를 반복합니다.
이 연구의 데이터는 수면다원검사와 알츠하이머병 관련 검사 사이의 연관성을 탐색하고, 수면다원검사와 알츠하이머병 관련 검사의 수술 전후 변화를 비교하고, 수면다원검사와 알츠하이머병 관련 검사 사이의 수술 전후 변화를 연관시키는 데 사용할 수 있습니다. 연구의 기여는 가설을 명확히 하는 것입니다: 심한 OSA는 초기 단계이며 AD의 발병에 기여하는 병인 중 하나이며, 수면 수술은 OSA를 개선하고 결과적으로 OSA의 인지 및 후각 기능의 조기 발견, 알츠하이머병의 과정을 수정합니다. 환자는 초기 단계 AD의 진단 및 결과적으로 AD의 발달을 수정하기 위한 조기 치료에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 >50세
- 대조군, AHI<5(n=15)
- 처리군, AHI>30(n=30)
- 비교군, 경도인지장애(n=15)
제외 기준:
제외 기준은 뇌 구조에 영향을 미치는 명확한 신경학적 장애(예: 뇌졸중, 외상성 두부 손상 또는 간질), 심장, 폐, 간 또는 신장을 포함하는 불안정한 의학적 질병, 만성 불면증, 알레르기성 비염/부비강염 및 알코올 또는 약물 남용/의존성이었습니다. 현재 또는 지난 1년 동안.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
30명의 중증 OSA 환자(무호흡/저호흡 >30)
|
30명의 중증 OSA 환자(AHI>30, 치료군)는 비만 수술을 포함하거나 포함하지 않고 포괄적인 상부 기도 수술을 받고 1년 후 수면다원검사 및 앞서 언급한 검사에서 수술 후 평가를 반복합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
15명의 단순 코골이 환자(무호흡/저호흡 <5 )
|
|
|
간섭 없음: 비교군
경도인지장애 환자 15명.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면다원검사
기간: 1년
|
단순 코골이 환자(무호흡/저호흡 <5), 심한 OSA 환자(무호흡/저호흡 >30)
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미니 정신 상태 검사
기간: 1년
|
본 연구의 인지 평가는 Mini Mental Status Examination(MMSE)입니다.
MMSE는 인지 장애를 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 광범위하게 사용되는 30점 설문지입니다.
|
1년
|
|
혈장 Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, Tau, NfL에 대한 말초 혈액 샘플
기간: 1년
|
모든 피험자는 20ml 정맥혈 샘플(K3 EDTA, 라벤더 탑 튜브)을 제공했습니다.
오전 9시에서 오후 2시 사이에 금식하지 않은 상태에서 샘플을 수집했습니다.
혈액 샘플은 수집 후 30분 이내에 3,000 x g에서 20분 동안 원심분리한 다음 혈장을 cryotubes(튜브당 1 ml)에 분주하고 -80 °C에서 보관했습니다.
|
1년
|
|
아밀로이드 침전물(18F-플로르베타피르 PET)
기간: 1년
|
18F-플로르베타피르(AV-45)의 방사성 합성 및 아밀로이드 PET 데이터 획득은 이전에 설명한 것과 동일한 절차를 따랐습니다.
대략 10mCi(370MBq) 18F-플로르베타피르(AV-45)의 고정 용량이 각 피험자에게 주어질 것입니다.
Biograph mMR PET/MR 시스템 또는 PET/CT 스캐너를 사용하여 주입 후 50-60분에 10분 이미지를 획득합니다.
|
1년
|
|
대만 냄새 식별 테스트
기간: 1년
|
TWSIT 설문지는 두 개의 설문지(테스트 1 및 테스트 2)로 구성되어 있으며 동일한 객관식 질문을 포함하지만 순서는 다릅니다.
8가지 냄새물질(꿀, 복숭아, 패션프루트, 멜론, 레몬, 훈제자두, 마늘, 커피, 자스민)은 대만인들에게 높은 식별률(95% 이상)로 친숙한 것으로 확인되어 설문에 사용되었다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: professor, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수면 수술에 대한 임상 시험
-
Stryker Craniomaxillofacial모집하지 않고 적극적으로하악 골절 | 안면 골절 | 상악 골절 | 악교정 수술 절차미국
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
-
Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
-
Koç University완전한수면 부족 | 수면의 질 | 급성관상동맥증후군(ACS)터키 (Türkiye)
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
-
Istanbul Gelisim UniversityIstanbul Aydın University완전한