- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05434572
MDTRP 신경근 연구 바이오뱅크 (NRB-0001)
2026년 7월 1일 업데이트: Virginia Commonwealth University
근이영양증 중개 연구 프로그램 신경근 연구 바이오뱅크
이 연구 저장소의 목적은 모든 유형의 신경근 질환을 앓고 있는 피험자가 기증하고자 하는 모든 조직을 수집, 보관 및 다른 연구자와 공유하는 것입니다.
이 샘플은 VCU(Virginia Commonwealth University)에 보관되며 이 모집단에 대한 향후 연구에 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구에는 연구 참여자와 그 가족에 대한 의료 정보 수집이 포함됩니다. 가족 구성원에 대한 식별 정보는 수집되지 않습니다. 연구 참가자는 가능한 신경학적 장애와 관련된 일반적인 지식에 대해 질문을 받습니다.
연구 참여자에게는 혈액, 피부 세포, 소변, 타액, 배설물, 근육 조직, 세포, DNA 및/또는 RNA 샘플을 제공할 기회도 주어집니다.
연구 절차가 시작되기 전에 정보에 입각한 동의서 양식이 제공되고 잠재적인 연구 참가자와 함께 자세히 검토됩니다. 잠재적인 연구 참가자는 연구 절차를 시작하기 전에 추가 질문을 할 기회를 갖게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicholas Johnson
- 전화번호: 804-628-1624
- 이메일: nicholas.johnson@vcuhealth.org
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- Virginia Commonwealth University
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수석 연구원:
- Nicholas E. Johnson, MD
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연락하다:
- Carino Jennings
- 전화번호: 804-828-1271
- 이메일: carino.garza@vcuhealth.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 사이트의 신경근 클리닉의 알려진 피험자, 관련 가족 구성원 및 건강한 지원자로부터 샘플을 허용하는 매우 포괄적인 연구입니다.
이 연구에는 원인이 알려지지 않은 신경근 장애를 포함하여 모든 형태의 신경근 장애가 있는 피험자가 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 신경근 질환의 양성 진단 또는 의심되는 진단, 또는
- 신경근 질환의 가족력 또는
- 건강한 봉사
- 연령 신생아-75세
제외 기준:
- 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 유형의 신경근 질환을 앓고 있는 피험자가 기증하고자 하는 모든 조직을 수집, 보관 및 다른 연구자와 공유합니다.
기간: 기준선
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대상자는 다음 샘플을 제공할 기회를 갖게 됩니다: 타액 또는 뺨 면봉, 소변 샘플(최대 15ml), 대변(대변 샘플 최대 2mg), 혈액(최대 40ml), 근육 생검 조직 및 세포주( 피험자는 혈액, 근육 또는 피부 생검에서 세포주를 만들어 연구를 위한 DNA 및 기타 세포 구성 요소의 재생 가능한 공급을 제공할 수 있습니다.)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 유형의 신경근 질환 및 건강한 대조군이 있는 피험자로부터 병력 정보를 수집합니다.
기간: 기준선
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정보는 대상 의료 기록에서 수집되며 과거에 받았거나 지금 받고 있거나 미래에 받을 수 있는 치료를 포함합니다.
피험자 정보에는 연구 직원에게 도움이 될 수 있는 이름, 연령, 성별, 진단 및 기타 병력 정보가 포함될 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas E. Johnson, MD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .