Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapnean ja Alzheimerin taudin välinen suhde: todisteita ja tehokkuutta (OSA)

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tutkimussuunnitelmaan otetaan mukaan 15 yksinkertaista kuorsavaa potilasta (apnea/hypopnea <5, kontrolliryhmä), 30 vaikeaa OSA-potilasta (apnea/hypopnea >30, hoitoryhmä) ja 15 lievää kognitiivista heikentynyttä potilasta (vertailuryhmä). Kaikki potilaat suorittavat Mini-Mental State -tutkimuksen, perifeerisen verinäytteen plasman Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, Tau, NfL suhteen; amyloidivarasto 18F-florbetapiiri-PET:ssä; ja Taiwanin hajuntunnistustesti. Kolmekymmentä vakavaa OSA-potilasta (AHI>30, hoitoryhmä) saavat kattavan ylähengitystieleikkauksen bariatrisella leikkauksella/ilman ja toistetaan leikkauksen jälkeinen polysomnografia ja edellä mainitut tutkimukset vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea ja Alzheimerin tauti ovat molemmat erittäin yleisiä ja ikääntymiseen liittyviä kroonisia sairauksia, joilla on merkittäviä vaikutuksia maailmanlaajuiseen kansanterveyteen. OSA:n ja AD:n välinen yhteys osoitti keskinäisen riippuvuuden. Geneettinen tutkimuksemme osoitti AD:hen liittyvien geenien (CCL2, IL6, CXCL8, HLA-A, IL1RN) ilmentymisen vaikeissa OSA-potilaissa. Epidemiologinen tutkimuksemme paljasti, että OSA-potilailla oli merkitsevästi korkeampi AD:n ilmaantuvuus (oikaistu riskisuhde: 2,12) verrattuna muihin kuin OSA-potilaisiin, ja hoidetuilla OSA-potilailla oli merkittävästi pienempi AD:n riski (insidenssisuhde: 0,23) verrattuna muihin potilaisiin. - hoidettuja OSA-potilaita. OSA:n mahdollisia mekanismeja AD:n edistämisessä ovat unen pirstoutuminen, ajoittainen hypoksia, rintakehän heilahtelut ja hajuaisti. AD:n kognitiivinen heikkeneminen näyttää progressiiviselta ja peruuttamattomalta, sitä vastoin OSA, jolla on samanlainen kognitiivinen heikkeneminen, on hoidettavissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) tutkia OSA:n ja AD:n välistä suhdetta ja mekanismia ja luoda hälytysjärjestelmä AD:n varhaisessa vaiheessa OSA-potilailla, (2) todistaa OSA:n paraneminen voi antaa palautetta kognitiivisten heikentymien parantamiseksi ja muuttaa AD-prosessia.

Tutkimussuunnitelmaan otetaan mukaan 15 yksinkertaista kuorsavaa potilasta (apnea/hypopnea <5, kontrolliryhmä), 30 vaikeaa OSA-potilasta (apnea/hypopnea >30, hoitoryhmä) ja 15 lievää kognitiivista heikentynyttä potilasta (vertailuryhmä). Kaikki potilaat suorittavat Mini-Mental State -tutkimuksen, perifeerisen verinäytteen plasman Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, Tau, NfL suhteen; amyloidivarasto 18F-florbetapiiri-PET:ssä; ja Taiwanin hajuntunnistustesti. Kolmekymmentä vakavaa OSA-potilasta (AHI>30, hoitoryhmä) saavat kattavan ylähengitystieleikkauksen bariatrisella leikkauksella/ilman ja toistetaan leikkauksen jälkeinen polysomnografia ja edellä mainitut tutkimukset vuoden kuluttua.

Tutkimusaineistolla voidaan selvittää polysomnografian ja AD-tutkimusten välistä yhteyttä, verrata polysomnografian ja AD-tutkimusten perioperatiivisia muutoksia, korreloida polysomnografian ja AD-tutkimusten välisiä perioperatiivisia muutoksia. Tutkimuksen panosten tarkoituksena on selventää hypoteesia: vaikea OSA on varhainen vaihe ja yksi etiologioista, jotka myötävaikuttavat AD:n kehittymiseen, ja unikirurgia parantaa OSA:ta ja siten muokkaa AD:n prosessia, kognition ja hajutoiminnan varhaista havaitsemista OSA:ssa. potilaat voivat osallistua varhaisen vaiheen AD:n diagnosointiin ja siten varhaiseen hoitoon AD:n kehittymisen modifioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä > 50 vuotta
  2. kontrolliryhmä, AHI<5 (n=15)
  3. hoitoryhmä, AHI>30 (n=30)
  4. Vertailuryhmä, lievä kognitiivinen vajaatoiminta (n=15)

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit olivat selvät neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat aivorakenteeseen (esim. aivohalvaus, päävamma tai epilepsia), epävakaat lääketieteelliset sairaudet, joihin liittyy sydän, keuhkot, maksa tai munuaiset, krooninen unettomuus, allerginen nuha / sivuontelotulehdus ja alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus tällä hetkellä tai kuluneen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä
30 vaikeaa OSA-potilasta (apnea/hypopnea >30)
Menettely: unikirurgia
Kolmekymmentä vakavaa OSA-potilasta (AHI>30, hoitoryhmä) saavat kattavan ylähengitystieleikkauksen bariatrisella leikkauksella/ilman ja toistetaan leikkauksen jälkeinen polysomnografia ja edellä mainitut tutkimukset vuoden kuluttua.
Muut nimet:
  • kattava ylähengitysteiden leikkaus
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
15 yksinkertaista kuorsavaa potilasta (apnea/hypopnea <5)
Ei väliintuloa: vertailuryhmä
15 lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavaa potilasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polysomnografia
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksinkertaiset kuorsaavat potilaat (apnea/hypopnea <5), vaikeat OSA-potilaat (apnea/hypopnea >30)
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kognitiivinen arviointi tässä tutkimuksessa on Mini Mental Status Examination (MMSE). MMSE on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä kognitiivisten heikentymien mittaamiseen.
yksi vuosi
ääreisverinäyte plasmalle Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, Tau, NfL
Aikaikkuna: yksi vuosi
Jokainen koehenkilö toimitti 20 ml:n laskimoverinäytteen (K3 EDTA, laventelipäällinen putki). Näytteet kerättiin ei-paasto-olosuhteissa kello 9 ja 14 välillä. Verinäytteitä sentrifugoitiin nopeudella 3 000 x g 20 minuuttia puolen tunnin sisällä keräämisestä, ja sitten plasma jaettiin eriin kryoputkiin (1 ml putkea kohti) ja säilytettiin -80 °C:ssa.
yksi vuosi
amyloidivarasto (18F-florbetapir PET)
Aikaikkuna: yksi vuosi
18F-florbetapiirin (AV-45) radiosynteesi ja amyloidi-PET-tietojen keruu noudatti samoja menettelyjä kuin aiemmin on kuvattu. Kullekin kohteelle annetaan kiinteä annos noin 10 mCi (370 MBq) 18F-florbetapiria (AV-45). 10 minuutin kuva otetaan 50–60 minuuttia injektion jälkeen käyttämällä Biograph mMR PET/MR -järjestelmää tai PET/CT-skanneria.
yksi vuosi
Taiwanin hajuntunnistustesti
Aikaikkuna: yksi vuosi
TWSIT-kysely koostui kahdesta kyselylomakkeesta (testi 1 ja testi 2), jotka sisälsivät samat monivalintakysymykset, mutta eri järjestyksessä. Kyselylomakkeissa tunnistettiin ja käytettiin kahdeksan hajustetta (hunaja, persikka, passionhedelmä, cantaloupe, sitruuna, savustettu luumu, valkosipuli, kahvi, jasmiini), jotka ovat taiwanilaisille tuttuja korkealla tunnistusasteella (yli 95 %).
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: professor, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hsueh-Yu Li

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset unikirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa